Eetlustreacties op ontbijtbarproduct
10 januari 2025 bijgewerkt door: General Mills
Eetlustreacties op ontbijtbarproducten: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de eetlustreacties op 2 graanproducten bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55430
- Remote
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen 18-70 jaar
- Gewone snackbarconsumenten (minimaal meerdere keren per maand)
- Body mass index 18,5-29,9 kg/m2 (gebaseerd op zelfgerapporteerd gewicht en lengte)
- Begrijp de studieprocedures en ben bereid deze te volgen
- Bereid om gedurende de hele proef het gebruikelijke dieet, het fysieke activiteitspatroon en het lichaamsgewicht te handhaven
- Bereid zich te onthouden van zware lichamelijke inspanning en 24 uur vóór de testdag alcoholische dranken te nuttigen
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Bekende voedselallergieën, gevoeligheden of intoleranties voor voedsel of voedselingrediënten
- Deelnemen aan een andere klinische proef voor voeding, onderzoeksgeneesmiddel, voedingssupplement of aanpassing van levensstijl
- Het nemen van medicijnen die de eetlust, het metabolisme of de bloeddruk beïnvloeden
- Aanwezigheid van acute ziekten of infecties
- Aanwezigheid of geschiedenis van chronische ziekten
- Gediagnosticeerd met een eetstoornis
- Terughoudendheidseters zoals bepaald door een score >4 uit de Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag
- In de afgelopen 3 maanden 5 of meer kilo afgevallen of aangekomen
- Op een afslankdieet of intermitterend vasten
- COVID-19-infectie in de afgelopen 3 maanden
- Proefpersonen die geen barproducten eten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst (d.w.z. geen voedsel verstrekt)
|
|
|
Experimenteel: Ontbijtbar
Verpakte ontbijtbar verkrijgbaar in winkels
|
Verpakt ontbijtbarproduct verkrijgbaar in winkels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal voor Honger 0-240 minuten
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Visueel analoge schaal voor "hoe hongerig heb je nu?" wordt gescoord van 0-100 millimeter (mm), waarbij een hogere mm meer honger aangeeft.
Vergelijking van de verandering van 0 minuten (basislijn) tot 240 minuten, waarbij een kleinere verandering in mm ten opzichte van de basislijn een beter resultaat aangeeft.
|
240 minuten
|
|
Visueel analoge schaal voor volheid 0-240 minuten
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Visueel Analoge Schaal voor "hoe vol ben je nu?" wordt gescoord van 0-100 millimeter (mm), waarbij een hogere mm meer volheid aangeeft.
Vergelijking van de verandering van 0 minuten (basislijn) naar 240 minuten, waarbij een grotere verandering in mm ten opzichte van de basislijn een beter resultaat aangeeft.
|
240 minuten
|
|
Visueel analoge schaal voor verzadiging 0-240 minuten
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Visueel-analoge schaal voor "hoe verzadigd bent u op dit moment?" Er wordt gescoord van 0-100 millimeter (mm), waarbij een hogere mm meer verzadiging aangeeft.
Vergelijking van de verandering van 0 minuten (basislijn) naar 240 minuten, waarbij een grotere verandering in mm ten opzichte van de basislijn een beter resultaat aangeeft.
|
240 minuten
|
|
Visueel analoge schaal voor verlangen om te eten 0-240 minuten
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Visueel Analoge Schaal voor "hoe sterk is uw verlangen om te eten op dit moment?" wordt gescoord van 0-100 millimeter (mm), waarbij een hogere mm duidt op meer eetlust.
Vergelijking van de verandering van 0 minuten (basislijn) naar 240 minuten, waarbij een kleinere verandering in mm ten opzichte van de basislijn een beter resultaat aangeeft.
|
240 minuten
|
|
Visueel analoge schaal voor toekomstig verbruik 0-240 minuten
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Visueel-analoge schaal voor "hoeveel denk je dat je nu kunt eten?" wordt gescoord van 0-100 millimeter (mm), waarbij een hogere mm een hoger toekomstig verbruik aangeeft.
Vergelijking van de verandering van 0 minuten (basislijn) naar 240 minuten, waarbij een kleinere verandering in mm ten opzichte van de basislijn een beter resultaat aangeeft.
|
240 minuten
|
|
Visueel analoge schaal voor tevredenheid 0-240 minuten
Tijdsspanne: 240 minuten
|
Visueel Analoge Schaal voor "hoe tevreden bent u op dit moment?" wordt gescoord van 0-100 millimeter (mm), waarbij een hogere mm meer tevredenheid aangeeft.
Vergelijking van de verandering van 0 minuten (basislijn) naar 240 minuten, waarbij een grotere verandering in mm ten opzichte van de basislijn een beter resultaat aangeeft.
|
240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 597
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .