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Appetitreaktionen auf Frühstücksbarprodukte

10. Januar 2025 aktualisiert von: General Mills

Appetitreaktionen auf Frühstücksbarprodukte: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Appetitreaktionen auf zwei Getreideprodukte bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene zwischen 18 und 70 Jahren
  • Regelmäßige Snackbarkonsumenten (mindestens mehrmals im Monat)
  • Body-Mass-Index 18,5-29,9 kg/m2 (basierend auf selbst angegebenem Gewicht und Größe)
  • Verstehen und bereit sind, die Studienabläufe zu befolgen
  • Bereit, die gewohnte Ernährung, das körperliche Aktivitätsmuster und das Körpergewicht während des gesamten Versuchs beizubehalten
  • Bereit, auf anstrengende körperliche Betätigung zu verzichten und 24 Stunden vor dem Testtag alkoholische Getränke zu sich zu nehmen
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie eine Schwangerschaft planen
  • Bekannte Nahrungsmittelallergien, -empfindlichkeiten oder -unverträglichkeiten gegenüber Nahrungsmitteln oder Nahrungsmittelzutaten
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zu Lebensmitteln, Prüfpräparaten, Nahrungsergänzungsmitteln oder zur Änderung des Lebensstils
  • Einnahme von Medikamenten, die den Appetit, den Stoffwechsel oder den Blutdruck beeinflussen
  • Vorliegen akuter Erkrankungen oder Infektionen
  • Vorliegen oder Vorgeschichte chronischer Erkrankungen
  • Bei ihm wurde eine Essstörung diagnostiziert
  • Halten Sie Esser zurück, wie anhand einer Punktzahl von >4 im niederländischen Fragebogen zum Essverhalten festgestellt wird
  • In den letzten 3 Monaten 5 oder mehr Pfund abgenommen oder zugenommen
  • Bei einer Diät zur Gewichtsreduktion oder beim intermittierenden Fasten
  • COVID-19-Infektion innerhalb der letzten 3 Monate
  • Probanden, die keine Riegelprodukte essen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Intervention (d. h. keine Bereitstellung von Nahrungsmitteln)
Experimental: Frühstücksbar
Abgepackter Frühstücksriegel im Einzelhandel erhältlich
Sonstiges: Frühstücksbar
Verpacktes Frühstücksriegelprodukt, erhältlich im Einzelhandel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Hunger 0-240 Minuten
Zeitfenster: 240 Minuten
Visuelle Analogskala für „Wie hungrig sind Sie gerade?“ wird von 0-100 Millimeter (mm) bewertet, wobei ein höherer mm auf mehr Hunger hinweist. Vergleich der Veränderung von 0 Minuten (Grundlinie) mit 240 Minuten, wobei eine geringere mm-Änderung gegenüber der Grundlinie auf ein besseres Ergebnis hinweist.
240 Minuten
Visuelle Analogskala für Fülle 0–240 Minuten
Zeitfenster: 240 Minuten
Visuelle Analogskala für „Wie satt sind Sie gerade?“ wird von 0-100 Millimeter (mm) bewertet, wobei ein höherer mm mehr Fülle anzeigt. Vergleich der Veränderung von 0 Minuten (Grundlinie) mit 240 Minuten, wobei eine größere mm-Veränderung gegenüber der Grundlinie auf ein besseres Ergebnis hinweist.
240 Minuten
Visuelle Analogskala für Sättigung 0-240 Minuten
Zeitfenster: 240 Minuten
Visuelle Analogskala für „Wie gesättigt sind Sie gerade?“ wird von 0 bis 100 Millimeter (mm) bewertet, wobei ein höherer mm eine stärkere Sättigung anzeigt. Vergleich der Veränderung von 0 Minuten (Grundlinie) mit 240 Minuten, wobei eine größere mm-Veränderung gegenüber der Grundlinie auf ein besseres Ergebnis hinweist.
240 Minuten
Visuelle Analogskala für das Verlangen zu essen 0-240 Minuten
Zeitfenster: 240 Minuten
Visuelle Analogskala für „Wie stark ist Ihr Verlangen, gerade zu essen?“ wird von 0-100 Millimetern (mm) bewertet, wobei ein höherer mm auf mehr Esslust hinweist. Vergleich der Veränderung von 0 Minuten (Grundlinie) mit 240 Minuten, wobei eine geringere mm-Änderung gegenüber der Grundlinie auf ein besseres Ergebnis hinweist.
240 Minuten
Visuelle Analogskala für den voraussichtlichen Konsum 0-240 Minuten
Zeitfenster: 240 Minuten
Visuelle Analogskala für „Wie viel können Sie derzeit Ihrer Meinung nach essen?“ wird von 0-100 Millimeter (mm) bewertet, wobei ein höherer mm auf einen voraussichtlichen Verbrauch hinweist. Vergleich der Veränderung von 0 Minuten (Grundlinie) mit 240 Minuten, wobei eine geringere mm-Änderung gegenüber der Grundlinie auf ein besseres Ergebnis hinweist.
240 Minuten
Visuelle Analogskala für Zufriedenheit 0-240 Minuten
Zeitfenster: 240 Minuten
Visuelle Analogskala für „Wie zufrieden sind Sie gerade?“ wird von 0-100 Millimeter (mm) bewertet, wobei ein höherer mm eine höhere Zufriedenheit anzeigt. Vergleich der Veränderung von 0 Minuten (Grundlinie) mit 240 Minuten, wobei eine größere mm-Veränderung gegenüber der Grundlinie auf ein besseres Ergebnis hinweist.
240 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Mills

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 597

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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