Appetittresponser på frokostbarprodukt
10. januar 2025 oppdatert av: General Mills
Appetittresponser på frokostbarprodukt: En randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med denne kliniske studien er å undersøke appetittresponser på 2 kornprodukter hos friske voksne.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55430
- Remote
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske voksne 18-70 år
- Vanlige snackbarforbrukere (minst flere ganger per måned)
- Kroppsmasseindeks 18,5-29,9 kg/m2 (basert på egenrapportert vekt og høyde)
- Forstå og villig til å følge studieprosedyrene
- Villig til å opprettholde vanlig diett, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele forsøket
- Villig til å avstå fra anstrengende trening, inntak av alkoholholdige drikker 24 timer før testdagen
- Villig til å gi informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studien
- Kjente matallergier, sensitiviteter eller intoleranse overfor mat eller matingredienser
- Deltar i en annen klinisk studie for mat, undersøkelsesmedisin, kosttilskudd eller livsstilsendring
- Tar medisiner som påvirker appetitten, stoffskiftet eller blodtrykket
- Tilstedeværelse av akutte sykdommer eller infeksjoner
- Tilstedeværelse eller historie med kroniske sykdommer
- Diagnostisert med spiseforstyrrelse
- Begrens spisere som bestemt av en score >4 fra det nederlandske spiseatferdsspørreskjemaet
- Har gått ned eller gått opp 5 eller flere kilo i løpet av de siste 3 månedene
- På en vekttap diett eller gjennomgår periodisk faste
- COVID-19-infeksjon i løpet av de siste 3 månedene
- Forsøkspersoner som ikke spiser barprodukter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon (dvs. ingen mat levert)
|
|
|
Eksperimentell: Frokostbar
Pakket frokostbar tilgjengelig i butikker
|
Pakket frokostbarprodukt tilgjengelig i butikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Hunger 0-240 minutter
Tidsramme: 240 minutter
|
Visual Analog Scale for "hvor sulten er du akkurat nå?" er skåret fra 0-100 millimeter (mm), hvor en høyere mm indikerer mer sult.
Sammenligning av endring fra 0 minutter (grunnlinje) til 240 minutter, hvorved en lavere mm endring fra grunnlinje indikerer et bedre resultat.
|
240 minutter
|
|
Visuell analog skala for fylde 0-240 minutter
Tidsramme: 240 minutter
|
Visual Analog Scale for "hvor full er du akkurat nå?" er skåret fra 0-100 millimeter (mm), hvor en høyere mm indikerer mer fylde.
Sammenligning av endring fra 0 minutter (grunnlinje) til 240 minutter, hvorved en høyere mm endring fra grunnlinje indikerer et bedre resultat.
|
240 minutter
|
|
Visual Analog Scale for Satiation 0-240 minutter
Tidsramme: 240 minutter
|
Visual Analog Scale for "hvor mett er du akkurat nå?" er skåret fra 0-100 millimeter (mm), hvor en høyere mm indikerer mer metning.
Sammenligning av endring fra 0 minutter (grunnlinje) til 240 minutter, hvorved en høyere mm endring fra grunnlinje indikerer et bedre resultat.
|
240 minutter
|
|
Visuell analog skala for ønske om å spise 0-240 minutter
Tidsramme: 240 minutter
|
Visual Analog Scale for "hvor sterkt er ditt ønske om å spise akkurat nå?" er skåret fra 0-100 millimeter (mm), hvor en høyere mm indikerer mer lyst til å spise.
Sammenligning av endring fra 0 minutter (grunnlinje) til 240 minutter, hvorved en lavere mm endring fra grunnlinje indikerer et bedre resultat.
|
240 minutter
|
|
Visuell analog skala for potensielt forbruk 0-240 minutter
Tidsramme: 240 minutter
|
Visual Analog Scale for "hvor mye tror du du kan spise akkurat nå?" er skåret fra 0-100 millimeter (mm), hvor en høyere mm indikerer mer prospektivt forbruk.
Sammenligning av endring fra 0 minutter (grunnlinje) til 240 minutter, hvorved en lavere mm endring fra grunnlinje indikerer et bedre resultat.
|
240 minutter
|
|
Visual Analog Scale for Satisfaction 0-240 minutter
Tidsramme: 240 minutter
|
Visual Analog Scale for "hvor fornøyd er du akkurat nå?" er skåret fra 0-100 millimeter (mm), hvor en høyere mm indikerer mer tilfredshet.
Sammenligning av endring fra 0 minutter (grunnlinje) til 240 minutter, hvorved en høyere mm endring fra grunnlinje indikerer et bedre resultat.
|
240 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 597
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .