Aptitsvar på frukostbarprodukt
10 januari 2025 uppdaterad av: General Mills
Aptitsvar på frukostbarprodukt: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka aptitsvar på 2 spannmålsprodukter hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55430
- Remote
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna 18-70 år
- Vanliga snackbarkonsumenter (minst flera gånger per månad)
- Kroppsmassaindex 18,5-29,9 kg/m2 (baserat på egenrapporterad vikt och längd)
- Förstå och villig att följa studieprocedurerna
- Villig att upprätthålla vanemässig kost, fysisk aktivitet och kroppsvikt under hela försöket
- Villig att avstå från ansträngande träning, konsumera alkoholhaltiga drycker 24 timmar före testdagen
- Villig att ge informerat samtycke för att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som planerar att bli gravida under studien
- Kända födoämnesallergier, känsligheter eller intolerans mot någon mat eller livsmedelsingredienser
- Att delta i en annan klinisk prövning för mat, prövningsläkemedel, kosttillskott eller livsstilsförändringar
- Att ta mediciner som påverkar aptiten, ämnesomsättningen eller blodtrycket
- Förekomst av akuta sjukdomar eller infektion
- Närvaro eller historia av kroniska sjukdomar
- Diagnostiserats med en ätstörning
- Återhållsätare som fastställts av en poäng >4 från det holländska ätbeteendeformuläret
- Tappat eller gått upp 5 eller fler pund under de senaste 3 månaderna
- På en viktminskningsdiet eller genomgår intermittent fasta
- COVID-19-infektion under de senaste 3 månaderna
- Försökspersoner som inte äter barprodukter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention (dvs ingen mat tillhandahålls)
|
|
|
Experimentell: Frukostbar
Förpackad frukostbar tillgänglig i butiker
|
Förpackad frukostbar produkt tillgänglig i butiker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Hunger 0-240 minuter
Tidsram: 240 minuter
|
Visual Analog Scale för "hur hungrig är du just nu?" poängsätts från 0-100 millimeter (mm), varvid en högre mm indikerar mer hunger.
Jämför förändring från 0 minuter (baslinje) till 240 minuter, varvid en lägre mm förändring från baslinje indikerar ett bättre resultat.
|
240 minuter
|
|
Visuell analog skala för fyllighet 0-240 minuter
Tidsram: 240 minuter
|
Visual Analog Scale för "hur full är du just nu?" poängsätts från 0-100 millimeter (mm), varvid en högre mm indikerar mer fyllighet.
Jämför förändring från 0 minuter (baslinje) till 240 minuter, varvid en högre mm förändring från baslinje indikerar ett bättre resultat.
|
240 minuter
|
|
Visuell analog skala för mättnad 0-240 minuter
Tidsram: 240 minuter
|
Visual Analogue Scale för "hur mätt är du just nu?" poängsätts från 0-100 millimeter (mm), varvid en högre mm indikerar mer mättnad.
Jämför förändring från 0 minuter (baslinje) till 240 minuter, varvid en högre mm förändring från baslinje indikerar ett bättre resultat.
|
240 minuter
|
|
Visuell analog skala för lust att äta 0-240 minuter
Tidsram: 240 minuter
|
Visual Analog Scale för "hur stark är din önskan att äta just nu?" poängsätts från 0-100 millimeter (mm), varvid en högre mm indikerar mer lust att äta.
Jämför förändring från 0 minuter (baslinje) till 240 minuter, varvid en lägre mm förändring från baslinje indikerar ett bättre resultat.
|
240 minuter
|
|
Visuell analog skala för framtida konsumtion 0-240 minuter
Tidsram: 240 minuter
|
Visual Analogue Scale för "hur mycket tror du att du kan äta just nu?" poängsätts från 0-100 millimeter (mm), varvid en högre mm indikerar mer prospektiv förbrukning.
Jämför förändring från 0 minuter (baslinje) till 240 minuter, varvid en lägre mm förändring från baslinje indikerar ett bättre resultat.
|
240 minuter
|
|
Visual Analog Scale for Satisfaction 0-240 minuter
Tidsram: 240 minuter
|
Visual Analogue Scale för "hur nöjd är du just nu?" poängsätts från 0-100 millimeter (mm), varvid en högre mm indikerar mer tillfredsställelse.
Jämför förändring från 0 minuter (baslinje) till 240 minuter, varvid en högre mm förändring från baslinje indikerar ett bättre resultat.
|
240 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
24 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 597
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .