Étvágyra adott válaszok a reggelizőszelet termékre
2025. január 10. frissítette: General Mills
Az étvágy válaszai a reggelizőszelet termékére: Véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja 2 gabonatermékre adott étvágyválaszt egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55430
- Remote
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek 18-70 éves korig
- Szokásos snackbár fogyasztók (legalább havonta többször)
- Testtömegindex 18,5-29,9 kg/m2 (a saját bevallása szerinti súly és magasság alapján)
- Megérti és hajlandó követni a tanulmányi eljárásokat
- Hajlandó betartani a szokásos étrendet, a fizikai aktivitási mintát és a testsúlyt a vizsgálat során
- Hajlandó tartózkodni a megerőltető testmozgástól, alkoholos italok fogyasztása 24 órával a tesztnap előtt
- Hajlandó beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők, vagy olyan nők, akik terhességet terveznek a vizsgálat ideje alatt
- Ismert ételallergia, érzékenység vagy intolerancia bármely élelmiszerrel vagy élelmiszer-összetevővel szemben
- Egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel élelmiszerrel, vizsgálati gyógyszerrel, táplálékkiegészítővel vagy életmód-módosítással kapcsolatban
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják az étvágyat, az anyagcserét vagy a vérnyomást
- Akut betegségek vagy fertőzések jelenléte
- Krónikus betegségek jelenléte vagy története
- Evészavarral diagnosztizálták
- Az evők visszatartása a holland étkezési magatartási kérdőív 4-nél nagyobb pontszáma alapján
- 5 vagy több kilót fogyott vagy hízott az elmúlt 3 hónapban
- Fogyókúrás diétán vagy időszakos böjtön
- COVID-19 fertőzés az elmúlt 3 hónapban
- Alanyok, akik nem esznek bártermékeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás (azaz nincs élelmiszer)
|
|
|
Kísérleti: Reggeli bár
Csomagolt reggeliző bár kapható a kiskereskedelmi üzletekben
|
Kiskereskedelmi üzletekben kapható csomagolt reggeliző bár termék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála az éhezésért 0-240 perc
Időkeret: 240 perc
|
Vizuális analóg skála a "mennyire éhes vagy most?" 0-100 milliméter (mm) között van értékelve, ahol a magasabb mm nagyobb éhséget jelez.
A 0 perc (alapvonal) változásának összehasonlítása 240 perccel, ahol az alapvonalhoz képest kisebb mm-es változás jobb eredményt jelez.
|
240 perc
|
|
Vizuális analóg skála a teljességhez 0-240 perc
Időkeret: 240 perc
|
Vizuális analóg skála a "mennyire vagy most tele?" 0-100 milliméter (mm) között van értékelve, ahol a magasabb mm nagyobb teltséget jelez.
A 0 perc (alapvonal) változásának összehasonlítása 240 perccel, ahol az alapvonalhoz képest nagyobb mm-es változás jobb eredményt jelez.
|
240 perc
|
|
Vizuális analóg skála a telítettséghez 0-240 perc
Időkeret: 240 perc
|
Vizuális analóg skála a "mennyire elégedett vagy most?" 0-100 milliméter (mm) között van értékelve, ahol a magasabb mm nagyobb telítettséget jelez.
A 0 perc (alapvonal) változásának összehasonlítása 240 perccel, ahol az alapvonalhoz képest nagyobb mm-es változás jobb eredményt jelez.
|
240 perc
|
|
Vizuális analóg skála az evési vágyhoz 0-240 perc
Időkeret: 240 perc
|
Vizuális analóg skála a "mennyire erős az evési vágya jelenleg?" 0-100 milliméter (mm) között van értékelve, ahol a magasabb mm nagyobb evési vágyat jelez.
A 0 perc (alapvonal) változásának összehasonlítása 240 perccel, ahol az alapvonalhoz képest kisebb mm-es változás jobb eredményt jelez.
|
240 perc
|
|
Vizuális analóg skála a várható fogyasztáshoz 0-240 perc
Időkeret: 240 perc
|
Vizuális analóg skála a "szerinted mennyit ehetsz most?" 0-100 milliméter (mm) között van értékelve, ahol a magasabb mm nagyobb várható fogyasztást jelez.
A 0 perc (alapvonal) változásának összehasonlítása 240 perccel, ahol az alapvonalhoz képest kisebb mm-es változás jobb eredményt jelez.
|
240 perc
|
|
Vizuális analóg skála az elégedettséghez 0-240 perc
Időkeret: 240 perc
|
Vizuális analóg skála a "mennyire elégedett jelenleg?" 0-100 milliméter (mm) között van értékelve, ahol a magasabb mm nagyobb elégedettséget jelez.
A 0 perc (alapvonal) változásának összehasonlítása 240 perccel, ahol az alapvonalhoz képest nagyobb mm-es változás jobb eredményt jelez.
|
240 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 597
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .