제2형 당뇨병 및 위험 요인 예방에 대한 지역사회 참여를 위한 파키스탄 도시의 타당성 시험 (EMPOWER-D)
제2형 당뇨병 및 그 위험 요인의 관리 및 예방을 위한 참여 학습 및 행동을 통한 지역사회 참여 [EMPOWER-D]: 파키스탄 도시에서의 타당성 시험
연구 개요
상세 설명
이 접근 방식의 핵심 구성 요소에는 제2형 당뇨병(TIIDM)의 예방 및 통제를 위한 참여 학습 및 행동(PLA) 기반 개입을 적용, 구현 및 평가하는 것이 포함됩니다. TIIDM은 가장 빠르게 성장하는 건강 비상사태로 간주되며 전 세계적으로 5억 3700만 명의 성인에게 영향을 미칩니다. 2045년에 대한 전 세계 예측에 따르면 TIIDM이 12.2% 증가하고 중간 고혈당증(IHG)이 11.4% 추가로 증가할 것으로 예상됩니다. TIIDM 환자의 약 80%가 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 거주하고 있어 이미 부담을 안고 있는 의료 시스템을 고갈시키고 있습니다.
"방글라데시에서 제2형 당뇨병 및 중간 고혈당증을 예방하고 통제하기 위한 커뮤니티 그룹 또는 휴대폰 메시징(DMagic)" 시험에서 채택된 개입은 테스트를 거쳐 방글라데시의 시골 환경에서 효과적인 것으로 확인되었습니다. 그러나 PLA 기반 개입은 이전에 도시 지역 사회에서 테스트되지 않았습니다. 도시 환경의 독특한 사회문화적 환경을 고려하여 파키스탄 카라치 도시에서 타당성 평가가 실시될 예정입니다.
타당성 시험에서는 이 새로운 맥락에서 개입의 적응성과 효과성을 평가할 것입니다. PLA를 통한 증거 기반 접근 방식, 모범 사례 및 의미 있는 지역 사회 참여를 사용하면 건강의 사회적, 행동적 결정 요인이 향상되고 건강 결과가 향상될 것으로 예상됩니다. 이 접근 방식은 TIIDM을 제어하고 유사한 집중적 개입을 통해 기타 비전염성 질병을 관리할 수 있는 길을 닦는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdul Basit, Director
- 전화번호: 922136688897
- 이메일: abdulbasit@bide.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Rubia Zafar, TrialManager
- 이메일: rzafar@bide.edu.pk
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74600
- 모병
- Baqai Institute of Diabetology and Endocrinology (BIDE)
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수석 연구원:
- Abdul Basit, Director
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연락하다:
- Rubia Zafar, TrialManager
- 전화번호: 922136688897
- 이메일: rzafar@bide.edu.pk
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연락하다:
- Sara Imtiaz
- 이메일: simtiaz@bide.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상 개인.
- 파키스탄 카라치의 무작위 클러스터에 거주하는 참가자
- 연구에 참여하고 동의할 의사가 있는 개인.
- 정상혈당증, 중간 고혈당증 및 당뇨병이 있는 개인 모두의 참여가 권장됩니다.
- 연구 프로토콜에 따라 예정된 회의 및 개입에 참석할 수 있는 참가자.
제외 기준:
- 20세 미만의 개인.
- 참여에 동의하지 않는 개인.
- 연구에 적극적으로 참여하는 데 방해가 될 수 있는 심각한 건강 상태를 가진 참가자.
- 연구 프로토콜을 준수하지 않는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
지역사회 동원은 PLA 사이클을 사용하여 남성 및 여성 지역사회 그룹을 통해 이루어지며, 이를 통해 그룹은 당뇨병과 관련된 문제 및 당뇨병 발병 위험을 스스로 식별하고 우선순위를 정합니다.
다음으로 본 연구에서는 지역사회에서 확인된 문제를 해결하기 위한 전략을 계획하고, 이러한 전략을 실행에 옮기고, 마지막으로 이러한 전략의 효과를 평가할 것입니다.
평신도 진행자들은 18개월 동안 매달 한 번씩 그룹을 소집할 것입니다.
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PLA 기반 개입은 당뇨병 제2형 환자를 준비하기 위해 수행됩니다.
중재는 제2형 당뇨병을 교육하기 위해 잠정적으로 2~3시간 동안 수행됩니다.
연구 참가자는 18개월의 개입이 완료된 후 평가를 받게 됩니다.
중재의 효과성과 타당성을 평가하기 위해 구조화되고 검증된 문헌 기반 평가 체크리스트가 고안될 것입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹은 PLA(참여 학습 및 행동) 개입을 받지 않습니다.
하지만 그들은 여전히 여러 면에서 연구로부터 유익을 얻을 것입니다.
임상시험에 대한 정보와 고혈당증 또는 중등도 고혈당증이 발생한 경우 누구에게 연락해야 하는지에 대한 지침이 제공됩니다.
통제 구역의 질병 부담을 모니터링하고 결과를 국내 및 국제 옹호 및 전파 노력에 포함할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병의 유병률
기간: 18개월
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HbA1c 생화학 테스트
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18개월
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제2형 당뇨병의 2년 누적 발병률
기간: 18개월
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HbA1c 생화학 테스트
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 확장기 및 수축기 혈압
기간: 18개월
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디지털 혈압 모니터링
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18개월
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고혈압 유병률
기간: 18개월
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디지털 혈압 모니터링
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18개월
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복부비만
기간: 18개월
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허리-엉덩이 둘레 비율
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18개월
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평균 체질량 지수
기간: 18개월
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키와 몸무게가 측정됩니다
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18개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 18개월
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL) BREF 설문지
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18개월
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우울증의 빈도
기간: 18개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
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18개월
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평균 체지방률
기간: 18개월
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임피던스 분석기 사용
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18개월
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과체중 및 비만의 유병률
기간: 18개월
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키와 몸무게가 측정됩니다
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18개월
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불안의 빈도
기간: 18개월
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범불안장애(GAD-7) 척도
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Abdul Basit, Director, Baqai Institute of Diabetes and Endocrinology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Imtiaz S, Afaq S, Jennings HM, Tahir A, Sanauddin N, Khaleeq N, et al. Community Health Participatory (CHP) Interventions in the Prevention and Control of Non-communicable Diseases in conflict-affected LMICs- A Scoping Review Protocol [Internet]. OSF; 2024.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EMPOWERD-FT-UPK-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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