비정형 당뇨병의 진단 및 치료를 위한 고처리량 전체 게놈 시퀀싱의 역할 (GLUCOGEN)
2026년 4월 8일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
이 연구의 주요 목적은 검증된 유전자 패널(ISApanel)의 인실리코 분석과 비교하여 비정형 당뇨병 진단에 대한 다학문적 조정 회의(MCM)와 결합된 전체 게놈 시퀀싱(WGS)의 기여도를 평가하는 것입니다. , 무작위 시험에서 현재 관행에 해당합니다.
특히, 답변하려는 질문은 다음과 같습니다.
- 비정형 형태의 당뇨병 진단에 있어 MCM과 결합된 WGS의 타당성
- 확인된 당뇨병의 원인이 될 가능성이 있는 유전적 변형의 수와 환자 관리 및 지원의 수정에 대한 MCM과 결합된 WGS의 기여.
유전자형 분석을 위한 포함 및 샘플링 후, 환자는 5년 동안 추적됩니다.
대상 모집단은 혈액 샘플 채취가 가능한 비정형 당뇨병 성인 1,020명입니다.
연구 개요
상세 설명
2015년 프랑스의 20~79세 인구 중 당뇨병 유병률은 7.4%였습니다. 또한 유병률이 당뇨병과 동등한 "당뇨병 전단계"(당불내증이 있는 대상)도 고려해야 합니다(2012년 추정). 당뇨병 발병률은 당뇨병의 85%를 차지하는 제2형 당뇨병과 전체 당뇨병 환자의 10%를 차지하고 20세 이전에 두 번 중 한 번 발병하는 제1형 당뇨병 모두 폭발적으로 발병률이 증가하고 있습니다. 당뇨병 유형은 치료 선택, 특히 인슐린 사용을 안내하는 데 필수적입니다. 이 유형은 질병의 병태생리학에 근거하여 인슐린감소증과 인슐린 저항성이 공존하는 제1형 당뇨병, 단일 유전자 당뇨병, 이차성 또는 비정형 당뇨병, 제2형 당뇨병의 자가면역 원인과 인슐린감소증을 구별합니다. 따라서 일부 형태의 비정형 당뇨병과 제1형 당뇨병에 대해서는 정식 생물학적 진단이 가능하지만, 현재 제2형 당뇨병에는 생물학적 매개변수가 없어 배제 진단으로 남아 있습니다. 결과적으로, 당뇨병은 명백하고 과소평가되는 제2형 당뇨병의 임상적 이질성과 종종 결함이 있는 환자의 임상적 표현형에 의해 증폭되는 진단 및 치료 오류의 원인을 나타냅니다. 환자의 인슐린 치료 여부에 따라 의료 비용이 매우 다르기 때문에 경제적 결과가 중요합니다. 제1형 및 제2형 당뇨병은 만성, 비전염성, 다유전자성, 다인자성 질병의 예입니다. 그러나 현재 제2형 당뇨병의 유전 가능성 중 10% 미만이 관련 유전적 변이로 설명됩니다. 특정 단일 유전자 당뇨병을 진단하기 위한 유전자 검사가 존재하지만, 이 진단은 주로 당뇨병의 비정형 임상 증상이 있는 경우에 20% 미만의 사례에서 이루어집니다. 더욱이, 당뇨병을 동반하는 만성 췌장염에서 관찰되는 것처럼 일반적으로 생각되는 단일 유전자 당뇨병과 다유전자 형태의 경계면에서 소수성 형태에 대한 가설을 배제할 이유가 없습니다.
본 연구는 다음과 같이 정의된 두 가지 진단 전략을 비교하는 무작위 시험 설계에 따라 수행됩니다.
- 제어 전략: 검증된 유전자 패널(ISApanel - Diabetome 1)의 in silico 분석. 통제 절차에 따라 모집된 환자는 현재의 유전자 진단 관행과 센터마다 다를 수 있는 표준 치료를 사용하여 해당 그룹에 머물게 됩니다.
- 개입 전략: 다학제적 조정 회의와 결합된 전체 게놈 서열 분석.
우리는 대조군에서 한 명의 환자를 중재군에서 두 명의 환자를 무작위로 배정할 계획입니다.
이 연구의 주요 목적은 검증된 유전자 패널(ISApanel)의 인실리코 분석과 비교하여 비정형 당뇨병 진단에 대한 다학문적 조정 회의(MCM)와 결합된 전체 게놈 시퀀싱(WGS)의 기여도를 평가하는 것입니다. , 현재 관행에 해당합니다.
대상 모집단은 혈액 샘플 채취가 가능한 비정형 당뇨병 성인 1,020명입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1020
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-François Gautier
- 전화번호: +33 01 49 95 90 20
- 이메일: jean-francois.gautier@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- Abdallah AL SALAMEH
- 전화번호: 333 22 45 58 89
- 이메일: Al-Salameh.Abdallah@chu-amiens.fr
-
수석 연구원:
- Abdallah AL SALAMEH
-
Angers, 프랑스
- 모병
- University Hospital
-
수석 연구원:
- Ingrid ALLIX
-
연락하다:
- Ingrid ALLIX
- 전화번호: 332 41 35 42 40
- 이메일: ingrid.allix@chu-angers.fr
-
Besançon, 프랑스
- 모병
- University Hospital Jean Minjoz
-
수석 연구원:
- Sophie BOROT
-
연락하다:
- Sophie BOROT
- 전화번호: 333 81 66 87 88
- 이메일: sophie.borot@univ-fcomte.fr
-
Bordeaux, 프랑스
- 모병
- University Hospital Haut Lévêque
-
연락하다:
- Vincent RIGALLEAU
- 전화번호: 335 57 65 69 14
- 이메일: vincent.rigalleau@chu-bordeaux.fr
-
수석 연구원:
- Vincent RIGALLEAU
-
Brest, 프랑스
- 모병
- University Hospital Cavale Blanche
-
수석 연구원:
- Philippe THUILLIER
-
연락하다:
- Philippe THUILLIER
- 전화번호: 332 98 22 33 33
- 이메일: philippe.thuillier@chu-brest.fr
-
Corbeil-Essonnes, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
연락하다:
- Coralie AMADOU
- 전화번호: 331 61 69 34 27
- 이메일: coralie.amadou@gmail.com
-
수석 연구원:
- Coralie AMADOU
-
Dijon, 프랑스
- 모병
- University Hospital Bocage
-
수석 연구원:
- Bruno VERGES
-
연락하다:
- Bruno VERGES
- 전화번호: 333 80 29 34 53
- 이메일: bruno.verges@chu-dijon.fr
-
Grenoble, 프랑스
- 모병
- University Hospital Michallon
-
수석 연구원:
- Sandrine LABLANCHE
-
연락하다:
- Sandrine LABLANCHE
- 전화번호: 334 76 76 55 09
- 이메일: slablanche@chu-grenoble.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
-
수석 연구원:
- Jacques YOUNG
-
연락하다:
- Jacques YOUNG
- 이메일: jacques.young@aphp.fr
-
Lyon, 프랑스
- 모병
- University Hospital Louis Pradel
-
수석 연구원:
- Sybil CHARRIERE
-
연락하다:
- Sybil CHARRIERE
- 전화번호: 330 27 85 77 86
- 이메일: sybil.charriere@chu-lyon.fr
-
Lyon, 프랑스
- 모병
- University Hospital Sud
-
수석 연구원:
- Emmanuel DISSE
-
연락하다:
- Emmanuel DISSE
- 전화번호: 334 78 86 19 40
- 이메일: emmanuel.disse@chu-lyon.fr
-
Marseille, 프랑스
- 모병
- University Hospital Conception
-
수석 연구원:
- Patrice DARMON
-
연락하다:
- Patrice DARMON
- 전화번호: 334 91 38 41 22
- 이메일: patrice.darmon@ap-hm.fr
-
Montpellier, 프랑스
- 모병
- University Hospital Lapeyronie
-
수석 연구원:
- Ariane SULTAN
-
연락하다:
- Ariane SULTAN
- 전화번호: 334 67 33 84 02
- 이메일: a-sultan@chu-montpellier.fr
-
Nancy, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital
-
수석 연구원:
- Bruno GUERCI
-
연락하다:
- Bruno GUERCI
- 전화번호: 333 83 15 55 63
- 이메일: b.guerci@chru-nancy.fr
-
Nantes, 프랑스
- 모병
- University Hospital Laennec
-
수석 연구원:
- Samy HADJADJ
-
연락하다:
- Samy HADJADJ
- 전화번호: 332 53 48 27 29
- 이메일: samy.hadjadj@univ-nantes.fr
-
Nice, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital L'Archet
-
수석 연구원:
- Nicolas CHEVALIER
-
연락하다:
- Nicolas CHEVALIER
- 전화번호: 334 92 03 55 19
- 이메일: chevalier.n@chu-nice.fr
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Lariboisière Hospital
-
수석 연구원:
- Jean-François GAUTIER
-
연락하다:
- Jean-François GAUTIER
- 전화번호: 331 49 95 90 20
- 이메일: jean-francois.gautier@aphp.fr
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Bichat - Claude Bernard Hospital
-
연락하다:
- Louis POTIER
- 전화번호: 331 40 25 88 80
- 이메일: louis.potier@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Louis POTIER
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Cochin Hospital
-
연락하다:
- Danièle DUBOIS-LAFORGUE
- 전화번호: 331 58 41 33 71
- 이메일: daniele.dubois@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Danièle DUBOIS-LAFORGUE
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Saint Antoine Hospital
-
연락하다:
- Camille VATIER
- 전화번호: 331 49 28 24 07
- 이메일: camille.vatier@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Camille VATIER
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris- La Pitié Salpêtrière Hospital
-
연락하다:
- Cécile CIANGURA
- 전화번호: 331 42 17 80 51
- 이메일: cecile.ciangura@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Cécile CIANGURA
-
Poitiers, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital
-
연락하다:
- Héléna MOSBAH
- 이메일: helena.mosbah@chu-poitiers.fr
-
수석 연구원:
- Héléna MOSBAH
-
Rennes, 프랑스
- 모병
- Rennes University Hospital
-
수석 연구원:
- Agathe GUENEGO
-
연락하다:
- Agathe GUENEGO
- 전화번호: 332 99 26 71 42
- 이메일: agathe.guenego@chu-rennes.fr
-
Rouen, 프랑스
- 모병
- University Hospital Bois Guillaume
-
수석 연구원:
- Gaetan PREVOST
-
연락하다:
- Gaetan PREVOST
- 전화번호: 332 32 88 92 55
- 이메일: gaetan.prevost@chu-rouen.fr
-
Strasbourg, 프랑스
- 모병
- Strasbourg University Hospital
-
수석 연구원:
- Laurent MEYER
-
연락하다:
- Laurent MEYER
- 전화번호: +33 03 88 12 77 21
- 이메일: laurent.meyer@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- University Hospital Rangueil
-
수석 연구원:
- Pierre Gourdy
-
연락하다:
- Pierre GOURDY
- 전화번호: 335 61 32 33 61
- 이메일: pierre.gourdy@inserm.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- WHO 기준(세계보건기구: 당뇨병 및 중간 고혈당증의 정의 및 진단: WHO/IDF 협의 보고서)에 따라 당뇨병이 확인된 18세 이상의 피험자. 제네바, 세계보건기구, 2006.)
- 당뇨병 진단 시 연령 ≤ 45세
- 당뇨병 진단 시 체질량지수 ≤ 35kg/m²
- 포함 방문까지 특정 항체 측정(GAD65, IA2, ZnT8)의 음성 결과
- 다음 중 적어도 하나로 정의되는 비정형 당뇨병을 나타냅니다.
- 외분비 췌장 질환
- 가족력: 최소 2세대 이상의 1촌 친척에게서 당뇨병 진단을 받은 경우
- 가족 친족의 개념
- 증후군적 임상 특징(기형, 발달 지연, 정신 지체…) 또는 당뇨병 합병증이나 동반 질환의 일부가 아닌 비정상적인 이상/특징
- 미세혈관 합병증의 조기 발생(당뇨병 진단 후 5년 이내)
- 진단 시 주요 인슐린감소증(C 펩타이드 <0.2nmol/L 및/또는 기록된 케토시스)
- 내인성 인슐린 분비(양성 C 펩타이드 값)가 보존되었으나 잘 수행된 치료 강화의 치료 실패로 인해 진단 후 1년 동안 인슐린 치료 시작이 필요한 환자
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 표명
- 프랑스 법률(dispositions 친척 aux recherches impliquant la personne humaine prévues aux Article L 1121-1 et suivants du Code de la Santé Publique)에 따라 사회 보장 번호가 있는 환자
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성,
- 알려진 알레르기 또는 스캔 대조에 대한 금기를 포함하여 연구 시험에 대한 금기사항
- 알려진 단일 유전자 당뇨병 환자(ACMG에 따라 클래스 4 및 5 변종 식별로 정의됨)
- 분자 유전학에 의해 확립된 단일 유전자 당뇨병(ACMG에 따른 클래스 4 및 5 변종)이 있는 1차 또는 2차 친척
- 알려진 이차 당뇨병 환자(예: 쿠싱증후군, 췌장절제술, 약물 유발 당뇨병 등의 내분비 장애)
- 연구자의 의견으로는 피험자가 임상시험에 참여하는 것이 바람직하지 않거나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 조건,
- 법적 보호를 받는 개인(sauvegarde de Justice).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 통제 절차
검증된 유전자 패널(ISApanel)의 인실리코 분석.
통제 절차에 따라 모집된 환자는 현재의 유전자 진단 관행과 센터마다 다를 수 있는 표준 치료를 사용하여 자신의 팔에 머물게 됩니다.
|
|
|
실험적: 개입 절차
MCM과 결합된 WGS
|
전체 게놈을 스크리닝하고 분석은 병원성 및 병원성 가능성이 있는 변종에 중점을 둘 것입니다.
관심 있는 변형 목록은 MCM 중 검토 및 논의가 이루어질 때까지 기록됩니다.
MCM은 확인된 변종의 병원성에 관한 최종 종합을 편집합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병의 원인이 될 가능성이 있는 하나 이상의 유전적 변형을 가진 환자 수
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
당뇨병의 원인이 될 가능성이 있는 하나 이상의 유전적 변형을 가진 각 그룹의 환자 수
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 수정에 영향을 미치는 환자 수
기간: 5년
|
중단을 포함한 치료 수정에 영향을 미친 각 그룹의 환자 수 및 수정 이유
|
5년
|
|
당뇨병의 원인이 될 가능성이 있는 유전적 변형의 수
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
당뇨병의 원인이 될 가능성이 있는 유전적 변형의 수(클래스 4 또는 5 변종으로 분류됨)
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
|
비정형 당뇨병 진단에 대한 다학문적 조정 회의(MCM)와 결합된 전체 게놈 시퀀싱(WGS)의 타당성: 유전 데이터에 접근할 시간
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
혈액 샘플링과 GLUCOGEN 실험실의 유전자 데이터 가용성 사이의 시간
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
|
비정형 당뇨병 진단에 대한 MCM과 결합된 WGS의 타당성: 혈액 샘플링과 MCM 사이의 시간
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
혈액 샘플링과 MCM 사이의 시간
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
|
비정형 당뇨병 진단에 대한 MCM과 결합된 WGS의 타당성: 혈액 샘플링과 WGS 보고서 접근 사이의 시간
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
혈액 샘플링과 GLUCOGEN 실험실에서 생성된 WGS 보고서에 대한 액세스 사이의 시간
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
|
비정형 당뇨병 진단에 대한 MCM과 결합된 WGS의 타당성: 혈액 샘플링과 WGS 결과 방문 날짜 사이의 시간
기간: 5년
|
혈액 샘플링과 WGS 결과 방문 날짜 사이의 시간
|
5년
|
|
유전자형-인슐린 분비 표현형 연관성
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
인슐린 분비에 해당하는 유전자형-표현형 연관성
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
|
유전자형-인슐린 민감성 표현형 연관성
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
인슐린 민감성에 해당하는 유전자형-표현형 연관성 • 신체 구성 |
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
|
유전자형-신체 구성 표현형 연관
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
신체 구성에 해당하는 유전자형-표현형 연관성
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
|
인슐린 치료 없이 혈당 조절
기간: 5년
|
2년, 3년, 4년, 5년차에 인슐린 치료 없이 당화혈색소(HbA1c) 목표가 7% 미만인 환자의 비율
|
5년
|
|
심각한 저혈당 없이 혈당 조절
기간: 5년
|
지난 6개월 동안 중증 저혈당증 없이 당화혈색소(HbA1c) 목표가 7% 미만이고 2, 3, 4, 5년 동안 지난 6개월 동안 체질량지수 변화가 1kg/m² 미만인 환자의 비율
|
5년
|
|
당뇨병과 관련된 장기간의 미세혈관 및 대혈관 합병증의 수와 첫 번째 합병증이 발생한 시기
기간: 5년
|
당뇨병과 관련된 장기적인 미세혈관 및 대혈관 합병증의 수와 첫 번째 합병증이 발생한 시간:
|
5년
|
|
SF36 설문지로 평가된 환자 보고 결과(PRO)
기간: 5년
|
SF36 설문지는 기본적으로 처음 2년 동안 6개월마다, 이후 5년까지 매년 실시됩니다.
|
5년
|
|
Euroquol Dimension(EQ-5D-5L) 설문지로 평가된 환자 보고 결과(PRO)
기간: 5년
|
EQ-5D-5L 설문지는 기본적으로 처음 2년 동안 6개월마다, 이후 5년까지는 매년 실시됩니다. • ADDQOL 설문지 |
5년
|
|
ADDQOL(당뇨병 의존적 삶의 질 감사) 설문지로 평가된 환자 보고 결과(PRO)
기간: 5년
|
기본적으로 ADDQOL 설문지는 처음 2년 동안 6개월마다, 그 다음에는 5년까지 매년 실시됩니다.
|
5년
|
|
2차 조사 결과(SF)에 액세스하는 데 동의한 참가자 수
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
2차 조사 결과(SF)에 액세스하는 데 동의한 참가자 수
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
|
SF에 대한 액세스를 특별히 동의한 참가자에서 식별된 SF(클래스 4 또는 5 변형)의 수 및 유형
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
SF에 대한 액세스를 특별히 동의한 참가자에서 식별된 SF(클래스 4 또는 5 변형)의 수 및 유형
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
|
연구 대상 인구 중 SF의 비율
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
연구 대상 인구 중 SF의 비율
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
|
SF 식별 후 의학적 결과의 수 및 유형
기간: 5년
|
SF 식별 후 의학적 결과의 수 및 유형
|
5년
|
|
현재 진단 관행과 관련된 직접 비용(ISApanel)
기간: 5년
|
현재 진단 관행과 관련된 직접 비용(ISApanel)
|
5년
|
|
MCM과 결합된 WGS와 관련된 직접 비용
기간: 5년
|
MCM과 결합된 WGS와 관련된 직접 비용
|
5년
|
|
현재 진단 방식(ISApanel)과 비교하여 MCM과 결합된 WGS의 비용 효율성 증가 비율
기간: 5년
|
현재 진단 방식(ISApanel)과 비교하여 MCM과 결합된 WGS의 비용 효율성 증가 비율
|
5년
|
|
현재 진단 방식(ISApanel)과 비교하여 MCM과 결합된 WGS의 비용-효용 증가 비율
기간: 5년
|
현재 진단 방식(ISApanel)과 비교하여 MCM과 결합된 WGS의 비용-효용 증가 비율
|
5년
|
|
현재 진단 관행과 비교하여 MCM과 결합된 WGS의 비용 이점
기간: 5년
|
방황하는 진단 및 치료 절차 비용 절감 측면에서 현재 진단 관행(ISApanel)과 비교하여 MCM과 결합된 WGS의 비용 편익
|
5년
|
|
비정형 당뇨병 유전자 검사와 관련된 심리사회적 문제
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
비정형 당뇨병과 관련된 유전자 검사에 대한 환자의 기대와 SF 정보 수신 필요성에 관한 정성적 데이터입니다.
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
|
비정형 당뇨병 유전자 검사와 관련된 심리사회적 문제
기간: 5년
|
|
5년
|
|
GLUCOGEN 임상시험에 대한 환자의 경험과 관련된 심리사회적 문제
기간: 18개월
|
정량적 데이터(설문지)
|
18개월
|
|
GLUCOGEN 연구 프로토콜에 대한 전문가의 경험과 관련된 심리사회적 문제
기간: 12개월
|
의사-환자 관계 및 의사결정 과정에 관한 정보를 포함한 정성적 데이터(관찰)입니다.
|
12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병 발병을 담당하는 새로운 게놈 변이의 수와 특성
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
당뇨병 발병을 담당하는 새로운 게놈 변이의 수와 특성
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
|
게놈 변이의 수와 특성, 그리고 통합 진단 바이오마커를 포함한 정의된 표현형과의 연관성
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
게놈 변이의 수와 특성, 그리고 통합 진단 바이오마커를 포함한 정의된 표현형과의 연관성
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
|
약물 표적으로 알려진 게놈 변이의 수와 특성
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
약물 표적으로 알려진 게놈 변이의 수와 특성
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
|
당뇨병의 대사, 수송 또는 약물 표적의 게놈 변이의 수와 특성 및 치료 반응에 미치는 영향
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
당뇨병의 대사, 수송 또는 약물 표적의 게놈 변이의 수와 특성 및 치료 반응에 미치는 영향
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
|
비정형 당뇨병의 분자 표적 수 및 특성
기간: 대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
비정형 당뇨병의 분자 표적 수 및 특성
|
대조군에서는 6개월, 중재군에서는 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-François GAUTIER, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2031년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C17-27
- 2021-A02597-34 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .