Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til sekvensering av hele genomet med høy gjennomstrøm for diagnostisering og pleie av atypisk diabetes (GLUCOGEN)

8. april 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Hovedmålet med studien er å vurdere bidraget fra helgenomsekvensering (WGS) kombinert med et multidisiplinært forliksmøte (MCM) om diagnose av atypiske former for diabetes sammenlignet med en in-silicoanalyse av et panel av validerte gener (ISApanel) , tilsvarende gjeldende praksis, i en randomisert studie.

Spesielt er spørsmålene den tar sikte på å svare på:

  • Gjennomførbarheten av WGS kombinert med MCM på diagnose av atypiske former for diabetes,
  • Bidraget fra WGS kombinert med MCM på antall genetiske endringer sannsynlig årsak til diabetes identifisert og med en modifikasjon i omsorg og støtte til pasienter.

Etter inkludering og prøvetaking for genotyping vil pasientene følges i 5 år.

Målgruppen er 1020 voksne med atypisk diabetes som det er mulig å ta blodprøve for.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av diabetes er 7,4 % i Frankrike blant personer i alderen 20 til 79 år i 2015. Vi må også vurdere "pre-diabetes" (individer med glukoseintoleranse), hvis prevalens tilsvarer diabetes (2012-estimat). Forekomsten av diabetes eksploderer både for type 2 diabetes, som representerer 85 % av diabetes, og for type 1 diabetes, som representerer 10 % av tilfellene og starter én av to ganger før fylte 20 år. Diabetestyping er avgjørende for å veilede terapeutiske valg, spesielt bruken av insulin. Denne typingen er basert på sykdommens patofysiologi, og skiller insulinopeni fra autoimmune årsaker ved type 1 diabetes, monogen diabetes, sekundær eller atypisk diabetes og type 2 diabetes, der insulinopeni og insulinresistens eksisterer side om side. Mens en formell biologisk diagnose er mulig for noen former for atypisk diabetes og for type 1 diabetes, er det foreløpig ingen biologisk parameter tilgjengelig for type 2 diabetes, som fortsatt er en eksklusjonsdiagnose. Som et resultat representerer diabetes en kilde til diagnostisk og terapeutisk uregelmessighet, forsterket av den kliniske heterogeniteten til type 2-diabetes, som er åpenbar og undervurdert, og av en klinisk fenotyping av pasienter som ofte er defekt. De økonomiske konsekvensene er viktige fordi helsekostnadene er svært forskjellige avhengig av om pasientene behandles med insulin eller ikke. Type 1 og type 2 diabetes er eksempler på kroniske, ikke-overførbare, multigene, multifaktorielle sykdommer. Imidlertid er mindre enn 10 % av arveligheten til type 2-diabetes for tiden forklart av de assosierte genetiske variantene. Og selv om genetiske tester eksisterer for å diagnostisere visse monogen diabetes, stilles denne diagnosen i mindre enn 20% av tilfellene, hovedsakelig i nærvær av en atypisk klinisk presentasjon av diabetes. Dessuten er det ingen grunn til å utelukke hypotesen om paucigene former, ved grensesnittet mellom monogen diabetes og multigene former som vanligvis forutsatt, slik det er observert ved kronisk pankreatitt, som også er ledsaget av diabetes.

Studien vil bli utført i henhold til et randomisert studiedesign som sammenligner to diagnostiske strategier definert som følger:

  • Kontrollstrategi: i silicoanalyse av et panel av validerte gener (ISApanel - Diabetome 1). Pasienter som rekrutteres under kontrollprosedyren vil forbli i gruppen sin ved å bruke gjeldende genetisk diagnosepraksis og standard behandling som kan variere fra et senter til et annet.
  • Intervensjonsstrategi: helgenomsekvensering kombinert med tverrfaglig forliksmøte.

Vi planlegger å randomisere én pasient i kontrollgruppen for to i intervensjonsgruppen.

Hovedmålet med studien er å vurdere bidraget fra helgenomsekvensering (WGS) kombinert med et multidisiplinært forliksmøte (MCM) om diagnose av atypiske former for diabetes sammenlignet med en in-silicoanalyse av et panel av validerte gener (ISApanel) , tilsvarende gjeldende praksis.

Målgruppen er 1020 voksne med atypisk diabetes som det er mulig å ta blodprøve for.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1020

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Abdallah AL SALAMEH
      • Angers, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ingrid ALLIX
        • Ta kontakt med:
      • Besançon, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Jean Minjoz
        • Hovedetterforsker:
          • Sophie BOROT
        • Ta kontakt med:
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Haut Lévêque
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent RIGALLEAU
      • Brest, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Cavale Blanche
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe THUILLIER
        • Ta kontakt med:
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Coralie AMADOU
      • Dijon, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Bocage
        • Hovedetterforsker:
          • Bruno VERGES
        • Ta kontakt med:
      • Grenoble, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Michallon
        • Hovedetterforsker:
          • Sandrine LABLANCHE
        • Ta kontakt med:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jacques YOUNG
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Louis Pradel
        • Hovedetterforsker:
          • Sybil CHARRIERE
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Sud
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel DISSE
        • Ta kontakt med:
      • Marseille, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Conception
        • Hovedetterforsker:
          • Patrice DARMON
        • Ta kontakt med:
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Lapeyronie
        • Hovedetterforsker:
          • Ariane SULTAN
        • Ta kontakt med:
      • Nancy, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bruno GUERCI
        • Ta kontakt med:
      • Nantes, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Laennec
        • Hovedetterforsker:
          • Samy HADJADJ
        • Ta kontakt med:
      • Nice, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospital L'Archet
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas CHEVALIER
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Lariboisière Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-François GAUTIER
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Bichat - Claude Bernard Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Louis POTIER
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Cochin Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Danièle DUBOIS-LAFORGUE
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Saint Antoine Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Camille VATIER
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris- La Pitié Salpêtrière Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cécile CIANGURA
      • Poitiers, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Héléna MOSBAH
      • Rennes, Frankrike
        • Rekruttering
        • Rennes University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Agathe GUENEGO
        • Ta kontakt med:
      • Rouen, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Bois Guillaume
        • Hovedetterforsker:
          • Gaetan PREVOST
        • Ta kontakt med:
      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekruttering
        • Strasbourg University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent MEYER
        • Ta kontakt med:
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Rangueil
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre Gourdy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer ≥18 år med bekreftet diabetes mellitus i henhold til WHOs kriterier (Verdens helseorganisasjon: Definisjon og diagnose av diabetes mellitus og intermediær hyperglykemi: Rapport fra en WHO/IDF-konsultasjon. Genève, Verdens helseorganisasjon, 2006.)
  • Alder ≤ 45 år ved diabetesdiagnose
  • Kroppsmasseindeks ≤ 35 kg/m² ved diabetesdiagnose
  • Negative resultater av spesifikk antistoffbestemmelse (GAD65, IA2, ZnT8) frem til inklusjonsbesøket
  • Presenterer atypisk diabetes definert av minst ett av følgende:
  • Eksokrin bukspyttkjertelsykdom
  • Familiær historie: diabetes diagnostisert hos førstegradsslektninger fra minst 2 generasjoner
  • Forestillingen om familiær slektskap
  • Syndromiske kliniske trekk (dysmorfi, utviklingsforsinkelse, mental retardasjon ...) eller uvanlige abnormiteter/funksjoner som ikke er en del av diabetiske komplikasjoner eller komorbiditeter;
  • Tidlig forekomst av mikrovaskulære komplikasjoner (≤ 5 år etter diabetesdiagnose)
  • Stor insulinopeni ved diagnose (C-peptid <0,2 nmol/L og/eller dokumentert ketose)
  • Pasient som bevarte endogen insulinsekresjon (positiv C-peptidverdi), men behov for initiering av insulinterapi i løpet av det første året etter diagnose på grunn av terapeutisk svikt i godt utført terapeutisk intensivering
  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
  • Pasient med personnummer i samsvar med fransk lov (dispositions relatives aux recherches impliquant la personne humaine prévues aux articles L 1121-1 et suivants du Code de la Santé Publique)
  • Signert og datert informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende kvinne,
  • Enhver kontraindikasjon til studieeksamenene inkludert kjente allergier eller kontraindikasjoner for kontraster for skanningen
  • Pasient med kjent monogen diabetes (definert som identifikasjon av klasse 4 og 5 varianter i henhold til ACMG)
  • Første eller andre grads slektninger med monogen diabetes etablert av molekylær genetikk (klasse 4 og 5 varianter i henhold til ACMG)
  • Pasient med kjent sekundær diabetes (dvs. endokrine lidelser som Cushings syndrom, pankreatektomi, medikamentindusert diabetes)
  • Ethvert forhold som etter etterforskerens mening gjør det uønsket for forsøkspersonen å delta i rettssaken eller som vil sette overholdelse av protokollen i fare,
  • Individer under rettslig beskyttelse (sauvegarde de justice).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollprosedyre
In-silico-analyse av et panel av validerte gener (ISApanel). Pasienter rekruttert etter kontrollprosedyre vil holde seg i armen ved å bruke gjeldende genetisk diagnosepraksis og standard på behandling som kan variere fra ett senter til et annet
Eksperimentell: intervensjonsprosedyre
WGS kombinert med MCM
Diagnostisk test: WGS kombinert med MCM
Hele genomet vil bli screenet og analyse vil fokusere på patogene og sannsynlige patogene varianter. Listen over varianter av interesse vil bli registrert frem til undersøkelse og diskusjon under MCM. MCM vil redigere en endelig syntese angående patogenisiteten til identifiserte varianter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med en eller flere genetiske endringer sannsynlig årsak til diabetes
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Antall pasienter i hver gruppe med en eller flere genetiske endringer sannsynlig årsak til diabetes
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med innvirkning på modifikasjon av behandling
Tidsramme: 5 år
Antall pasienter i hver gruppe med innvirkning på modifikasjon av behandling, inkludert seponering og årsak til denne endringen
5 år
Antall genetiske endringer sannsynlig årsak til diabetes
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Antall genetiske endringer sannsynlig årsak til diabetes (klassifisert som klasse 4 eller 5 varianter)
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Gjennomførbarhet av hele genomsekvensering (WGS) kombinert med multidisiplinært forliksmøte (MCM) om diagnose av atypiske former for diabetes: tid til tilgang til genetiske data
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
tid mellom blodprøvetaking og tilgjengelighet av genetiske data fra GLUCOGEN-laboratorier
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Gjennomførbarhet av WGS kombinert med MCM ved diagnostisering av atypiske former for diabetes: tid mellom blodprøvetaking og MCM
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
tid mellom blodprøvetaking og MCM
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Gjennomførbarhet av WGS kombinert med MCM på diagnose av atypiske former for diabetes: tid mellom blodprøvetaking og tilgang til WGS-rapport
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
tid mellom blodprøvetaking og tilgang til WGS-rapport produsert av GLUCOGEN-laboratoriet
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Gjennomførbarhet av WGS kombinert med MCM på diagnose av atypiske former for diabetes: tid mellom blodprøvetaking og dato for WGS-resultatbesøket
Tidsramme: 5 år
tid mellom blodprøvetaking og datoen for WGS-resultatbesøket
5 år
Genotype-Insulinsekresjonsfenotypeassosiasjon
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Genotype-fenotype assosiasjoner som tilsvarer insulinsekresjon
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Genotype-Insulin følsomhet fenotype assosiasjon
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe

Genotype-fenotype assosiasjoner som tilsvarer insulinfølsomhet

• Kroppssammensetning
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Genotype-kroppssammensetning fenotype assosiasjon
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Genotype-fenotype assosiasjoner som tilsvarer kroppssammensetning
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Glykemisk kontroll uten insulinbehandling
Tidsramme: 5 år
Prosentandel av pasienter med glykert hemoglobin (HbA1c) mål under 7 % uten insulinbehandling etter 2, 3, 4 og 5 år
5 år
Glykemisk kontroll uten alvorlig hypoglykemi
Tidsramme: 5 år
Andel av pasienter med glykert hemoglobin (HbA1c) mål under 7 % uten alvorlig hypoglykemi i løpet av de siste 6 månedene og med en endring i kroppsmasseindeks < 1 kg/m² i løpet av de siste 6 månedene ved 2, 3, 4 og 5 år
5 år
Antall langsiktige mikro- og makrovaskulære komplikasjoner assosiert med diabetes og tid til forekomst av den første komplikasjonen
Tidsramme: 5 år

Antall langsiktige mikro- og makrovaskulære komplikasjoner assosiert med diabetes og tid til forekomst av den første komplikasjonen:

  • Retinopati
  • Nefropati
  • Nevropati
  • Kardiovaskulær sykdom
  • Leversykdom
5 år
Pasientrapporterte utfall (PROs), evaluert med SF36 spørreskjema
Tidsramme: 5 år
SF36 spørreskjema ved baseline, hver 6. måned i løpet av de første 2 årene, deretter hvert år til 5 år.
5 år
Pasientrapporterte utfall (PROs), evaluert med Euroquol Dimension (EQ-5D-5L) spørreskjema
Tidsramme: 5 år

EQ-5D-5L spørreskjema ved baseline, hver 6. måned i løpet av de første 2 årene, deretter hvert år til 5 år.

• ADDQOL spørreskjema
5 år
Pasientrapporterte resultater (PROs), evaluert med spørreskjemaet Audit of Diabetes Dependent Quality of Life (ADDQOL)
Tidsramme: 5 år
ADDQOL spørreskjema ved baseline, hver 6. måned i løpet av de første 2 årene, deretter hvert år til 5 år.
5 år
Antall deltakere som godtar å ha tilgang til sekundære funn (SF)
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Antall deltakere som godtar å ha tilgang til sekundære funn (SF)
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Antall og type SF-er (klasse 4 eller 5 variant(er)) identifisert hos deltakere som spesifikt samtykker i å ha tilgang til SF
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Antall og type SF-er (klasse 4 eller 5 variant(er)) identifisert hos deltakere som spesifikt samtykker i å ha tilgang til SF
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Andel SF-er i den studerte befolkningen
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Andel SF-er i den studerte befolkningen
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Antall og type medisinske konsekvenser etter identifisering av SFer
Tidsramme: 5 år
Antall og type medisinske konsekvenser etter identifisering av SFer
5 år
Direkte kostnader knyttet til gjeldende diagnosepraksis (ISApanel)
Tidsramme: 5 år
Direkte kostnader knyttet til gjeldende diagnosepraksis (ISApanel)
5 år
Direkte kostnader knyttet til WGS kombinert med MCM
Tidsramme: 5 år
Direkte kostnader knyttet til WGS kombinert med MCM
5 år
Inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold for WGS kombinert med MCM sammenlignet med gjeldende diagnosepraksis (ISApanel)
Tidsramme: 5 år
Inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold for WGS kombinert med MCM sammenlignet med gjeldende diagnosepraksis (ISApanel)
5 år
Inkrementelt kostnads-nytteforhold for WGS kombinert med MCM sammenlignet med gjeldende diagnosepraksis (ISApanel)
Tidsramme: 5 år
Inkrementelt kostnads-nytteforhold for WGS kombinert med MCM sammenlignet med gjeldende diagnosepraksis (ISApanel)
5 år
Kostnad-nytte av WGS kombinert med MCM sammenlignet med gjeldende diagnosepraksis
Tidsramme: 5 år
Kostnad-nytte av WGS kombinert med MCM sammenlignet med gjeldende diagnosepraksis (ISApanel) når det gjelder kostnadene ved vandringsdiagnose og pleieprosedyre som unngås
5 år
Psykososiale problemstillinger knyttet til genetisk testing for atypisk diabetes
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Kvalitative data knyttet til pasientenes forventninger angående genetisk testing knyttet til atypisk diabetes og behov for å motta SF-informasjon.
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Psykososiale problemstillinger knyttet til genetisk testing for atypisk diabetes
Tidsramme: 5 år
  • Kvalitative data (diskurs - semistrukturerte individuelle intervjuer) relatert til pasienterfaring etter genetiske testresultater for atypisk diabetes
  • Kvalitative data (diskurs - semistrukturerte individuelle intervjuer) relatert til pasienters opplevelse av GLUCOGEN-studien
5 år
Psykososiale problemstillinger knyttet til pasientenes opplevelse av GLUCOGEN-studien
Tidsramme: 18 måneder
Kvantitative data (spørreskjema)
18 måneder
Psykososiale problemstillinger knyttet til fagpersonens erfaring med GLUCOGEN-forskningsprotokollen
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitative data (observasjon), inkludert informasjon om lege-pasient forhold og beslutningsprosesser.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og kjennetegn ved nye genomiske variasjoner som er ansvarlige for diabetesutvikling
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Antall og kjennetegn ved nye genomiske variasjoner som er ansvarlige for diabetesutvikling
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Antall og egenskaper ved genomiske variasjoner og deres assosiasjon med definerte fenotyper inkludert integrerte diagnostiske biomarkører
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Antall og egenskaper ved genomiske variasjoner og deres assosiasjon med definerte fenotyper inkludert integrerte diagnostiske biomarkører
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Antall og kjennetegn ved genomiske variasjoner kjent som medikamentmål
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Antall og kjennetegn ved genomiske variasjoner kjent som medikamentmål
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Antall og kjennetegn ved genomiske variasjoner av metabolisme, transport eller medikamentmål for diabetes og deres konsekvenser for behandlingsrespons
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Antall og kjennetegn ved genomiske variasjoner av metabolisme, transport eller medikamentmål for diabetes og deres konsekvenser for behandlingsrespons
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Antall og kjennetegn ved molekylære mål ved atypisk diabetes
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe
Antall og kjennetegn ved molekylære mål ved atypisk diabetes
Ved 6 måneder i kontrollgruppe og 12 måneder i intervensjonsgruppe

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbeidspartnere

Hospices Civils de Lyon
Central Hospital, Nancy, France
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
Nantes University Hospital
APHP
Commissariat A L'energie Atomique
Imagine Institute
Université Lumière Lyon 2

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-François GAUTIER, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C17-27
  • 2021-A02597-34 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere