Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af High-Throughput Whole Genome Sequencing til diagnosticering og pleje af atypisk diabetes (GLUCOGEN)

8. april 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere bidraget af helgenom-sekventering (WGS) kombineret med et multidisciplinært forligsmøde (MCM) om diagnosticering af atypiske former for diabetes sammenlignet med en in-silico-analyse af et panel af validerede gener (ISApanel) , svarende til gældende praksis, i et randomiseret forsøg.

Navnlig er de spørgsmål, den har til formål at besvare:

  • Gennemførligheden af ​​WGS kombineret med MCM om diagnosticering af atypiske former for diabetes,
  • Bidraget fra WGS kombineret med MCM på antallet af genetiske ændringer, der sandsynligvis er årsag til diabetes identificeret og med en ændring i pleje og støtte til patienter.

Efter inklusion og prøveudtagning til genotypebestemmelse vil patienterne blive fulgt i 5 år.

Målgruppen er 1020 voksne med atypisk diabetes, for hvem det er muligt at få en blodprøve.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​diabetes er 7,4 % i Frankrig blandt personer i alderen 20 til 79 år i 2015. Vi skal også overveje "præ-diabetes" (personer med glukoseintolerans), hvis prævalens svarer til diabetes (2012-estimat). Forekomsten af ​​diabetes eksploderer både for type 2-diabetes, som repræsenterer 85 % af diabetes, og for type 1-diabetes, som repræsenterer 10 % af tilfældene og starter én ud af to gange før 20-års alderen. Diabetestypning er afgørende for at vejlede terapeutiske valg, især brugen af ​​insulin. Denne typebestemmelse er baseret på sygdommens patofysiologi, hvor insulinopeni skelnes fra autoimmune årsager ved type 1 diabetes, monogen diabetes, sekundær eller atypisk diabetes og type 2 diabetes, hvor insulinopeni og insulinresistens eksisterer side om side. Mens en formel biologisk diagnose er mulig for nogle former for atypisk diabetes og for type 1-diabetes, er der på nuværende tidspunkt ingen biologisk parameter tilgængelig for type 2-diabetes, som fortsat er en udelukkelsesdiagnose. Som et resultat heraf repræsenterer diabetes en kilde til diagnostisk og terapeutisk uregelmæssighed, forstærket af den kliniske heterogenitet af type 2-diabetes, som er indlysende og undervurderet, og af en klinisk fænotypning af patienter, der ofte er defekte. De økonomiske konsekvenser er vigtige, fordi sundhedsomkostningerne er meget forskellige afhængigt af, om patienterne behandles med insulin eller ej. Type 1 og type 2 diabetes er eksempler på kroniske, ikke-overførbare, multigene, multifaktorielle sygdomme. Men mindre end 10 % af arveligheden af ​​type 2-diabetes forklares i øjeblikket af de associerede genetiske varianter. Og selvom der findes genetiske tests for at diagnosticere visse monogen diabetes, stilles denne diagnose i mindre end 20% af tilfældene, hovedsageligt i nærværelse af en atypisk klinisk præsentation af diabetes. Desuden er der ingen grund til at udelukke hypotesen om paucigene former på grænsefladen mellem monogen diabetes og multigene former som normalt forudset, som det er blevet observeret ved kronisk pancreatitis, som også er ledsaget af diabetes.

Studiet vil blive udført i henhold til et randomiseret forsøgsdesign, der sammenligner to diagnostiske strategier defineret som følger:

  • Kontrolstrategi: i silico analyse af et panel af validerede gener (ISApanel - Diabetom 1). Patienter, der rekrutteres under kontrolproceduren, vil forblive i deres gruppe ved at bruge nuværende genetiske diagnosepraksis og standardbehandling, der kan variere fra et center til et andet.
  • Interventionsstrategi: helgenomsekventering kombineret med multidisciplinært forligsmøde.

Vi planlægger at randomisere én patient i kontrolgruppen til to i interventionsgruppen.

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere bidraget af helgenom-sekventering (WGS) kombineret med et multidisciplinært forligsmøde (MCM) om diagnosticering af atypiske former for diabetes sammenlignet med en in-silico-analyse af et panel af validerede gener (ISApanel) svarende til gældende praksis.

Målgruppen er 1020 voksne med atypisk diabetes, for hvem det er muligt at få en blodprøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1020

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Abdallah AL SALAMEH
      • Angers, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ingrid ALLIX
        • Kontakt:
      • Besançon, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Jean Minjoz
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie BOROT
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Haut Lévêque
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent RIGALLEAU
      • Brest, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Cavale Blanche
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe THUILLIER
        • Kontakt:
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Coralie AMADOU
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Bocage
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno VERGES
        • Kontakt:
      • Grenoble, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Michallon
        • Ledende efterforsker:
          • Sandrine LABLANCHE
        • Kontakt:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jacques YOUNG
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Louis Pradel
        • Ledende efterforsker:
          • Sybil CHARRIERE
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Sud
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel DISSE
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Conception
        • Ledende efterforsker:
          • Patrice DARMON
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Lapeyronie
        • Ledende efterforsker:
          • Ariane SULTAN
        • Kontakt:
      • Nancy, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno GUERCI
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Laennec
        • Ledende efterforsker:
          • Samy HADJADJ
        • Kontakt:
      • Nice, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital L'Archet
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas CHEVALIER
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Lariboisière Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-François GAUTIER
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Bichat - Claude Bernard Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Louis POTIER
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Cochin Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Danièle DUBOIS-LAFORGUE
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Saint Antoine Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Camille VATIER
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris- La Pitié Salpêtrière Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cécile CIANGURA
      • Poitiers, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Héléna MOSBAH
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Rennes University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Agathe GUENEGO
        • Kontakt:
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Bois Guillaume
        • Ledende efterforsker:
          • Gaetan PREVOST
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • Strasbourg University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent MEYER
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Rangueil
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre Gourdy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner ≥18 år med bekræftet diabetes mellitus i henhold til WHO-kriterier (World Health Organization: Definition and diagnosis of diabetes mellitus and intermediate hyperglycemia: Report of a WHO/IDF Consultation. Genève, Verdenssundhedsorganisationen, 2006.)
  • Alder ≤ 45 år ved diabetesdiagnose
  • Body mass index ≤ 35 kg/m² ved diabetesdiagnose
  • Negative resultater af specifik antistofbestemmelse (GAD65, IA2, ZnT8) indtil inklusionsbesøget
  • Præsenterer atypisk diabetes defineret ved mindst én af følgende:
  • Eksokrin bugspytkirtelsygdom
  • Familiær historie: diabetes diagnosticeret i første grads slægtninge fra mindst 2 generationer
  • Begrebet familiær slægtskab
  • Syndromiske kliniske træk (dysmorfi, udviklingsforsinkelse, mental retardering...) eller usædvanlige abnormiteter/træk, der ikke er en del af diabetiske komplikationer eller følgesygdomme;
  • Tidlig forekomst af mikrovaskulære komplikationer (≤ 5 år efter diabetesdiagnose)
  • Større insulinopeni ved diagnose (C-peptid <0,2 nmol/L og/eller dokumenteret ketose)
  • Patient, der bevarede endogen insulinsekretion (positiv C-peptidværdi), men et behov for påbegyndelse af insulinterapi i løbet af det første år efter diagnosen på grund af terapeutisk svigt af velgennemført terapeutisk intensivering
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Patient med et cpr-nummer i overensstemmelse med den franske lov (dispositions relatives aux recherches impliquant la personne humaine prévues aux articles L 1121-1 et suivants du Code de la Santé Publique)
  • Underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende kvinde,
  • Enhver kontraindikation til undersøgelseseksamenerne inklusive kendte allergier eller kontraindikationer for kontraster til scanningen
  • Patient med kendt monogen diabetes (defineret som identifikation af klasse 4 og 5 varianter ifølge ACMG)
  • Første eller anden grads slægtninge med monogen diabetes etableret ved molekylær genetik (klasse 4 og 5 varianter ifølge ACMG)
  • Patient med kendt sekundær diabetes (dvs. endokrine lidelser såsom Cushings syndrom, pancreatektomi, lægemiddelinduceret diabetes)
  • Enhver tilstand, som efter efterforskerens mening gør det uønsket for forsøgspersonen at deltage i retssagen, eller som ville bringe overholdelse af protokollen i fare,
  • Personer under juridisk beskyttelse (sauvegarde de justice).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolprocedure
In-silico analyse af et panel af validerede gener (ISApanel). Patienter rekrutteret efter kontrolproceduren vil forblive i deres arm ved at bruge nuværende genetiske diagnosepraksis og standardbehandling, der kan variere fra et center til et andet
Eksperimentel: interventionsprocedure
WGS koblet med MCM
Diagnostisk test: WGS koblet med MCM
Hele genomet vil blive screenet, og analyse vil fokusere på patogene og sandsynlige patogene varianter. Listen over varianter af interesse vil blive registreret indtil undersøgelse og diskussion under MCM. MCM vil redigere en endelig syntese vedrørende patogeniciteten af ​​identificerede varianter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med en eller flere genetiske ændringer, der sandsynligvis er årsag til diabetes
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Antal patienter i hver gruppe med en eller flere genetiske ændringer, der sandsynligvis er årsag til diabetes
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med indflydelse på behandlingsmodifikation
Tidsramme: 5 år
Antal patienter i hver gruppe med indvirkning på behandlingsmodifikation, herunder seponering og årsagen til denne modifikation
5 år
Antal genetiske ændringer, der kan være årsag til diabetes
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Antal genetiske ændringer, der kan være årsag til diabetes (klassificeret som klasse 4 eller 5 varianter)
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Gennemførligheden af ​​hele genomsekventeringen (WGS) kombineret med multidisciplinært forligsmøde (MCM) om diagnosticering af atypiske former for diabetes: tid til adgang til de genetiske data
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
tid mellem blodprøvetagning og tilgængelighed af genetiske data fra GLUCOGEN-laboratorier
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Gennemførligheden af ​​WGS kombineret med MCM ved diagnosticering af atypiske former for diabetes: tid mellem blodprøvetagning og MCM
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
tid mellem blodprøvetagning og MCM
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Gennemførligheden af ​​WGS kombineret med MCM om diagnosticering af atypiske former for diabetes: tid mellem blodprøvetagning og adgang til WGS-rapporten
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
tid mellem blodprøvetagning og adgang til WGS-rapport produceret af GLUCOGEN-laboratoriet
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Gennemførligheden af ​​WGS kombineret med MCM om diagnosticering af atypiske former for diabetes: tid mellem blodprøvetagning og datoen for WGS-resultatbesøget
Tidsramme: 5 år
tid mellem blodprøvetagning og datoen for WGS-resultatbesøget
5 år
Genotype-insulinsekretion fænotype association
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Genotype-fænotype associationer svarende til insulinsekretion
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Genotype-Insulin følsomhed fænotype association
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe

Genotype-fænotype-associationer svarende til insulinfølsomhed

• Kropssammensætning
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Genotype-kropssammensætning fænotype association
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Genotype-fænotype associationer svarende til kropssammensætning
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Glykæmisk kontrol uden insulinbehandling
Tidsramme: 5 år
Procentdel af patienter med glykeret hæmoglobin (HbA1c) mål under 7 % uden insulinbehandling efter 2, 3, 4 og 5 år
5 år
Glykæmisk kontrol uden alvorlig hypoglykæmi
Tidsramme: 5 år
Procentdel af patienter med glykeret hæmoglobin (HbA1c) mål under 7 % uden alvorlig hypoglykæmi i de sidste 6 måneder og med en ændring i body mass index < 1 kg/m² i de sidste 6 måneder efter 2, 3, 4 og 5 år
5 år
Antal langsigtede mikro- og makrovaskulære komplikationer forbundet med diabetes og tid til forekomsten af ​​den første komplikation
Tidsramme: 5 år

Antal langsigtede mikro- og makrovaskulære komplikationer forbundet med diabetes og tid til forekomsten af ​​den første komplikation:

  • Retinopati
  • Nefropati
  • Neuropati
  • Hjerte-kar-sygdom
  • Leversygdom
5 år
Patient-rapporterede resultater (PRO'er), evalueret med SF36 spørgeskema
Tidsramme: 5 år
SF36 spørgeskema ved baseline, hver 6. måned i de første 2 år, derefter hvert år indtil 5 år.
5 år
Patient-rapporterede resultater (PRO'er), evalueret med Euroquol Dimension (EQ-5D-5L) spørgeskema
Tidsramme: 5 år

EQ-5D-5L spørgeskema ved baseline, hver 6. måned i de første 2 år, derefter hvert år indtil 5 år.

• ADDQOL spørgeskema
5 år
Patient-rapporterede resultater (PRO'er), evalueret med Audit of Diabetes Dependent Quality of Life (ADDQOL) spørgeskema
Tidsramme: 5 år
ADDQOL spørgeskema ved baseline, hver 6. måned i de første 2 år, derefter hvert år indtil 5 år.
5 år
Antal deltagere, der accepterer at have adgang til sekundære resultater (SF)
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Antal deltagere, der accepterer at have adgang til sekundære resultater (SF)
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Antal og type af SF'er (klasse 4 eller 5 variant(er)) identificeret hos deltagere, der specifikt giver samtykke til at have adgang til SF
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Antal og type af SF'er (klasse 4 eller 5 variant(er)) identificeret hos deltagere, der specifikt giver samtykke til at have adgang til SF
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Procentdel af SF'er i den undersøgte population
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Procentdel af SF'er i den undersøgte population
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Antal og type af medicinske konsekvenser efter identifikation af SF'er
Tidsramme: 5 år
Antal og type af medicinske konsekvenser efter identifikation af SF'er
5 år
Direkte omkostninger forbundet med nuværende diagnosepraksis (ISApanel)
Tidsramme: 5 år
Direkte omkostninger forbundet med nuværende diagnosepraksis (ISApanel)
5 år
Direkte omkostninger forbundet med WGS kombineret med MCM
Tidsramme: 5 år
Direkte omkostninger forbundet med WGS kombineret med MCM
5 år
Inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold for WGS kombineret med MCM sammenlignet med nuværende diagnosepraksis (ISApanel)
Tidsramme: 5 år
Inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold for WGS kombineret med MCM sammenlignet med nuværende diagnosepraksis (ISApanel)
5 år
Inkrementelt cost-utility ratio af WGS koblet med MCM sammenlignet med nuværende diagnosepraksis (ISApanel)
Tidsramme: 5 år
Inkrementelt cost-utility ratio af WGS koblet med MCM sammenlignet med nuværende diagnosepraksis (ISApanel)
5 år
Cost-benefit af WGS kombineret med MCM sammenlignet med nuværende diagnosepraksis
Tidsramme: 5 år
Cost-benefit ved WGS kombineret med MCM sammenlignet med nuværende diagnosepraksis (ISApanel) med hensyn til omkostninger ved omvandrende diagnose og undgået behandlingsprocedure
5 år
Psykosociale problemer relateret til genetisk testning for atypisk diabetes
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Kvalitative data relateret til patienters forventninger vedrørende genetisk testning relateret til atypisk diabetes og behov for at modtage SF-information.
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Psykosociale problemer relateret til genetisk testning for atypisk diabetes
Tidsramme: 5 år
  • Kvalitative data (diskurs - semistrukturerede individuelle interviews) relateret til patienters oplevelse efter genetiske testresultater for atypisk diabetes
  • Kvalitative data (diskurs - semistrukturerede individuelle interviews) relateret til patienters oplevelse af GLUCOGEN-studiet
5 år
Psykosociale problemer relateret til patienters oplevelse af GLUCOGEN-forsøget
Tidsramme: 18 måneder
Kvantitative data (spørgeskema)
18 måneder
Psykosociale problemstillinger relateret til professionelles erfaring med GLUCOGEN-forskningsprotokollen
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitative data (observation), herunder information vedrørende læge-patient forhold og beslutningsprocesser.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og karakteristika for nye genomiske variationer, der er ansvarlige for diabetesudvikling
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Antal og karakteristika for nye genomiske variationer, der er ansvarlige for diabetesudvikling
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Antal og karakteristika for genomiske variationer og deres sammenhæng med definerede fænotyper, herunder integrerede diagnostiske biomarkører
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Antal og karakteristika for genomiske variationer og deres sammenhæng med definerede fænotyper, herunder integrerede diagnostiske biomarkører
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Antal og karakteristika for genomiske variationer kendt som lægemiddelmål
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Antal og karakteristika for genomiske variationer kendt som lægemiddelmål
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Antal og karakteristika for genomiske variationer af metabolisme, transport eller lægemiddelmål for diabetes og deres konsekvenser for behandlingsrespons
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Antal og karakteristika for genomiske variationer af metabolisme, transport eller lægemiddelmål for diabetes og deres konsekvenser for behandlingsrespons
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Antal og karakteristika af molekylære mål ved atypisk diabetes
Tidsramme: Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe
Antal og karakteristika af molekylære mål ved atypisk diabetes
Ved 6 måneder i kontrolgruppe og 12 måneder i interventionsgruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbejdspartnere

Hospices Civils de Lyon
Central Hospital, Nancy, France
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
Nantes University Hospital
APHP
Commissariat A L'energie Atomique
Imagine Institute
Université Lumière Lyon 2

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François GAUTIER, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C17-27
  • 2021-A02597-34 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner