Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van high-throughput Whole Genome Sequencing voor de diagnose en verzorging van atypische diabetes (GLUCOGEN)

8 april 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Het hoofddoel van de studie is om de bijdrage van Whole Genome Sequencing (WGS) te beoordelen, gekoppeld aan een multidisciplinaire bemiddelingsbijeenkomst (MCM) over de diagnose van atypische vormen van diabetes, vergeleken met een in-silico-analyse van een panel van gevalideerde genen (ISApanel). , overeenkomend met de huidige praktijk, in een gerandomiseerde studie.

De vragen die het wil beantwoorden zijn met name:

  • De haalbaarheid van de WGS in combinatie met MCM voor de diagnose van atypische vormen van diabetes,
  • De bijdrage van WGS in combinatie met MCM aan het aantal geïdentificeerde genetische veranderingen die waarschijnlijk de oorzaak zijn van diabetes, en met een wijziging in de zorg en ondersteuning van patiënten.

Na inclusie en bemonstering voor genotypering worden patiënten gedurende 5 jaar gevolgd.

De doelpopulatie bestaat uit 1020 volwassenen met atypische diabetes bij wie het mogelijk is bloed af te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van diabetes bedraagt ​​in Frankrijk 7,4% onder mensen van 20 tot 79 jaar in 2015. We moeten ook rekening houden met "pre-diabetes" (patiënten met glucose-intolerantie), waarvan de prevalentie gelijk is aan die van diabetes (schatting uit 2012). De incidentie van diabetes neemt explosief toe, zowel bij diabetes type 2, dat 85% van de diabetesgevallen vertegenwoordigt, als bij diabetes type 1, dat 10% van de gevallen vertegenwoordigt en één op de twee keer vóór de leeftijd van 20 jaar begint. Het typeren van diabetes is essentieel om therapeutische keuzes te begeleiden, met name het gebruik van insuline. Deze typering is gebaseerd op de pathofysiologie van de ziekte, waarbij insulineopenie wordt onderscheiden van auto-immuunoorzaken bij diabetes type 1, monogene diabetes, secundaire of atypische diabetes en diabetes type 2, waarbij insulineopenie en insulineresistentie naast elkaar bestaan. Hoewel een formele biologische diagnose mogelijk is voor sommige vormen van atypische diabetes en voor type 1-diabetes, is er momenteel geen biologische parameter beschikbaar voor type 2-diabetes, wat een uitsluitingsdiagnose blijft. Als gevolg hiervan vertegenwoordigt diabetes een bron van diagnostisch en therapeutisch grilligheid, versterkt door de klinische heterogeniteit van diabetes type 2, die duidelijk en onderschat is, en door een klinische fenotypering van patiënten die vaak gebrekkig is. De economische gevolgen zijn belangrijk omdat de gezondheidskosten zeer verschillend zijn, afhankelijk van het feit of patiënten wel of niet met insuline worden behandeld. Type 1- en type 2-diabetes zijn voorbeelden van chronische, niet-overdraagbare, multigene, multifactoriële ziekten. Momenteel wordt echter minder dan 10% van de erfelijkheid van diabetes type 2 verklaard door de daarmee samenhangende genetische varianten. En hoewel er genetische tests bestaan ​​om bepaalde monogene diabetes te diagnosticeren, wordt deze diagnose in minder dan 20% van de gevallen gesteld, voornamelijk in de aanwezigheid van een atypische klinische presentatie van diabetes. Bovendien is er geen reden om de hypothese van paucigene vormen uit te sluiten, op het grensvlak van monogene diabetes en multigene vormen zoals gewoonlijk wordt gedacht, zoals is waargenomen bij chronische pancreatitis, die ook gepaard gaat met diabetes.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens een gerandomiseerd onderzoeksontwerp waarbij twee diagnostische strategieën worden vergeleken die als volgt zijn gedefinieerd:

  • Controlestrategie: in silico-analyse van een panel van gevalideerde genen (ISApanel - Diabetome 1). Patiënten die via de controleprocedure worden gerekruteerd, zullen in hun groep blijven met behulp van de huidige genetische diagnosepraktijken en de zorgstandaard die van centrum tot centrum kan verschillen.
  • Interventiestrategie: sequencing van het hele genoom gekoppeld aan een multidisciplinaire bemiddelingsbijeenkomst.

We zijn van plan om één patiënt in de controlegroep te randomiseren voor twee patiënten in de interventiegroep.

Het hoofddoel van de studie is om de bijdrage van Whole Genome Sequencing (WGS) te beoordelen, gekoppeld aan een multidisciplinaire bemiddelingsbijeenkomst (MCM) over de diagnose van atypische vormen van diabetes, vergeleken met een in-silico-analyse van een panel van gevalideerde genen (ISApanel). , passend bij de huidige praktijk.

De doelpopulatie bestaat uit 1020 volwassenen met atypische diabetes bij wie het mogelijk is bloed af te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1020

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdallah AL SALAMEH
      • Angers, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ingrid ALLIX
        • Contact:
      • Besançon, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Jean Minjoz
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sophie BOROT
        • Contact:
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Haut Lévêque
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vincent RIGALLEAU
      • Brest, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Cavale Blanche
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe THUILLIER
        • Contact:
      • Corbeil-Essonnes, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Coralie AMADOU
      • Dijon, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Bocage
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruno VERGES
        • Contact:
      • Grenoble, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Michallon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandrine LABLANCHE
        • Contact:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacques YOUNG
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Louis Pradel
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sybil CHARRIERE
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Sud
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuel DISSE
        • Contact:
      • Marseille, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Conception
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrice DARMON
        • Contact:
      • Montpellier, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Lapeyronie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ariane SULTAN
        • Contact:
      • Nancy, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruno GUERCI
        • Contact:
      • Nantes, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Laennec
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samy HADJADJ
        • Contact:
      • Nice, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital L'Archet
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas CHEVALIER
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Lariboisière Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-François GAUTIER
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Bichat - Claude Bernard Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Louis POTIER
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Cochin Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Danièle DUBOIS-LAFORGUE
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Saint Antoine Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Camille VATIER
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris- La Pitié Salpêtrière Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cécile CIANGURA
      • Poitiers, Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk
        • Werving
        • Rennes University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agathe GUENEGO
        • Contact:
      • Rouen, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Bois Guillaume
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gaetan PREVOST
        • Contact:
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Werving
        • Strasbourg University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent MEYER
        • Contact:
      • Toulouse, Frankrijk
        • Werving
        • University Hospital Rangueil
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre Gourdy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen ≥18 jaar met bevestigde diabetes mellitus volgens WHO-criteria (Wereldgezondheidsorganisatie: Definitie en diagnose van diabetes mellitus en intermediaire hyperglykemie: Rapport van een WHO/IDF-consultatie. Genève, Wereldgezondheidsorganisatie, 2006.)
  • Leeftijd ≤ 45 jaar bij diabetesdiagnose
  • Body mass index ≤ 35 kg/m² bij diabetesdiagnose
  • Negatieve resultaten van bepaling van specifieke antilichamen (GAD65, IA2, ZnT8) tot aan het inclusiebezoek
  • Presenteren van atypische diabetes gedefinieerd door ten minste een van de volgende:
  • Exocriene pancreasziekte
  • Familiale voorgeschiedenis: diabetes gediagnosticeerd bij eerstegraads familieleden uit ten minste twee generaties
  • Begrip van familiale bloedverwantschap
  • Syndromale klinische kenmerken (dysmorfie, ontwikkelingsachterstand, mentale retardatie…) of ongebruikelijke afwijkingen/kenmerken die geen deel uitmaken van diabetescomplicaties of comorbiditeiten;
  • Vroeg optreden van microvasculaire complicaties (≤ 5 jaar na diabetesdiagnose)
  • Ernstige insulineopenie bij diagnose (C-peptide <0,2 nmol/l en/of gedocumenteerde ketose)
  • Patiënt die de endogene insulinesecretie behield (positieve C-peptidewaarde), maar behoefte had aan het starten van insulinetherapie gedurende het eerste jaar na de diagnose vanwege therapeutisch falen van goed uitgevoerde therapeutische intensivering
  • Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  • Patiënt met een burgerservicenummer in overeenstemming met de Franse wet (dispositions relatives aux recherches impliquant la personne humaine prévues aux Articles L 1121-1 et suivants du Code de la Santé Publique)
  • Ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft,
  • Eventuele contra-indicaties voor de studie-examens, inclusief bekende allergieën of contra-indicaties voor contrasten voor de scan
  • Patiënt met bekende monogene diabetes (gedefinieerd als identificatie van klasse 4- en 5-varianten volgens ACMG)
  • Eerste- of tweedegraads familieleden met monogene diabetes vastgesteld door moleculaire genetica (klasse 4- en 5-varianten volgens ACMG)
  • Patiënt met bekende secundaire diabetes (d.w.z. endocriene aandoeningen zoals Cushing-syndroom, pancreatectomie, door geneesmiddelen veroorzaakte diabetes)
  • Elke omstandigheid die het naar het oordeel van de onderzoeker voor de proefpersoon onwenselijk maakt om aan het onderzoek deel te nemen of die de naleving van het protocol in gevaar zou brengen,
  • Individuen die wettelijke bescherming genieten (sauvegarde de Justice).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controleprocedure
In-silico analyse van een panel van gevalideerde genen (ISApanel). Patiënten die via de controleprocedure worden gerekruteerd, blijven in hun arm met behulp van de huidige genetische diagnosepraktijken en zorgstandaarden die van centrum tot centrum kunnen verschillen
Experimenteel: interventieprocedure
WGS gekoppeld aan MCM
Diagnostische toets: WGS gekoppeld aan MCM
Het hele genoom zal worden gescreend en de analyse zal zich richten op pathogene en waarschijnlijk pathogene varianten. De lijst met interessante varianten wordt vastgelegd tot onderzoek en discussie tijdens het MCM. MCM zal een definitieve synthese redigeren over de pathogeniteit van geïdentificeerde varianten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met één of meerdere genetische veranderingen die waarschijnlijk de oorzaak zijn van diabetes
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Aantal patiënten in elke groep met één of meerdere genetische veranderingen die waarschijnlijk de oorzaak zijn van diabetes
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met impact op behandelingsaanpassing
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal patiënten in elke groep met een impact op de aanpassing van de behandeling, inclusief stopzetting en reden voor deze aanpassing
5 jaar
Aantal genetische veranderingen dat waarschijnlijk de oorzaak is van diabetes
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Aantal genetische veranderingen die waarschijnlijk de oorzaak zijn van diabetes (geclassificeerd als klasse 4- of 5-varianten)
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Haalbaarheid van de Whole Genome Sequencing (WGS) in combinatie met een multidisciplinaire bemiddelingsbijeenkomst (MCM) over de diagnose van atypische vormen van diabetes: tijd voor toegang tot de genetische gegevens
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
tijd tussen bloedafname en beschikbaarheid van genetische gegevens door GLUCOGEN-laboratoria
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Haalbaarheid van de WGS in combinatie met MCM voor de diagnose van atypische vormen van diabetes: tijd tussen bloedafname en MCM
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
tijd tussen bloedafname en MCM
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Haalbaarheid van de WGS in combinatie met MCM voor de diagnose van atypische vormen van diabetes: tijd tussen bloedafname en toegang tot WGS-rapport
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
tijd tussen bloedafname en toegang tot het WGS-rapport geproduceerd door het GLUCOGEN-laboratorium
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Haalbaarheid van de WGS in combinatie met MCM voor de diagnose van atypische vormen van diabetes: tijd tussen bloedafname en datum van het WGS-resultaatbezoek
Tijdsspanne: 5 jaar
tijd tussen bloedafname en datum van het WGS-resultaatbezoek
5 jaar
Genotype-insulinesecretie-fenotype-associatie
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Genotype-fenotype-associaties die overeenkomen met insulinesecretie
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Genotype-insulinegevoeligheid fenotype-associatie
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep

Genotype-fenotype-associaties die overeenkomen met insulinegevoeligheid

• Lichaamssamenstelling
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Genotype-lichaamssamenstelling fenotype-associatie
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Genotype-fenotype-associaties die overeenkomen met de lichaamssamenstelling
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Glycemische controle zonder insulinebehandeling
Tijdsspanne: 5 jaar
Percentage patiënten met een streefwaarde voor geglyceerd hemoglobine (HbA1c) van minder dan 7% zonder insulinebehandeling na 2, 3, 4 en 5 jaar
5 jaar
Glykemische controle zonder ernstige hypoglykemie
Tijdsspanne: 5 jaar
Percentage patiënten met een streefwaarde voor geglyceerd hemoglobine (HbA1c) van minder dan 7% zonder ernstige hypoglykemie in de afgelopen 6 maanden en met een verandering in de body mass index < 1 kg/m² in de afgelopen 6 maanden na 2, 3, 4 en 5 jaar
5 jaar
Aantal micro- en macrovasculaire complicaties op lange termijn geassocieerd met diabetes en tijd tot het optreden van de eerste complicatie
Tijdsspanne: 5 jaar

Aantal micro- en macrovasculaire complicaties op lange termijn geassocieerd met diabetes en tijd tot het optreden van de eerste complicatie:

  • Retinopathie
  • Nefropathie
  • Neuropathie
  • Hart- en vaatziekten
  • Leverziekte
5 jaar
Patiëntgerapporteerde resultaten (PRO's), geëvalueerd met de SF36-vragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar
SF36-vragenlijst bij aanvang, elke 6 maanden gedurende de eerste 2 jaar, daarna elk jaar tot 5 jaar.
5 jaar
Patiëntgerapporteerde resultaten (PRO's), geëvalueerd met de Euroquol Dimension (EQ-5D-5L) vragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar

EQ-5D-5L-vragenlijst bij aanvang, elke 6 maanden gedurende de eerste 2 jaar, daarna elk jaar tot 5 jaar.

• ADDQOL-vragenlijst
5 jaar
Patiëntgerapporteerde resultaten (PRO's), geëvalueerd met de vragenlijst Audit of Diabetes Dependent Quality of Life (ADDQOL)
Tijdsspanne: 5 jaar
ADDQOL-vragenlijst bij aanvang, elke 6 maanden gedurende de eerste 2 jaar, daarna elk jaar tot 5 jaar.
5 jaar
Aantal deelnemers dat akkoord gaat met toegang tot secundaire bevindingen (SF)
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Aantal deelnemers dat akkoord gaat met toegang tot secundaire bevindingen (SF)
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Aantal en type SF’s (klasse 4 of 5 variant(en)) geïdentificeerd bij deelnemers die specifiek toestemming geven om toegang te krijgen tot SF
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Aantal en type SF’s (klasse 4 of 5 variant(en)) geïdentificeerd bij deelnemers die specifiek toestemming geven om toegang te krijgen tot SF
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Percentage SF's in de bestudeerde populatie
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Percentage SF's in de bestudeerde populatie
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Aantal en soort medische gevolgen na identificatie van SF’s
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal en soort medische gevolgen na identificatie van SF’s
5 jaar
Directe kosten verbonden aan huidige diagnosepraktijken (ISApanel)
Tijdsspanne: 5 jaar
Directe kosten verbonden aan huidige diagnosepraktijken (ISApanel)
5 jaar
Directe kosten in verband met WGS in combinatie met MCM
Tijdsspanne: 5 jaar
Directe kosten in verband met WGS in combinatie met MCM
5 jaar
Incrementele kosteneffectiviteitsratio van WGS gekoppeld aan MCM vergeleken met huidige diagnosepraktijken (ISApanel)
Tijdsspanne: 5 jaar
Incrementele kosteneffectiviteitsratio van WGS gekoppeld aan MCM vergeleken met huidige diagnosepraktijken (ISApanel)
5 jaar
Incrementele kosten-utiliteitsratio van WGS gekoppeld aan MCM vergeleken met huidige diagnosepraktijken (ISApanel)
Tijdsspanne: 5 jaar
Incrementele kosten-utiliteitsratio van WGS gekoppeld aan MCM vergeleken met huidige diagnosepraktijken (ISApanel)
5 jaar
Kosten-batenverhouding van WGS in combinatie met MCM vergeleken met de huidige diagnosepraktijken
Tijdsspanne: 5 jaar
Kosten-batenverhouding van WGS gekoppeld aan MCM vergeleken met de huidige diagnosepraktijken (ISApanel) in termen van kosten van dwalende diagnose en vermeden zorgprocedure
5 jaar
Psychosociale problemen gerelateerd aan genetische tests voor atypische diabetes
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Kwalitatieve gegevens met betrekking tot de verwachtingen van patiënten met betrekking tot genetische tests met betrekking tot atypische diabetes en de behoefte aan SF-informatie.
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Psychosociale problemen gerelateerd aan genetische tests voor atypische diabetes
Tijdsspanne: 5 jaar
  • Kwalitatieve gegevens (discours - semi-gestructureerde individuele interviews) met betrekking tot de ervaringen van patiënten na genetische testresultaten voor atypische diabetes
  • Kwalitatieve gegevens (discours - semi-gestructureerde individuele interviews) gerelateerd aan de ervaringen van patiënten met de GLUCOGEN-studie
5 jaar
Psychosociale problemen gerelateerd aan de ervaringen van patiënten met de GLUCOGEN-studie
Tijdsspanne: 18 maanden
Kwantitatieve gegevens (vragenlijst)
18 maanden
Psychosociale kwesties gerelateerd aan de professionele ervaring met het GLUCOGEN-onderzoeksprotocol
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwalitatieve gegevens (observatie), inclusief informatie over de arts-patiëntrelatie en besluitvormingsprocessen.
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en kenmerken van nieuwe genomische variaties die verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van diabetes
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Aantal en kenmerken van nieuwe genomische variaties die verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van diabetes
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Aantal en kenmerken van genomische variaties en hun associatie met gedefinieerde fenotypes inclusief geïntegreerde diagnostische biomarkers
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Aantal en kenmerken van genomische variaties en hun associatie met gedefinieerde fenotypes inclusief geïntegreerde diagnostische biomarkers
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Aantal en kenmerken van genomische variaties die bekend staan ​​als medicijndoelen
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Aantal en kenmerken van genomische variaties die bekend staan ​​als medicijndoelen
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Aantal en kenmerken van genomische variaties van metabolisme, transport of medicijndoelen van diabetes en hun gevolgen voor de respons op de behandeling
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Aantal en kenmerken van genomische variaties van metabolisme, transport of medicijndoelen van diabetes en hun gevolgen voor de respons op de behandeling
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Aantal en kenmerken van moleculaire doelwitten bij atypische diabetes
Tijdsspanne: Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep
Aantal en kenmerken van moleculaire doelwitten bij atypische diabetes
Na 6 maanden in de controlegroep en 12 maanden in de interventiegroep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Medewerkers

Hospices Civils de Lyon
Central Hospital, Nancy, France
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
Nantes University Hospital
APHP
Commissariat A L'energie Atomique
Imagine Institute
Université Lumière Lyon 2

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-François GAUTIER, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C17-27
  • 2021-A02597-34 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren