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Papel do sequenciamento completo do genoma de alto rendimento para o diagnóstico e tratamento do diabetes atípico (GLUCOGEN)

8 de abril de 2026 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

O principal objetivo do estudo é avaliar a contribuição do sequenciamento do genoma completo (WGS) juntamente com uma reunião de conciliação multidisciplinar (MCM) no diagnóstico de formas atípicas de diabetes em comparação com uma análise in-silico de um painel de genes validados (ISApanel) , correspondente à prática atual, em um ensaio randomizado.

Notavelmente, as questões que pretende responder são:

  • A viabilidade do WGS aliado ao MCM no diagnóstico de formas atípicas de diabetes,
  • A contribuição do WGS aliada ao MCM no número de alterações genéticas provavelmente causadoras de diabetes identificadas e com modificação no cuidado e suporte aos pacientes.

Após inclusão e amostragem para genotipagem, os pacientes serão acompanhados por 5 anos.

A população-alvo é de 1.020 adultos com diabetes atípica para os quais é possível obter uma amostra de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de diabetes é de 7,4% na França entre pessoas de 20 a 79 anos em 2015. Devemos considerar também o “pré-diabetes” (indivíduos com intolerância à glicose), cuja prevalência é equivalente à da diabetes (estimativa de 2012). A incidência da diabetes está a aumentar tanto para a diabetes tipo 2, que representa 85% da diabetes, como para a diabetes tipo 1, que representa 10% dos casos e começa uma em cada duas vezes antes dos 20 anos de idade. A tipagem do diabetes é essencial para orientar as escolhas terapêuticas, principalmente o uso de insulina. Esta tipagem baseia-se na fisiopatologia da doença, distinguindo a insulinopenia das causas autoimunes na diabetes tipo 1, diabetes monogénica, diabetes secundária ou atípica e diabetes tipo 2, onde coexistem insulinopenia e resistência à insulina. Assim, embora seja possível um diagnóstico biológico formal para algumas formas de diabetes atípica e para a diabetes tipo 1, nenhum parâmetro biológico está actualmente disponível para a diabetes tipo 2, que continua a ser um diagnóstico de exclusão. Como resultado, a diabetes representa uma fonte de erros diagnósticos e terapêuticos, amplificados pela heterogeneidade clínica da diabetes tipo 2, que é óbvia e subestimada, e por uma fenotipagem clínica dos pacientes que é muitas vezes defeituosa. As consequências económicas são importantes porque os custos de saúde são muito diferentes dependendo de os pacientes serem ou não tratados com insulina. O diabetes tipo 1 e tipo 2 são exemplos de doenças crônicas, não transmissíveis, multigênicas e multifatoriais. No entanto, menos de 10% da herdabilidade da diabetes tipo 2 é atualmente explicada pelas variantes genéticas associadas. E embora existam testes genéticos para diagnosticar certos diabetes monogênicos, esse diagnóstico é feito em menos de 20% dos casos, principalmente na presença de uma apresentação clínica atípica de diabetes. Além disso, não há razão para excluir a hipótese de formas paucigénicas, na interface da diabetes monogénica e das formas multigénicas, como normalmente se considera, como tem sido observado na pancreatite crónica, que também é acompanhada de diabetes.

O estudo será conduzido de acordo com um desenho de ensaio randomizado comparando duas estratégias diagnósticas definidas a seguir:

  • Estratégia de controle: análise in silico de um painel de genes validados (ISApanel - Diabetome 1). Os pacientes recrutados ao longo do procedimento de controle permanecerão em seu grupo usando as práticas atuais de diagnóstico genético e padrões de atendimento que podem diferir de um centro para outro.
  • Estratégia de intervenção: sequenciação completa do genoma aliada a reunião de conciliação multidisciplinar.

Planejamos randomizar um paciente no grupo de controle para dois no grupo de intervenção.

O principal objetivo do estudo é avaliar a contribuição do sequenciamento do genoma completo (WGS) juntamente com uma reunião de conciliação multidisciplinar (MCM) no diagnóstico de formas atípicas de diabetes em comparação com uma análise in-silico de um painel de genes validados (ISApanel) , correspondendo à prática atual.

A população-alvo é de 1.020 adultos com diabetes atípica para os quais é possível obter uma amostra de sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1020

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França
        • Recrutamento
        • University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Abdallah AL SALAMEH
      • Angers, França
        • Recrutamento
        • University Hospital
        • Investigador principal:
          • Ingrid ALLIX
        • Contato:
      • Besançon, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Jean Minjoz
        • Investigador principal:
          • Sophie BOROT
        • Contato:
      • Bordeaux, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Haut Lévêque
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vincent RIGALLEAU
      • Brest, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Cavale Blanche
        • Investigador principal:
          • Philippe THUILLIER
        • Contato:
      • Corbeil-Essonnes, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Coralie AMADOU
      • Dijon, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Bocage
        • Investigador principal:
          • Bruno VERGES
        • Contato:
      • Grenoble, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Michallon
        • Investigador principal:
          • Sandrine LABLANCHE
        • Contato:
      • Le Kremlin-Bicêtre, França
        • Ainda não está recrutando
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
        • Investigador principal:
          • Jacques YOUNG
        • Contato:
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Louis Pradel
        • Investigador principal:
          • Sybil CHARRIERE
        • Contato:
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Sud
        • Investigador principal:
          • Emmanuel DISSE
        • Contato:
      • Marseille, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Conception
        • Investigador principal:
          • Patrice DARMON
        • Contato:
      • Montpellier, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Lapeyronie
        • Investigador principal:
          • Ariane SULTAN
        • Contato:
      • Nancy, França
        • Ainda não está recrutando
        • University Hospital
        • Investigador principal:
          • Bruno GUERCI
        • Contato:
      • Nantes, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Laennec
        • Investigador principal:
          • Samy HADJADJ
        • Contato:
      • Nice, França
        • Ainda não está recrutando
        • University Hospital L'Archet
        • Investigador principal:
          • Nicolas CHEVALIER
        • Contato:
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Lariboisière Hospital
        • Investigador principal:
          • Jean-François GAUTIER
        • Contato:
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Bichat - Claude Bernard Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Louis POTIER
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Cochin Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Danièle DUBOIS-LAFORGUE
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Saint Antoine Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Camille VATIER
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris- La Pitié Salpêtrière Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cécile CIANGURA
      • Poitiers, França
        • Ainda não está recrutando
        • University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Héléna MOSBAH
      • Rennes, França
        • Recrutamento
        • Rennes University Hospital
        • Investigador principal:
          • Agathe GUENEGO
        • Contato:
      • Rouen, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Bois Guillaume
        • Investigador principal:
          • Gaetan PREVOST
        • Contato:
      • Strasbourg, França
        • Recrutamento
        • Strasbourg University Hospital
        • Investigador principal:
          • Laurent MEYER
        • Contato:
      • Toulouse, França
        • Recrutamento
        • University Hospital Rangueil
        • Investigador principal:
          • Pierre Gourdy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos ≥18 anos com diabetes mellitus confirmado de acordo com os critérios da OMS (Organização Mundial da Saúde: Definição e diagnóstico de diabetes mellitus e hiperglicemia intermediária: Relatório de uma consulta da OMS/IDF. Genebra, Organização Mundial da Saúde, 2006.)
  • Idade ≤ 45 anos no momento do diagnóstico de diabetes
  • Índice de massa corporal ≤ 35 kg/m² no diagnóstico de diabetes
  • Resultados negativos da determinação de anticorpos específicos (GAD65, IA2, ZnT8) até a visita de inclusão
  • Apresentar diabetes atípico definido por pelo menos um dos seguintes:
  • Doença pancreática exócrina
  • História familiar: diabetes diagnosticado em parentes de primeiro grau de pelo menos 2 gerações
  • Noção de consanguinidade familiar
  • Características clínicas sindrómicas (dismorfia, atraso no desenvolvimento, atraso mental…) ou anomalias/características invulgares que não fazem parte de complicações ou comorbilidades diabéticas;
  • Ocorrência precoce de complicações microvasculares (≤ 5 anos após o diagnóstico de diabetes)
  • Insulopenia grave no momento do diagnóstico (peptídeo C <0,2 nmol/L e/ou cetose documentada)
  • Paciente que conservou a secreção endógena de insulina (valor de peptídeo C positivo), mas com necessidade de início de terapia com insulina durante o primeiro ano após o diagnóstico devido à falha terapêutica de uma intensificação terapêutica bem conduzida
  • Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo
  • Paciente com número de segurança social em conformidade com a lei francesa (dispositions related aux recherches impliquant la personne humaine prévues aux articles L 1121-1 et suivants du Code de la Santé Publique)
  • Termo de consentimento informado assinado e datado

Critérios de exclusão:

  • Mulher grávida ou amamentando,
  • Qualquer contra-indicação para os exames do estudo, incluindo alergias conhecidas ou contra-indicação para contrastes para o exame
  • Paciente com diabetes monogênico conhecido (definido como identificação de variantes de classe 4 e 5 de acordo com ACMG)
  • Parentes de primeiro ou segundo grau com diabetes monogênico estabelecido por genética molecular (variantes de classe 4 e 5 de acordo com ACMG)
  • Paciente com diabetes secundário conhecido (ou seja, distúrbios endócrinos, como síndrome de Cushing, pancreatectomia, diabetes induzido por medicamentos)
  • Qualquer condição que, na opinião do Investigador, torne indesejável a participação do sujeito no ensaio ou que possa comprometer o cumprimento do protocolo,
  • Indivíduos sob proteção legal (sauvegarde de justiça).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: procedimento de controle
Análise in-silico de um painel de genes validados (ISApanel). Os pacientes recrutados ao longo do procedimento de controle permanecerão no braço usando as práticas atuais de diagnóstico genético e padrões de atendimento que podem diferir de um centro para outro
Experimental: procedimento de intervenção
WGS acoplado com MCM
Teste de diagnostico: WGS acoplado com MCM
Todo o genoma será examinado e a análise se concentrará nas variantes patogênicas e prováveis ​​patogênicas. A lista de variantes de interesse ficará registrada até exame e discussão durante o MCM. O MCM editará uma síntese final sobre a patogenicidade das variantes identificadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com uma ou mais alterações genéticas provavelmente causadoras de diabetes
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Número de pacientes em cada grupo com uma ou mais alterações genéticas provavelmente causadoras de diabetes
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com impacto na modificação do tratamento
Prazo: 5 anos
Número de pacientes em cada grupo com impacto na modificação do tratamento, incluindo descontinuação e razão desta modificação
5 anos
Número de alterações genéticas provavelmente causadoras de diabetes
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Número de alterações genéticas provavelmente causadoras de diabetes (classificadas como variantes de classe 4 ou 5)
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Viabilidade do sequenciamento completo do genoma (WGS) aliado à reunião de conciliação multidisciplinar (MCM) sobre diagnóstico de formas atípicas de diabetes: hora de acesso aos dados genéticos
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
tempo entre a coleta de sangue e a disponibilidade dos dados genéticos pelos laboratórios GLUCOGEN
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Viabilidade do WGS acoplado ao MCM no diagnóstico de formas atípicas de diabetes: tempo entre a coleta de sangue e o MCM
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
tempo entre a coleta de sangue e MCM
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Viabilidade do WGS aliado ao MCM no diagnóstico de formas atípicas de diabetes: tempo entre a coleta de sangue e o acesso ao relatório do WGS
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
tempo entre a coleta de sangue e o acesso ao relatório WGS produzido pelo laboratório GLUCOGEN
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Viabilidade do WGS acoplado ao MCM no diagnóstico de formas atípicas de diabetes: tempo entre a coleta de sangue e a data da consulta do resultado do WGS
Prazo: 5 anos
tempo entre a coleta de sangue e a data da visita do resultado do WGS
5 anos
Associação genótipo-fenótipo de secreção de insulina
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Associações genótipo-fenótipo correspondentes à secreção de insulina
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Associação genótipo-fenótipo de sensibilidade à insulina
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista

Associações genótipo-fenótipo correspondentes à sensibilidade à insulina

• Composição corporal
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Associação genótipo-composição corporal e fenótipo
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Associações genótipo-fenótipo correspondentes à composição corporal
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Controle glicêmico sem tratamento com insulina
Prazo: 5 anos
Porcentagem de pacientes com meta de hemoglobina glicada (HbA1c) abaixo de 7% sem tratamento com insulina em 2, 3, 4 e 5 anos
5 anos
Controle glicêmico sem hipoglicemia grave
Prazo: 5 anos
Porcentagem de pacientes com meta de hemoglobina glicada (HbA1c) abaixo de 7% sem hipoglicemia grave nos últimos 6 meses e com alteração do índice de massa corporal < 1 kg/m² nos últimos 6 meses aos 2, 3, 4 e 5 anos
5 anos
Número de complicações micro e macrovasculares de longo prazo associadas ao diabetes e tempo até a ocorrência da primeira complicação
Prazo: 5 anos

Número de complicações micro e macrovasculares a longo prazo associadas à diabetes e tempo até à ocorrência da primeira complicação:

  • Retinopatia
  • Nefropatia
  • Neuropatia
  • Doença cardiovascular
  • Doença hepática
5 anos
Resultados relatados pelo paciente (PROs), avaliados com o questionário SF36
Prazo: 5 anos
Questionário SF36 no início do estudo, a cada 6 meses durante os primeiros 2 anos, depois todos os anos até os 5 anos.
5 anos
Resultados relatados pelo paciente (PROs), avaliados com o questionário Euroquol Dimension (EQ-5D-5L)
Prazo: 5 anos

Questionário EQ-5D-5L no início do estudo, a cada 6 meses durante os primeiros 2 anos, depois todos os anos até os 5 anos.

• Questionário ADDQOL
5 anos
Resultados relatados pelo paciente (PROs), avaliados com o questionário Audit of Diabetes Dependent Quality of Life (ADDQOL)
Prazo: 5 anos
Questionário ADDQOL no início do estudo, a cada 6 meses durante os primeiros 2 anos, depois todos os anos até os 5 anos.
5 anos
Número de participantes que concordaram em ter acesso aos resultados secundários (SF)
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Número de participantes que concordaram em ter acesso aos resultados secundários (SF)
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Número e tipo de SFs (variante(s) de classe 4 ou 5) identificados em participantes que consentem especificamente em ter acesso aos SF
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Número e tipo de SFs (variante(s) de classe 4 ou 5) identificados em participantes que consentem especificamente em ter acesso aos SF
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Percentual de FS na população estudada
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Percentual de FS na população estudada
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Número e tipo de consequências médicas após identificação de FS
Prazo: 5 anos
Número e tipo de consequências médicas após identificação de FS
5 anos
Custos diretos associados às práticas atuais de diagnóstico (ISApanel)
Prazo: 5 anos
Custos diretos associados às práticas atuais de diagnóstico (ISApanel)
5 anos
Custos diretos associados ao WGS aliado ao MCM
Prazo: 5 anos
Custos diretos associados ao WGS aliado ao MCM
5 anos
Relação custo-efetividade incremental do WGS acoplado ao MCM em comparação com as práticas de diagnóstico atuais (ISApanel)
Prazo: 5 anos
Relação custo-efetividade incremental do WGS acoplado ao MCM em comparação com as práticas de diagnóstico atuais (ISApanel)
5 anos
Relação custo-utilidade incremental do WGS acoplado ao MCM em comparação com as práticas atuais de diagnóstico (ISApanel)
Prazo: 5 anos
Relação custo-utilidade incremental do WGS acoplado ao MCM em comparação com as práticas atuais de diagnóstico (ISApanel)
5 anos
Custo-benefício do WGS aliado ao MCM comparado às práticas atuais de diagnóstico
Prazo: 5 anos
Custo-benefício do WGS acoplado ao MCM comparado às práticas atuais de diagnóstico (ISApanel) em termos de custo de diagnóstico errôneo e procedimento de cuidado evitado
5 anos
Questões psicossociais relacionadas aos testes genéticos para diabetes atípico
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Dados qualitativos relacionados às expectativas dos pacientes em relação aos testes genéticos relacionados ao diabetes atípico e às necessidades de receber informações do SF.
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Questões psicossociais relacionadas aos testes genéticos para diabetes atípico
Prazo: 5 anos
  • Dados qualitativos (discurso - entrevistas individuais semiestruturadas) relacionados à experiência dos pacientes após resultados de testes genéticos para diabetes atípico
  • Dados qualitativos (discurso - entrevistas individuais semiestruturadas) relacionados à experiência dos pacientes no estudo GLUCOGEN
5 anos
Questões psicossociais relacionadas à experiência dos pacientes no estudo GLUCOGEN
Prazo: 18 meses
Dados quantitativos (questionário)
18 meses
Questões psicossociais relacionadas à vivência do profissional no protocolo de pesquisa GLUCOGEN
Prazo: 12 meses
Dados qualitativos (observação), incluindo informações sobre a relação médico-paciente e processos de tomada de decisão.
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e características de novas variações genômicas responsáveis ​​pelo desenvolvimento do diabetes
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Número e características de novas variações genômicas responsáveis ​​pelo desenvolvimento do diabetes
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Número e características das variações genômicas e sua associação com fenótipos definidos, incluindo biomarcadores diagnósticos integrados
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Número e características das variações genômicas e sua associação com fenótipos definidos, incluindo biomarcadores diagnósticos integrados
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Número e características de variações genômicas conhecidas como alvos de medicamentos
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Número e características de variações genômicas conhecidas como alvos de medicamentos
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Número e características das variações genômicas do metabolismo, transporte ou alvos medicamentosos do diabetes e suas consequências na resposta ao tratamento
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Número e características das variações genômicas do metabolismo, transporte ou alvos medicamentosos do diabetes e suas consequências na resposta ao tratamento
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Número e características dos alvos moleculares no diabetes atípico
Prazo: Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista
Número e características dos alvos moleculares no diabetes atípico
Aos 6 meses no grupo controle e aos 12 meses no grupo intervencionista

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Colaboradores

Hospices Civils de Lyon
Central Hospital, Nancy, France
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
Nantes University Hospital
APHP
Commissariat A L'energie Atomique
Imagine Institute
Université Lumière Lyon 2

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-François GAUTIER, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C17-27
  • 2021-A02597-34 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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