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Ruolo del sequenziamento dell’intero genoma ad alto rendimento per la diagnosi e la cura del diabete atipico (GLUCOGEN)

8 aprile 2026 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

L'obiettivo principale dello studio è valutare il contributo del sequenziamento dell'intero genoma (WGS) abbinato a un incontro di conciliazione multidisciplinare (MCM) sulla diagnosi delle forme atipiche di diabete rispetto a un'analisi in silico di un pannello di geni validati (ISApanel) , corrispondente alla pratica attuale, in uno studio randomizzato.

In particolare, le domande a cui si propone di rispondere sono:

  • La fattibilità del WGS abbinato al MCM sulla diagnosi delle forme atipiche di diabete,
  • Il contributo del WGS abbinato all'MCM sul numero di alterazioni genetiche probabilmente causali del diabete identificate e con una modifica nella cura e nel supporto dei pazienti.

Dopo l'inclusione e il campionamento per la genotipizzazione, i pazienti verranno seguiti per 5 anni.

La popolazione target è di 1020 adulti con diabete atipico per i quali è possibile ottenere un campione di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2015 la prevalenza del diabete era del 7,4% in Francia tra le persone di età compresa tra 20 e 79 anni. Bisogna considerare anche i “pre-diabete” (soggetti con intolleranza al glucosio), la cui prevalenza è equivalente a quella del diabete (stima 2012). L’incidenza del diabete è in forte espansione sia per il diabete di tipo 2, che rappresenta l’85% dei diabetici, sia per il diabete di tipo 1, che rappresenta il 10% dei casi e inizia una volta su due prima dei 20 anni. La tipizzazione del diabete è essenziale per guidare le scelte terapeutiche, in particolare l’uso dell’insulina. Questa tipizzazione si basa sulla fisiopatologia della malattia, distinguendo l'insulinopenia dalle cause autoimmuni nel diabete di tipo 1, nel diabete monogenico, nel diabete secondario o atipico e nel diabete di tipo 2, dove coesistono insulinopenia e resistenza all'insulina. Pertanto, mentre per alcune forme di diabete atipico e per il diabete di tipo 1 è possibile una diagnosi biologica formale, per il diabete di tipo 2 non è attualmente disponibile alcun parametro biologico, che rimane una diagnosi di esclusione. Di conseguenza, il diabete rappresenta una fonte di irregolarità diagnostica e terapeutica, amplificata dall’eterogeneità clinica del diabete di tipo 2, evidente e sottostimata, e da una fenotipizzazione clinica dei pazienti spesso difettosa. Le conseguenze economiche sono importanti perché i costi sanitari sono molto diversi a seconda che i pazienti siano trattati o meno con insulina. Il diabete di tipo 1 e di tipo 2 sono esempi di malattie croniche, non trasmissibili, multigeniche e multifattoriali. Tuttavia, meno del 10% dell’ereditarietà del diabete di tipo 2 è attualmente spiegato dalle varianti genetiche associate. E sebbene esistano test genetici per diagnosticare alcuni tipi di diabete monogenico, questa diagnosi viene fatta in meno del 20% dei casi, soprattutto in presenza di una presentazione clinica atipica del diabete. Inoltre, non c'è motivo di escludere l'ipotesi di forme paucigeniche, all'interfaccia tra diabete monogenico e forme multigeniche come di solito previsto, come è stato osservato nella pancreatite cronica, che è accompagnata anche dal diabete.

Lo studio sarà condotto secondo un disegno di studio randomizzato confrontando due strategie diagnostiche definite come segue:

  • Strategia di controllo: analisi in silico di un pannello di geni validati (ISApanel - Diabetome 1). I pazienti reclutati lungo la procedura di controllo rimarranno nel loro gruppo utilizzando le attuali pratiche di diagnosi genetica e standard di cura che possono differire da un centro all'altro.
  • Strategia di intervento: sequenziamento dell'intero genoma abbinato a un incontro di conciliazione multidisciplinare.

Abbiamo in programma di randomizzare un paziente nel gruppo di controllo per due nel gruppo di intervento.

L'obiettivo principale dello studio è valutare il contributo del sequenziamento dell'intero genoma (WGS) abbinato a un incontro di conciliazione multidisciplinare (MCM) sulla diagnosi delle forme atipiche di diabete rispetto a un'analisi in silico di un pannello di geni validati (ISApanel) , corrispondente alla pratica attuale.

La popolazione target è di 1020 adulti con diabete atipico per i quali è possibile ottenere un campione di sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1020

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Abdallah AL SALAMEH
      • Angers, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ingrid ALLIX
        • Contatto:
      • Besançon, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital Jean Minjoz
        • Investigatore principale:
          • Sophie BOROT
        • Contatto:
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital Haut Lévêque
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vincent RIGALLEAU
      • Brest, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital Cavale Blanche
        • Investigatore principale:
          • Philippe THUILLIER
        • Contatto:
      • Corbeil-Essonnes, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Coralie AMADOU
      • Dijon, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital Bocage
        • Investigatore principale:
          • Bruno VERGES
        • Contatto:
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital Michallon
        • Investigatore principale:
          • Sandrine LABLANCHE
        • Contatto:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jacques YOUNG
        • Contatto:
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital Louis Pradel
        • Investigatore principale:
          • Sybil CHARRIERE
        • Contatto:
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital Sud
        • Investigatore principale:
          • Emmanuel DISSE
        • Contatto:
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital Conception
        • Investigatore principale:
          • Patrice DARMON
        • Contatto:
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital Lapeyronie
        • Investigatore principale:
          • Ariane SULTAN
        • Contatto:
      • Nancy, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bruno GUERCI
        • Contatto:
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital Laennec
        • Investigatore principale:
          • Samy HADJADJ
        • Contatto:
      • Nice, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital L'Archet
        • Investigatore principale:
          • Nicolas CHEVALIER
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Lariboisière Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jean-François GAUTIER
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Bichat - Claude Bernard Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Louis POTIER
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Cochin Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Danièle DUBOIS-LAFORGUE
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Saint Antoine Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Camille VATIER
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris- La Pitié Salpêtrière Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cécile CIANGURA
      • Poitiers, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Héléna MOSBAH
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • Rennes University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Agathe GUENEGO
        • Contatto:
      • Rouen, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital Bois Guillaume
        • Investigatore principale:
          • Gaetan PREVOST
        • Contatto:
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • Strasbourg University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Laurent MEYER
        • Contatto:
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital Rangueil
        • Investigatore principale:
          • Pierre Gourdy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti di età ≥18 anni con diabete mellito confermato secondo i criteri dell'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità: Definizione e diagnosi del diabete mellito e dell'iperglicemia intermedia: Rapporto di una consultazione OMS/IDF. Ginevra, Organizzazione Mondiale della Sanità, 2006.)
  • Età ≤ 45 anni alla diagnosi di diabete
  • Indice di massa corporea ≤ 35 kg/m² alla diagnosi di diabete
  • Risultati negativi della determinazione degli anticorpi specifici (GAD65, IA2, ZnT8) fino alla visita di inclusione
  • Presentando diabete atipico definito da almeno uno dei seguenti:
  • Malattia pancreatica esocrina
  • Anamnesi familiare: diabete diagnosticato in parenti di primo grado da almeno 2 generazioni
  • Nozione di consanguineità familiare
  • Caratteristiche cliniche sindromiche (dismorfismo, ritardo dello sviluppo, ritardo mentale…) o anomalie/caratteristiche insolite che non fanno parte di complicanze o comorbilità del diabete;
  • Precoce insorgenza di complicanze microvascolari (≤ 5 anni dopo la diagnosi del diabete)
  • Insulopenia maggiore alla diagnosi (peptide C <0,2 nmol/L e/o chetosi documentata)
  • Paziente che conserva la secrezione di insulina endogena (valore positivo del peptide C) ma che necessita di iniziare la terapia con insulina durante il primo anno successivo alla diagnosi a causa del fallimento terapeutico di un'intensificazione terapeutica ben condotta
  • Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per tutta la durata dello studio
  • Paziente con un numero di previdenza sociale conforme alla legge francese (dispositions relatives aux recherches impliquant la personne humaine prévues aux articoli L 1121-1 et suivants du Code de la Santé Publique)
  • Modulo di consenso informato firmato e datato

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o che allatta,
  • Qualsiasi controindicazione agli esami dello studio comprese allergie note o controindicazione ai mezzi di contrasto per l'esame
  • Paziente con diabete monogenico noto (definito come identificazione delle varianti di classe 4 e 5 secondo ACMG)
  • Parenti di primo o secondo grado con diabete monogenico accertato mediante genetica molecolare (varianti di classe 4 e 5 secondo ACMG)
  • Paziente con diabete secondario noto (ad es. disturbi endocrini come sindrome di Cushing, pancreasectomia, diabete indotto da farmaci)
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dell'investigatore, renda indesiderabile la partecipazione del soggetto allo studio o che metterebbe a repentaglio il rispetto del protocollo,
  • Persone sotto tutela legale (sauvegarde de Justice).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: procedura di controllo
Analisi in silico di un pannello di geni validati (ISApanel). I pazienti reclutati lungo la procedura di controllo rimarranno nel braccio utilizzando le attuali pratiche di diagnosi genetica e standard di cura che possono differire da un centro all'altro
Sperimentale: procedura di intervento
WGS accoppiato con MCM
Test diagnostico: WGS accoppiato con MCM
Verrà effettuato lo screening dell'intero genoma e l'analisi si concentrerà sulle varianti patogene e probabilmente patogene. L'elenco delle varianti di interesse verrà registrato fino all'esame e discussione in sede di MCM. MCM redigerà una sintesi finale riguardante la patogenicità delle varianti identificate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con una o più alterazioni genetiche probabilmente causali del diabete
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Numero di pazienti in ciascun gruppo con una o più alterazioni genetiche probabilmente causali del diabete
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con impatto sulla modifica del trattamento
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di pazienti in ciascun gruppo con un impatto sulla modifica del trattamento, inclusa l'interruzione e il motivo di tale modifica
5 anni
Numero di alterazioni genetiche probabilmente causa di diabete
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Numero di alterazioni genetiche che potrebbero causare il diabete (classificate come varianti di classe 4 o 5)
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Fattibilità del sequenziamento dell’intero genoma (WGS) accoppiato con incontro di conciliazione multidisciplinare (MCM) sulla diagnosi delle forme atipiche di diabete: tempo per accedere ai dati genetici
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
tempo che intercorre tra il prelievo di sangue e la disponibilità dei dati genetici da parte dei laboratori GLUCOGEN
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Fattibilità del WGS accoppiato con MCM sulla diagnosi di forme atipiche di diabete: tempo tra prelievo di sangue e MCM
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
tempo tra il prelievo di sangue e la MCM
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Fattibilità del WGS abbinato al MCM sulla diagnosi delle forme di diabete atipiche: tempo intercorrente tra il prelievo di sangue e l'accesso al report WGS
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
tempo che intercorre tra il prelievo di sangue e l'accesso al report WGS prodotto dal laboratorio GLUCOGEN
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Fattibilità del WGS abbinato al MCM sulla diagnosi delle forme di diabete atipiche: tempo intercorrente tra il prelievo di sangue e la data della visita con i risultati del WGS
Lasso di tempo: 5 anni
tempo tra il prelievo di sangue e la data della visita con i risultati del WGS
5 anni
Associazione fenotipo genotipo-secrezione di insulina
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Associazioni genotipo-fenotipo corrispondenti alla secrezione di insulina
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Associazione genotipo-fenotipo sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico

Associazioni genotipo-fenotipo corrispondenti alla sensibilità all'insulina

• Composizione corporea
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Associazione fenotipo genotipo-composizione corporea
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Associazioni genotipo-fenotipo corrispondenti alla composizione corporea
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Controllo glicemico senza trattamento insulinico
Lasso di tempo: 5 anni
Percentuale di pazienti con target di emoglobina glicata (HbA1c) inferiore al 7% senza trattamento con insulina a 2, 3, 4 e 5 anni
5 anni
Controllo glicemico senza grave ipoglicemia
Lasso di tempo: 5 anni
Percentuale di pazienti con target di emoglobina glicata (HbA1c) inferiore al 7% senza ipoglicemia grave negli ultimi 6 mesi e con una variazione dell'indice di massa corporea < 1 kg/m² negli ultimi 6 mesi a 2, 3, 4 e 5 anni
5 anni
Numero di complicanze micro e macro vascolari a lungo termine associate al diabete e tempo alla comparsa della prima complicanza
Lasso di tempo: 5 anni

Numero di complicanze micro e macro vascolari a lungo termine associate al diabete e tempo all'insorgenza della prima complicanza:

  • Retinopatia
  • Nefropatia
  • Neuropatia
  • Malattia cardiovascolare
  • Malattia del fegato
5 anni
Risultati riportati dai pazienti (PRO), valutati con il questionario SF36
Lasso di tempo: 5 anni
Questionario SF36 al basale, ogni 6 mesi durante i primi 2 anni, poi ogni anno fino a 5 anni.
5 anni
Risultati riportati dai pazienti (PRO), valutati con il questionario Euroquol Dimension (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 5 anni

Questionario EQ-5D-5L al basale, ogni 6 mesi durante i primi 2 anni, poi ogni anno fino a 5 anni.

• Questionario ADDQOL
5 anni
Risultati riportati dai pazienti (PRO), valutati con il questionario Audit of Diabetes Dependent Quality of Life (ADDQOL)
Lasso di tempo: 5 anni
Questionario ADDQOL al basale, ogni 6 mesi durante i primi 2 anni, poi ogni anno fino a 5 anni.
5 anni
Numero di partecipanti che accettano di avere accesso ai risultati secondari (SF)
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Numero di partecipanti che accettano di avere accesso ai risultati secondari (SF)
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Numero e tipo di SF (varianti di classe 4 o 5) identificati nei partecipanti che acconsentono specificamente ad avere accesso a SF
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Numero e tipo di SF (varianti di classe 4 o 5) identificati nei partecipanti che acconsentono specificamente ad avere accesso a SF
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Percentuale di SF nella popolazione studiata
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Percentuale di SF nella popolazione studiata
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Numero e tipologia delle conseguenze mediche a seguito dell'identificazione degli SF
Lasso di tempo: 5 anni
Numero e tipologia delle conseguenze mediche a seguito dell'identificazione degli SF
5 anni
Costi diretti associati alle attuali pratiche diagnostiche (ISApanel)
Lasso di tempo: 5 anni
Costi diretti associati alle attuali pratiche diagnostiche (ISApanel)
5 anni
Costi diretti associati a WGS accoppiato a MCM
Lasso di tempo: 5 anni
Costi diretti associati a WGS accoppiato a MCM
5 anni
Rapporto incrementale costo-efficacia del WGS accoppiato con MCM rispetto alle attuali pratiche diagnostiche (ISApanel)
Lasso di tempo: 5 anni
Rapporto incrementale costo-efficacia del WGS accoppiato con MCM rispetto alle attuali pratiche diagnostiche (ISApanel)
5 anni
Rapporto incrementale costo-utilità del WGS accoppiato con MCM rispetto alle attuali pratiche diagnostiche (ISApanel)
Lasso di tempo: 5 anni
Rapporto incrementale costo-utilità del WGS accoppiato con MCM rispetto alle attuali pratiche diagnostiche (ISApanel)
5 anni
Rapporto costi-benefici del WGS abbinato all’MCM rispetto alle attuali pratiche diagnostiche
Lasso di tempo: 5 anni
Costo-beneficio del WGS accoppiato con MCM rispetto alle attuali pratiche diagnostiche (ISApanel) in termini di costo della diagnosi errante e procedura di cura evitata
5 anni
Problemi psicosociali legati ai test genetici per il diabete atipico
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Dati qualitativi relativi alle aspettative dei pazienti riguardo ai test genetici relativi al diabete atipico e alla necessità di ricevere informazioni SF.
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Problemi psicosociali legati ai test genetici per il diabete atipico
Lasso di tempo: 5 anni
  • Dati qualitativi (discorso - interviste individuali semistrutturate) relativi all'esperienza dei pazienti a seguito dei risultati dei test genetici per il diabete atipico
  • Dati qualitativi (discorso - interviste individuali semistrutturate) relativi all'esperienza dei pazienti nello studio GLUCOGEN
5 anni
Problemi psicosociali legati all'esperienza dei pazienti nello studio GLUCOGEN
Lasso di tempo: 18 mesi
Dati quantitativi (questionario)
18 mesi
Problemi psicosociali legati all'esperienza professionale del protocollo di ricerca GLUCOGEN
Lasso di tempo: 12 mesi
Dati qualitativi (osservazione), comprese le informazioni relative alla relazione medico-paziente e ai processi decisionali.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e caratteristiche delle nuove variazioni genomiche responsabili dello sviluppo del diabete
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Numero e caratteristiche delle nuove variazioni genomiche responsabili dello sviluppo del diabete
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Numero e caratteristiche delle variazioni genomiche e loro associazione con fenotipi definiti inclusi biomarcatori diagnostici integrati
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Numero e caratteristiche delle variazioni genomiche e loro associazione con fenotipi definiti inclusi biomarcatori diagnostici integrati
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Numero e caratteristiche delle variazioni genomiche note come bersagli farmacologici
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Numero e caratteristiche delle variazioni genomiche note come bersagli farmacologici
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Numero e caratteristiche delle variazioni genomiche del metabolismo, del trasporto o dei bersagli farmacologici del diabete e loro conseguenze sulla risposta al trattamento
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Numero e caratteristiche delle variazioni genomiche del metabolismo, del trasporto o dei bersagli farmacologici del diabete e loro conseguenze sulla risposta al trattamento
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Numero e caratteristiche dei bersagli molecolari nel diabete atipico
Lasso di tempo: A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico
Numero e caratteristiche dei bersagli molecolari nel diabete atipico
A 6 mesi nel gruppo di controllo e a 12 mesi nel gruppo interventistico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Collaboratori

Hospices Civils de Lyon
Central Hospital, Nancy, France
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
Nantes University Hospital
APHP
Commissariat A L'energie Atomique
Imagine Institute
Université Lumière Lyon 2

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-François GAUTIER, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C17-27
  • 2021-A02597-34 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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