Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль высокопроизводительного полногеномного секвенирования в диагностике и лечении атипичного диабета (GLUCOGEN)

8 апреля 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Основная цель исследования — оценить вклад полногеномного секвенирования (WGS) в сочетании с междисциплинарным согласительным совещанием (MCM) по диагностике атипичных форм диабета по сравнению с анализом in silico панели проверенных генов (ISApanel). , что соответствует текущей практике, в рандомизированном исследовании.

В частности, вопросы, на которые он призван ответить:

  • Целесообразность использования WGS в сочетании с MCM при диагностике атипичных форм диабета,
  • Вклад WGS в сочетании с MCM в число выявленных генетических изменений, вероятно, являющихся причиной диабета, а также в изменении ухода и поддержки пациентов.

После включения и отбора проб для генотипирования за пациентами будут наблюдать в течение 5 лет.

Целевая группа — 1020 взрослых с атипичным диабетом, у которых можно получить образец крови.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность диабета во Франции среди людей в возрасте от 20 до 79 лет в 2015 году составила 7,4%. Мы также должны учитывать «преддиабет» (субъекты с непереносимостью глюкозы), распространенность которого эквивалентна распространенности диабета (оценка 2012 г.). Заболеваемость диабетом стремительно растет как для диабета 2 типа, который составляет 85% случаев диабета, так и для диабета 1 типа, который составляет 10% случаев и начинается в одном из двух случаев в возрасте до 20 лет. Типирование диабета имеет важное значение для выбора метода лечения, особенно использования инсулина. Это типирование основано на патофизиологии заболевания, отличая инсулинопению от аутоиммунных причин при диабете 1 типа, моногенном диабете, вторичном или атипичном диабете и диабете 2 типа, при котором инсулинопения и резистентность к инсулину сосуществуют. Таким образом, хотя формальный биологический диагноз возможен для некоторых форм атипичного диабета и диабета 1 типа, в настоящее время не существует биологических параметров для диабета 2 типа, который остается диагнозом исключения. В результате диабет представляет собой источник диагностических и терапевтических ошибок, усугубляемых клинической гетерогенностью диабета 2 типа, которая очевидна и недооценена, а также клиническим фенотипированием пациентов, которое часто является дефектным. Экономические последствия важны, поскольку затраты на здравоохранение сильно различаются в зависимости от того, получают ли пациенты инсулин или нет. Диабет типа 1 и типа 2 являются примерами хронических, неинфекционных, мультигенных, многофакторных заболеваний. Однако менее 10% наследственности диабета 2 типа в настоящее время объясняется ассоциированными генетическими вариантами. И хотя генетические тесты существуют для диагностики некоторых моногенных диабетов, этот диагноз ставится менее чем в 20% случаев, преимущественно при наличии атипичной клинической картины диабета. Более того, нет оснований исключать гипотезу о пауцигенных формах на стыке моногенного диабета и мультигенных форм, как это обычно полагают, как это наблюдается при хроническом панкреатите, который также сопровождается диабетом.

Исследование будет проводиться в соответствии с дизайном рандомизированного исследования, в котором сравниваются две диагностические стратегии, определенные следующим образом:

  • Стратегия контроля: анализ in silico панели проверенных генов (ISApanel - Diabetome 1). Пациенты, набранные в рамках процедуры контроля, останутся в своей группе, используя текущие методы генетической диагностики и стандарты лечения, которые могут отличаться от одного центра к другому.
  • Стратегия вмешательства: полногеномное секвенирование в сочетании с междисциплинарной согласительной встречей.

Мы планируем рандомизировать одного пациента в контрольной группе и двоих в группе вмешательства.

Основная цель исследования — оценить вклад полногеномного секвенирования (WGS) в сочетании с междисциплинарным согласительным совещанием (MCM) по диагностике атипичных форм диабета по сравнению с анализом in silico панели проверенных генов (ISApanel). , что соответствует современной практике.

Целевая группа — 1020 взрослых с атипичным диабетом, у которых можно получить образец крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1020

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jean-François Gautier
  • Номер телефона: +33 01 49 95 90 20
  • Электронная почта: jean-francois.gautier@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Abdallah AL SALAMEH
      • Angers, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital
        • Главный следователь:
          • Ingrid ALLIX
        • Контакт:
      • Besançon, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Jean Minjoz
        • Главный следователь:
          • Sophie BOROT
        • Контакт:
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Haut Lévêque
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vincent RIGALLEAU
      • Brest, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Cavale Blanche
        • Главный следователь:
          • Philippe THUILLIER
        • Контакт:
      • Corbeil-Essonnes, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Контакт:
          • Coralie AMADOU
          • Номер телефона: 331 61 69 34 27
          • Электронная почта: coralie.amadou@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Coralie AMADOU
      • Dijon, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Bocage
        • Главный следователь:
          • Bruno VERGES
        • Контакт:
      • Grenoble, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Michallon
        • Главный следователь:
          • Sandrine LABLANCHE
        • Контакт:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция
        • Еще не набирают
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital
        • Главный следователь:
          • Jacques YOUNG
        • Контакт:
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Louis Pradel
        • Главный следователь:
          • Sybil CHARRIERE
        • Контакт:
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Sud
        • Главный следователь:
          • Emmanuel DISSE
        • Контакт:
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Conception
        • Главный следователь:
          • Patrice DARMON
        • Контакт:
          • Patrice DARMON
          • Номер телефона: 334 91 38 41 22
          • Электронная почта: patrice.darmon@ap-hm.fr
      • Montpellier, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Lapeyronie
        • Главный следователь:
          • Ariane SULTAN
        • Контакт:
      • Nancy, Франция
        • Еще не набирают
        • University Hospital
        • Главный следователь:
          • Bruno GUERCI
        • Контакт:
          • Bruno GUERCI
          • Номер телефона: 333 83 15 55 63
          • Электронная почта: b.guerci@chru-nancy.fr
      • Nantes, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Laennec
        • Главный следователь:
          • Samy HADJADJ
        • Контакт:
      • Nice, Франция
        • Еще не набирают
        • University Hospital L'Archet
        • Главный следователь:
          • Nicolas CHEVALIER
        • Контакт:
          • Nicolas CHEVALIER
          • Номер телефона: 334 92 03 55 19
          • Электронная почта: chevalier.n@chu-nice.fr
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Lariboisière Hospital
        • Главный следователь:
          • Jean-François GAUTIER
        • Контакт:
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Bichat - Claude Bernard Hospital
        • Контакт:
          • Louis POTIER
          • Номер телефона: 331 40 25 88 80
          • Электронная почта: louis.potier@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Louis POTIER
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Cochin Hospital
        • Контакт:
          • Danièle DUBOIS-LAFORGUE
          • Номер телефона: 331 58 41 33 71
          • Электронная почта: daniele.dubois@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Danièle DUBOIS-LAFORGUE
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Saint Antoine Hospital
        • Контакт:
          • Camille VATIER
          • Номер телефона: 331 49 28 24 07
          • Электронная почта: camille.vatier@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Camille VATIER
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris- La Pitié Salpêtrière Hospital
        • Контакт:
          • Cécile CIANGURA
          • Номер телефона: 331 42 17 80 51
          • Электронная почта: cecile.ciangura@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Cécile CIANGURA
      • Poitiers, Франция
        • Еще не набирают
        • University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Héléna MOSBAH
      • Rennes, Франция
        • Рекрутинг
        • Rennes University Hospital
        • Главный следователь:
          • Agathe GUENEGO
        • Контакт:
      • Rouen, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Bois Guillaume
        • Главный следователь:
          • Gaetan PREVOST
        • Контакт:
      • Strasbourg, Франция
        • Рекрутинг
        • Strasbourg University Hospital
        • Главный следователь:
          • Laurent MEYER
        • Контакт:
      • Toulouse, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Rangueil
        • Главный следователь:
          • Pierre Gourdy
        • Контакт:
          • Pierre GOURDY
          • Номер телефона: 335 61 32 33 61
          • Электронная почта: pierre.gourdy@inserm.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты ≥18 лет с подтвержденным сахарным диабетом в соответствии с критериями ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения: Определение и диагностика сахарного диабета и промежуточной гипергликемии: Отчет консультации ВОЗ/IDF. Женева, Всемирная организация здравоохранения, 2006 г.)
  • Возраст ≤ 45 лет на момент постановки диагноза диабета
  • Индекс массы тела ≤ 35 кг/м² при диагнозе диабет.
  • Отрицательные результаты определения специфических антител (GAD65, IA2, ZnT8) до момента включения
  • Наличие атипичного диабета, определяемого хотя бы одним из следующих признаков:
  • Экзокринное заболевание поджелудочной железы
  • Семейный анамнез: диабет диагностирован у родственников первой степени родства как минимум в 2 поколениях.
  • Понятие семейного родства
  • Синдромальные клинические особенности (дисморфия, задержка развития, умственная отсталость…) или необычные отклонения/признаки, которые не являются частью диабетических осложнений или сопутствующих заболеваний;
  • Раннее возникновение микрососудистых осложнений (менее 5 лет после установления диагноза диабета)
  • Большая инсулинопения на момент постановки диагноза (пептид C <0,2 нмоль/л и/или подтвержденный кетоз)
  • Пациент, у которого сохранена секреция эндогенного инсулина (положительный показатель С-пептида), но имеется необходимость в начале инсулинотерапии в течение первого года после постановки диагноза из-за терапевтической неудачи хорошо проведенной интенсификации терапии.
  • Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования и доступность на время обучения
  • Пациент с номером социального страхования в соответствии с французским законодательством (распоряжения родственников о неявных исследованиях, подразумевающих la personne humane prévues aux Articles L 1121-1 и соответствующие положения Кодекса Санте Публик)
  • Подписанная и датированная форма информированного согласия

Критерии исключения:

  • Беременная или кормящая женщина,
  • Любые противопоказания к исследовательским обследованиям, включая известную аллергию или противопоказание к использованию контрастов для сканирования.
  • Пациент с известным моногенным диабетом (определяется как выявление вариантов класса 4 и 5 по ACMG)
  • Родственники первой и второй степени родства с моногенным сахарным диабетом, установленным методом молекулярной генетики (варианты 4 и 5 класса по ACMG).
  • Пациент с известным вторичным диабетом (т.е. эндокринные расстройства, такие как синдром Кушинга, панкреатэктомия, лекарственный диабет)
  • Любое условие, которое, по мнению исследователя, делает нежелательным участие субъекта в исследовании или которое может поставить под угрозу соблюдение протокола,
  • Лица, находящиеся под правовой защитой (sauvegarde de Justice).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: процедура контроля
In-silico анализ панели проверенных генов (ISApanel). Пациенты, набранные в рамках процедуры контроля, будут оставаться в своей группе, используя текущие методы генетической диагностики и стандарты лечения, которые могут отличаться от одного центра к другому.
Экспериментальный: процедура вмешательства
WGS в сочетании с MCM
Диагностический тест: WGS в сочетании с MCM
Весь геном будет проверен, и анализ будет сосредоточен на патогенных и вероятно патогенных вариантах. Список интересующих вариантов будет записываться до рассмотрения и обсуждения в ходе МСМ. MCM отредактирует окончательный синтез, касающийся патогенности выявленных вариантов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число пациентов с одним или несколькими генетическими изменениями, которые могут стать причиной диабета
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Количество пациентов в каждой группе с одним или несколькими генетическими изменениями, которые, вероятно, являются причиной диабета
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число пациентов, повлиявших на модификацию лечения
Временное ограничение: 5 лет
Количество пациентов в каждой группе, повлиявших на модификацию лечения, включая прекращение лечения, и причину этой модификации
5 лет
Количество генетических изменений, которые могут стать причиной диабета
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Количество генетических изменений, которые могут стать причиной диабета (классифицируются как варианты класса 4 или 5)
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Целесообразность полногеномного секвенирования (WGS) в сочетании с междисциплинарным согласительным совещанием (MCM) по диагностике атипичных форм диабета: время для доступа к генетическим данным
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
время между забором крови и получением генетических данных лабораториями ГЛЮКОГЕН
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Целесообразность использования WGS в сочетании с MCM при диагностике атипичных форм диабета: время между забором крови и MCM
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
время между забором крови и MCM
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Целесообразность использования WGS в сочетании с MCM для диагностики атипичных форм диабета: время между забором крови и доступом к отчету WGS
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
время между забором крови и доступом к отчету WGS, подготовленному лабораторией ГЛЮКОГЕН
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Целесообразность проведения РГС в сочетании с МКМ при диагностике атипичных форм диабета: время между забором крови и датой визита с результатами РГС
Временное ограничение: 5 лет
время между забором крови и датой получения результатов WGS
5 лет
Ассоциация генотипа и фенотипа секреции инсулина
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Генотип-фенотипические ассоциации, соответствующие секреции инсулина
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Ассоциация фенотипов генотипа и чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.

Генотип-фенотипические ассоциации, соответствующие чувствительности к инсулину

• Состав тела
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Ассоциация фенотипов генотипа и состава тела
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Генотип-фенотипические ассоциации, соответствующие составу тела
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Гликемический контроль без лечения инсулином
Временное ограничение: 5 лет
Процент пациентов с целевым уровнем гликированного гемоглобина (HbA1c) ниже 7% без лечения инсулином через 2, 3, 4 и 5 лет
5 лет
Гликемический контроль без тяжелой гипогликемии
Временное ограничение: 5 лет
Процент пациентов с целевым гликированным гемоглобином (HbA1c) ниже 7% без тяжелой гипогликемии за последние 6 месяцев и с изменением индекса массы тела < 1 кг/м² за последние 6 месяцев через 2, 3, 4 и 5 лет
5 лет
Количество отдалённых микро- и макрососудистых осложнений, связанных с диабетом, и время до возникновения первого осложнения
Временное ограничение: 5 лет

Количество отдаленных микро- и макрососудистых осложнений, связанных с диабетом, и время до возникновения первого осложнения:

  • Ретинопатия
  • нефропатия
  • нейропатия
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Заболевания печени
5 лет
Результаты, сообщаемые пациентами (PRO), оцененные с помощью опросника SF36
Временное ограничение: 5 лет
Опросник SF36 на исходном уровне, каждые 6 месяцев в течение первых 2 лет, затем каждый год до 5 лет.
5 лет
Результаты, сообщаемые пациентами (PRO), оцененные с помощью опросника Euroquol Dimension (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 5 лет

Анкета EQ-5D-5L на исходном уровне, каждые 6 месяцев в течение первых 2 лет, затем каждый год до 5 лет.

• Анкета ADDQOL
5 лет
Результаты, сообщаемые пациентами (PRO), оцененные с помощью опросника «Аудит качества жизни, зависимого от диабета» (ADDQOL)
Временное ограничение: 5 лет
Анкета ADDQOL на исходном уровне, каждые 6 месяцев в течение первых 2 лет, затем каждый год до 5 лет.
5 лет
Число участников, согласившихся получить доступ к вторичным результатам (SF)
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Число участников, согласившихся получить доступ к вторичным результатам (SF)
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Количество и тип SF (варианты класса 4 или 5), выявленные у участников, которые дали конкретное согласие на доступ к SF
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Количество и тип SF (варианты класса 4 или 5), выявленные у участников, которые дали конкретное согласие на доступ к SF
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Процент СФ в исследуемой популяции
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Процент СФ в исследуемой популяции
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Количество и вид медицинских последствий после выявления СФ
Временное ограничение: 5 лет
Количество и вид медицинских последствий после выявления СФ
5 лет
Прямые затраты, связанные с текущей практикой диагностики (ISApanel)
Временное ограничение: 5 лет
Прямые затраты, связанные с текущей практикой диагностики (ISApanel)
5 лет
Прямые затраты, связанные с WGS в сочетании с MCM
Временное ограничение: 5 лет
Прямые затраты, связанные с WGS в сочетании с MCM
5 лет
Дополнительный коэффициент экономической эффективности WGS в сочетании с MCM по сравнению с текущей практикой диагностики (ISApanel)
Временное ограничение: 5 лет
Дополнительный коэффициент экономической эффективности WGS в сочетании с MCM по сравнению с текущей практикой диагностики (ISApanel)
5 лет
Дополнительное соотношение затрат и полезности WGS в сочетании с MCM по сравнению с текущей практикой диагностики (ISApanel)
Временное ограничение: 5 лет
Дополнительное соотношение затрат и полезности WGS в сочетании с MCM по сравнению с текущей практикой диагностики (ISApanel)
5 лет
Экономическая выгода от WGS в сочетании с MCM по сравнению с текущей практикой диагностики
Временное ограничение: 5 лет
Экономическая выгода от WGS в сочетании с MCM по сравнению с существующей практикой диагностики (ISApanel) с точки зрения затрат на неверный диагноз и предотвращение процедур лечения.
5 лет
Психосоциальные проблемы, связанные с генетическим тестированием на атипичный диабет
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Качественные данные связаны с ожиданиями пациентов относительно генетического тестирования, связанного с атипичным диабетом, и требуют получения информации SF.
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Психосоциальные проблемы, связанные с генетическим тестированием на атипичный диабет
Временное ограничение: 5 лет
  • Качественные данные (дискурс – полуструктурированные индивидуальные интервью), относящиеся к опыту пациентов после результатов генетического тестирования на атипичный диабет.
  • Качественные данные (дискурс – полуструктурированные индивидуальные интервью), относящиеся к опыту пациентов в исследовании GLUCOGEN.
5 лет
Психосоциальные проблемы, связанные с опытом пациентов в исследовании GLUCOGEN
Временное ограничение: 18 месяцев
Количественные данные (опросник)
18 месяцев
Психосоциальные проблемы, связанные с профессиональным опытом использования протокола исследования ГЛЮКОГЕН
Временное ограничение: 12 месяцев
Качественные данные (наблюдение), включая информацию об отношениях врача и пациента и процессах принятия решений.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и характеристики новых геномных вариаций, ответственных за развитие диабета
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Количество и характеристики новых геномных вариаций, ответственных за развитие диабета
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Количество и характеристики геномных вариаций и их связь с определенными фенотипами, включая интегрированные диагностические биомаркеры.
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Количество и характеристики геномных вариаций и их связь с определенными фенотипами, включая интегрированные диагностические биомаркеры.
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Количество и характеристики геномных вариаций, известных как мишени для лекарств.
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Количество и характеристики геномных вариаций, известных как мишени для лекарств.
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Количество и характеристики геномных вариаций метаболизма, транспорта или лекарственных средств при диабете и их влияние на ответ на лечение
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Количество и характеристики геномных вариаций метаболизма, транспорта или лекарственных средств при диабете и их влияние на ответ на лечение
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Количество и характеристики молекулярных мишеней при атипичном диабете
Временное ограничение: Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.
Количество и характеристики молекулярных мишеней при атипичном диабете
Через 6 месяцев в контрольной группе и через 12 месяцев в интервенционной группе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Соавторы

Hospices Civils de Lyon
Central Hospital, Nancy, France
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
Nantes University Hospital
APHP
Commissariat A L'energie Atomique
Imagine Institute
Université Lumière Lyon 2

Следователи

  • Главный следователь: Jean-François GAUTIER, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C17-27
  • 2021-A02597-34 (Другой идентификатор: ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться