급성 뇌졸중의 화상 통화 지원 평가
2026년 5월 11일 업데이트: University of Southern Denmark
병원 전 환경에서 뇌졸중 척도 외에 급성 뇌졸중에 대한 화상 통화 지원 평가: 클러스터 무작위 대조 시험
이 연구는 당직 신경과 전문의와 응급 의료 기술자 간의 라이브 스트림 비디오가 증상 기반 병원 전 뇌졸중 척도의 타당성과 성능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
혈전용해술이나 혈전절제술을 통한 뇌졸중 치료는 시간 의존성이 매우 높으며(각각 증상 발생 후 4.5시간 및 24시간 이내에 투여), 증상 발생부터 치료까지 시간이 지남에 따라 이환율과 사망률이 증가합니다. 따라서 병원 전 평가와 이송은 치료 시간을 최소화하기 위해 최대한 정확하고 신속해야 합니다.
뇌졸중이 의심되는 환자에 대한 다양한 분류 및 이송 패러다임이 조사되고 있으며, 병원 전 환경에서 뇌졸중이 의심되는 환자를 검사하기 위해 다양한 뇌졸중 척도가 만들어졌습니다. 그러나 성능과 타당성은 다양한 검증 연구에서 크게 다르며, 이는 이러한 결과가 다른 요인(예: 이해관계자 사이의 수용, 구현 프로세스, 환자 부문 등)에 크게 좌우된다는 것을 시사합니다. 최근 일부 연구에서는 병원 전 단계에서 뇌졸중이 의심되는 환자를 검사할 때 응급 의료 서비스(EMS) 담당자와 당직 신경과 전문의 간의 비디오 솔루션을 사용하여 유망한 결과를 보여주었습니다. 연구자들은 병원 전 환경에서 뇌졸중이 의심되는 환자에 대한 화상 통화 지원 평가가 증상 기반 병원 전 뇌졸중 척도의 타당성과 성능을 높일 수 있는지 여부를 조사하기 위해 이 시험을 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
512
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trine Nielsen
- 전화번호: +45 79 97 00 00
- 이메일: Trine.Nielsen2@rsyd.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Christian Backer Mogensen
- 전화번호: +45 79 97 00 00
- 이메일: CBM1@rsyd.dk
연구 장소
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Region Syddanmark
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Aabenraa, Region Syddanmark, 덴마크, 6200
- 모병
- Department of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 발병 후 24시간 이내에 뇌졸중이 의심됨(Prehospital Stroke 1 결정 도구로 확인됨)
- 연령 >18세
제외 기준:
- 24시간 이상 전에 뇌졸중이 의심됨
- 병원 내 뇌졸중 또는 병원으로의 개인 수송
- 글래스고 혼수상태 점수(GCS) ≤ 8(평가할 수 없음)로 정의되는 무의식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
환자가 연구에 포함될 자격이 있는 경우 연구 프로토콜의 8가지 증상을 평가하고 태블릿으로 amPHITM Prehospital Health Care Record(Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, 덴마크)의 Prehospital Patient Journal(PPJ)에 등록합니다. 각 EMT 차량에 장착됩니다.
차량이 컨트롤 암에 있는 경우 표준 전화 통화를 기반으로 당직 신경과 전문의가 환자를 분류합니다.
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활성 비교기: 급성 뇌졸중에 대한 화상 통화 지원 평가
환자가 연구에 포함될 자격이 있는 경우, 연구 프로토콜의 마지막 증상을 평가하고 amPHITM Prehospital Health Care Record(Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, 덴마크)의 Prehospital Patient Journal(PPJ)에 등록합니다. 각 EMT 차량에 태블릿이 장착되어 있습니다.
그 후 EMS 직원은 당직 신경과 의사에게 연락하고 차량이 중재 팔에 있는 경우 라이브 비디오 스트림이 시작됩니다.
당직 신경과 전문의는 화상 통화를 통해 환자를 검사하고 환자를 분류합니다.
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환자가 연구에 포함될 자격이 있는 경우 연구 프로토콜의 8가지 증상을 평가하고 태블릿으로 amPHITM Prehospital Health Care Record(Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, 덴마크)의 Prehospital Patient Journal(PPJ)에 등록합니다. 각 EMT 차량에 장착됩니다.
그 후 EMS 직원은 당직 신경과 의사에게 연락하고 차량이 중재 팔에 있는 경우 라이브 비디오 스트림이 시작됩니다.
당직 신경과 전문의는 화상 통화를 통해 환자를 검사하고 환자를 분류합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 진단
기간: 퇴원 시 증상 발생 후 1주일 이내에 평가
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AIS 또는 TIA를 진단으로 사용합니다.
(바이너리 결과)
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퇴원 시 증상 발생 후 1주일 이내에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경영상에서 LVO를 보이는 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자 수
기간: 입장 후 48시간 이내
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신경영상(컴퓨터 단층촬영(CT), CT 혈관조영술, 자기공명영상(MRi), MR 혈관조영술 또는 카테터 기반 혈관조영술)에 대한 LVO가 포함된 AIS.
LVO는 두개내 내경동맥, 중대뇌동맥 M1 또는 M2, 기저동맥의 폐색 또는 하위 폐색으로 정의됩니다.
CT에서 치밀대뇌동맥의 징후도 LVO 양성으로 간주됩니다.
(바이너리 결과).
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입장 후 48시간 이내
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기타 대형선박 AIS 환자 수
기간: 입학시
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전대뇌동맥 A1 또는 A2, 후피질동맥 P1 또는 두개내 척추의 폐색 또는 하위 폐색을 포함한 AIS를 이용한 신경영상(컴퓨터 단층촬영(CT), CT 혈관조영술, 자기공명영상(MRi), MR 혈관조영술 또는 카테터 기반 혈관조영술) 동맥(이진 결과).
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입학시
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신경영상을 통해 확인된 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자 수
기간: 입장 후 48시간 이내
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AIS를 이용한 신경영상(컴퓨터 단층촬영(CT), CT 혈관조영술, 자기공명영상(MRi), MR 혈관조영술 또는 카테터 기반 혈관조영술)
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입장 후 48시간 이내
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출혈성 뇌졸중 환자 수
기간: 입학시
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두개내출혈(ICH)을 포함한 신경영상(컴퓨터 단층촬영(CT), CT 혈관조영술, 자기공명영상(MRi), MR 혈관조영술 또는 카테터 기반 혈관조영술)(이진 결과)
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입학시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영상통화 심사기간
기간: 입원 120분 전까지(병원 전 단계)
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분 단위로 측정된 영상 통화 검사 시간(지속 결과)
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입원 120분 전까지(병원 전 단계)
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뇌졸중으로 오인된 흉내를 낸 환자 수
기간: 연구 완료를 통해 약 2개월간
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뇌졸중으로 오인된 모방은 EMS의 일차 접촉 시 임시 진단인 뇌졸중과 퇴원 시 최종 진단 사이의 불일치로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 약 2개월간
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현장에서의 병원 전 시간
기간: 입원 120분 전까지(병원 전 단계)
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도착 EMS에서 출발 EMS까지의 현장 시간은 분 단위로 측정됩니다(연속 결과).
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입원 120분 전까지(병원 전 단계)
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신경과 전문의와의 상담 후 입원하는 진료과 종류
기간: 입학시
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당직 신경과 전문의와 전화/화상 상담 후 환자를 어디로 보냈는지.
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입학시
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도어 인 도어 아웃(DIDO) 시간
기간: 입학시
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환자의 DIDO 시간은 이후 혈전제거술 치료를 위해 종합 뇌졸중 병동으로 보내졌습니다.
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입학시
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DNT(Door-to-Needle) 시간
기간: 입학시
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혈전용해술을 받는 환자의 DNT 시간
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입학시
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문에서 사타구니 천자(DTGP) 시간
기간: 입장 후 24시간 이내
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혈전제거술 치료를 받는 환자의 DTGP 시간
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입장 후 24시간 이내
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발병부터 사타구니 천자(OTP) 시간
기간: 입장 후 24시간 이내
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혈전제거술 치료를 받는 환자를 위한 OTP
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입장 후 24시간 이내
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90일 수정 순위 척도(mRS)
기간: 입학일로부터 90일
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그룹 배정을 알지 못하는 중앙 평가자가 수행한 구조화된 전화 기반 인터뷰를 통해 평가된 뇌졸중 환자의 수정된 랜킨 척도 점수
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입학일로부터 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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