Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videogespreksondersteunde beoordeling van een acute beroerte

11 mei 2026 bijgewerkt door: University of Southern Denmark

Videogespreksondersteunde beoordeling van acute beroerte in aanvulling op beroerteschalen in een preklinische setting: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een livestreamvideo tussen de dienstdoende neuroloog en de medische spoedeisende hulpdiensten de haalbaarheid en prestaties van symptoomgebaseerde preklinische beroerteweegschalen kan vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van een beroerte met trombolyse of trombectomie is sterk tijdsafhankelijk (toediening binnen respectievelijk 4,5 uur en 24 uur na het begin van de symptomen), en de morbiditeit en mortaliteit nemen toe met de tijd vanaf het begin van de symptomen tot aan de behandeling. Daarom moeten de preklinische evaluatie en het transport zo nauwkeurig en snel mogelijk gebeuren om de tijd tot de behandeling zo kort mogelijk te houden.

Er worden verschillende triage- en transportparadigma's voor patiënten met een vermoedelijke beroerte onderzocht en er zijn meerdere beroerteschalen bedacht om patiënten die verdacht worden van een beroerte in een preklinische setting te onderzoeken. De prestaties en haalbaarheid variëren echter sterk in verschillende validatiestudies, wat suggereert dat deze resultaten sterk afhankelijk zijn van andere factoren, zoals acceptatie door belanghebbenden, implementatieproces, patiëntensegment enz. Enkele recente onderzoeken hebben veelbelovende resultaten opgeleverd met behulp van video-oplossingen tussen het personeel van de medische hulpdiensten (EMS) en de neuroloog van wacht bij het onderzoeken van patiënten die verdacht worden van een beroerte in de preklinische fase. De onderzoekers zullen dit onderzoek uitvoeren om te onderzoeken of een videogesprek-ondersteunde beoordeling van patiënten die verdacht worden van een beroerte in een preklinische setting de haalbaarheid en prestatie van symptoomgebaseerde preklinische beroerte-schalen kan vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

512

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Christian Backer Mogensen
  • Telefoonnummer: +45 79 97 00 00
  • E-mail: CBM1@rsyd.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region Syddanmark
      • Aabenraa, Region Syddanmark, Denemarken, 6200
        • Werving
        • Department of Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke beroerte binnen 24 uur na het begin (bevestigd met de Preklinische Beroerte 1 beslissingstool)
  • Leeftijd >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke beroerte meer dan 24 uur geleden
  • Een beroerte in het ziekenhuis of privévervoer naar het ziekenhuis
  • Bewusteloosheid gedefinieerd als Glasgow Coma Score (GCS) ≤ 8 (aangezien deze niet kunnen worden beoordeeld)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Als de patiënt in aanmerking komt voor opname in het onderzoek, worden acht symptomen uit het onderzoeksprotocol geëvalueerd en geregistreerd in het Prehospital Patient Journal (PPJ) op het amPHITM Prehospital Health Care Record (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Denemarken), op een tablet gemonteerd in elk EMT-voertuig. Als het voertuig zich in de controlearm bevindt, wordt de patiënt getriageerd door de neuroloog van wacht op basis van een standaard telefoongesprek
Actieve vergelijker: Videogesprek-ondersteunde beoordeling van een acute beroerte
Als de patiënt in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek, worden de laatste symptomen uit het onderzoeksprotocol geëvalueerd en geregistreerd in het Prehospital Patient Journal (PPJ) op het amPHITM Prehospital Health Care Record (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Denemarken), op een tablet gemonteerd in elk EMT-voertuig. Daarna neemt het ambulancepersoneel contact op met de dienstdoende neuroloog en als het voertuig zich in de interventiearm bevindt, wordt er een live videostream gestart. Vervolgens onderzoekt de neuroloog van wacht de patiënt via het videogesprek en voert een triage uit.
Diagnostische toets: Videogesprek-ondersteunde beoordeling van een acute beroerte
Als de patiënt in aanmerking komt voor opname in het onderzoek, worden acht symptomen uit het onderzoeksprotocol geëvalueerd en geregistreerd in het Prehospital Patient Journal (PPJ) op het amPHITM Prehospital Health Care Record (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Denemarken), op een tablet gemonteerd in elk EMT-voertuig. Daarna neemt het ambulancepersoneel contact op met de dienstdoende neuroloog en als het voertuig zich in de interventiearm bevindt, wordt er een live videostream gestart. De neuroloog van wacht onderzoekt de patiënt vervolgens via het videogesprek en triageert de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van acute ischemische beroerte (AIS) of transiënte ischemische aanval (TIA) bij ontslag
Tijdsspanne: Bij ontslag, beoordeeld binnen een week na het begin van de symptomen
AIS of TIA als diagnose. (binaire uitkomst)
Bij ontslag, beoordeeld binnen een week na het begin van de symptomen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met acute ischemische beroerte (AIS) met LVO op neuroimaging
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname
AIS met LVO op neuroimaging (computertomografie (CT), CT-angiografie, magnetische resonantiebeeldvorming (MRi), MR-angiografie of kathetergebaseerde angiografie). LVO wordt gedefinieerd als een occlusie of sub-occlusie van de intracraniale interne halsslagader, middelste hersenslagader M1 of M2, basilicumarterie. Een teken van dichte hersenslagader op CT wordt ook als LVO-positief beschouwd. (binaire uitkomst).
Binnen 48 uur na opname
Aantal patiënten met AIS van andere grote schepen
Tijdsspanne: bij toelating
Neuroimaging (computertomografie (CT), CT-angiografie, magnetische resonantiebeeldvorming (MRi), MR-angiografie of kathetergebaseerde angiografie) met AIS met occlusie of subocclusie van de voorste hersenslagader A1 of A2, de achterste corticale slagader P1 of de intracraniale wervelslagader slagader (binaire uitkomst).
bij toelating
Aantal patiënten met geverifieerde acute ischemische beroerte (AIS) op neuroimaging
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname
Neuroimaging (computertomografie (CT), CT-angiografie, magnetische resonantiebeeldvorming (MRi), MR-angiografie of kathetergebaseerde angiografie) met AIS
Binnen 48 uur na opname
Aantal patiënten met een hemorragische beroerte
Tijdsspanne: bij toelating
Neuroimaging (computertomografie (CT), CT-angiografie, magnetische resonantiebeeldvorming (MRi), MR-angiografie of kathetergebaseerde angiografie) met intracraniale bloeding (ICH) (binaire uitkomst)
bij toelating

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het examen via videogesprek
Tijdsspanne: tot 120 minuten vóór opname (preklinische fase)
Duur van het onderzoek via videogesprek gemeten in minuten (continue uitkomst)
tot 120 minuten vóór opname (preklinische fase)
Aantal patiënten waarbij de nabootsing wordt aangezien voor een beroerte
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, ongeveer 2 maanden
Nabootsing aangezien voor een beroerte, geëvalueerd als discrepantie tussen een beroerte als voorlopige diagnose bij het eerste contact met de ambulance en de uiteindelijke diagnose bij ontslag
Na voltooiing van de studie, ongeveer 2 maanden
Preklinische tijd ter plaatse
Tijdsspanne: tot 120 minuten vóór opname (preklinische fase)
Tijd ter plaatse vanaf aankomst ambulance tot vertrek ambulance gemeten in minuten (continu resultaat)
tot 120 minuten vóór opname (preklinische fase)
Type afdeling waarop de patiënt wordt opgenomen na overleg met de neuroloog
Tijdsspanne: Bij toelating
Waar werd de patiënt naartoe gestuurd na telefonisch/videoconsult met de dienstdoende neuroloog.
Bij toelating
Door-in-door-out (DIDO) tijd
Tijdsspanne: bij toelating
DIDO-tijden voor patiënten die vervolgens naar een uitgebreide stroke-unit werden gestuurd voor trombectomiebehandeling.
bij toelating
Door-to-needle (DNT) tijd
Tijdsspanne: bij toelating
DNT-tijden voor patiënten die trombolyse ondergaan
bij toelating
Tijd van deur tot liespunctie (DTGP).
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname
DTGP-tijden voor patiënten die worden behandeld met trombectomie
binnen 24 uur na opname
Tijd van begin tot liespunctie (OTP).
Tijdsspanne: binnen 24 uur na opname
OTP voor patiënten die worden behandeld met trombectomie
binnen 24 uur na opname
90 dagen gewijzigde rangschikkingsschaal (mRS)
Tijdsspanne: 90 dagen na de toelatingsdatum
Gemodificeerde Rankin Scale-score bij patiënten met een beroerte zoals geëvalueerd via een gestructureerd telefonisch interview uitgevoerd door een centrale beoordelaar die blind is voor groepsopdrachten
90 dagen na de toelatingsdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

3 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHS-Neuro-1-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren