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Évaluation assistée par appel vidéo de l'AVC aigu

11 mai 2026 mis à jour par: University of Southern Denmark

Évaluation assistée par appel vidéo de l'AVC aigu en plus des échelles d'AVC en milieu préhospitalier : un essai contrôlé randomisé en grappes

Cette étude vise à déterminer si une vidéo diffusée en direct entre le neurologue de garde et les techniciens médicaux d'urgence peut augmenter la faisabilité et les performances des échelles d'AVC préhospitalières basées sur les symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement de l'accident vasculaire cérébral par thrombolyse ou thrombectomie dépend fortement du temps (administration dans les 4,5 heures et 24 heures suivant l'apparition des symptômes, respectivement), et la morbidité et la mortalité augmentent avec le temps écoulé entre l'apparition des symptômes et le traitement. Par conséquent, l’évaluation préhospitalière et le transport doivent être aussi précis et rapides que possible afin de minimiser le délai de traitement.

Différents paradigmes de triage et de transport pour les patients suspectés d'accident vasculaire cérébral sont étudiés et plusieurs échelles d'AVC ont été inventées afin d'examiner les patients suspectés d'accident vasculaire cérébral dans un cadre préhospitalier. Cependant, les performances et la faisabilité varient considérablement selon les différentes études de validation, ce qui suggère que ces résultats dépendent fortement d'autres facteurs, à savoir l'acceptation par les parties prenantes, le processus de mise en œuvre, le segment de patients, etc. Certaines études récentes ont montré des résultats prometteurs en utilisant des solutions vidéo entre le personnel des services médicaux d'urgence (EMS) et un neurologue de garde lors de l'examen de patients suspectés d'accident vasculaire cérébral au cours de la phase préhospitalière. Les enquêteurs réaliseront cet essai pour examiner si une évaluation assistée par appel vidéo des patients suspectés d'accident vasculaire cérébral en milieu préhospitalier peut augmenter la faisabilité et les performances des échelles d'AVC préhospitalières basées sur les symptômes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

512

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Christian Backer Mogensen
  • Numéro de téléphone: +45 79 97 00 00
  • E-mail: CBM1@rsyd.dk

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Region Syddanmark
      • Aabenraa, Region Syddanmark, Danemark, 6200
        • Recrutement
        • Department of Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • AVC suspecté dans les 24 heures suivant le début (confirmé avec l'outil de décision préhospitalier AVC 1)
  • Âge >18 ans

Critères d'exclusion :

  • AVC suspecté il y a plus de 24 heures
  • AVC à l’hôpital ou transport privé vers l’hôpital
  • Inconscience définie comme un score de Glasgow (GCS) ≤ 8 (car ils ne peuvent pas être évalués)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
Si le patient est éligible à l'inclusion dans l'étude, huit symptômes du protocole d'étude sont évalués et enregistrés dans le Prehospital Patient Journal (PPJ) sur le dossier de soins de santé préhospitaliers amPHITM (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Danemark), sur un comprimé. monté dans chaque véhicule EMT. Si le véhicule est dans le bras de commande, le patient est trié par le neurologue de garde sur la base d'un appel téléphonique standard.
Comparateur actif: Évaluation assistée par appel vidéo de l'AVC aigu
Si le patient est éligible à l'inclusion dans l'étude, les derniers symptômes du protocole d'étude sont évalués et enregistrés dans le Prehospital Patient Journal (PPJ) sur le dossier de santé préhospitalier amPHITM (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Danemark), sur un tablette montée dans chaque véhicule EMT. Ensuite, le personnel EMS contactera le neurologue de garde et si le véhicule se trouve dans le bras d'intervention, un flux vidéo en direct est lancé. Le neurologue de garde examine ensuite le patient via l'appel vidéo et effectue le tri du patient.
Test diagnostique: Évaluation assistée par appel vidéo de l'AVC aigu
Si le patient est éligible à l'inclusion dans l'étude, huit symptômes du protocole d'étude sont évalués et enregistrés dans le Prehospital Patient Journal (PPJ) sur le dossier de soins de santé préhospitaliers amPHITM (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Danemark), sur un comprimé. monté dans chaque véhicule EMT. Ensuite, le personnel EMS contactera le neurologue de garde et si le véhicule se trouve dans le bras d'intervention, un flux vidéo en direct est lancé. Le neurologue de garde examine ensuite le patient via l'appel vidéo et effectue le tri du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic d'accident ischémique aigu (AIS) ou d'accident ischémique transitoire (AIT) à la sortie
Délai: À la sortie, évalué dans la semaine suivant l’apparition des symptômes
AIS ou TIA comme diagnostic. (résultat binaire)
À la sortie, évalué dans la semaine suivant l’apparition des symptômes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients ayant subi un AVC ischémique aigu (AIS) avec LVO en neuroimagerie
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission
AIS avec LVO en neuroimagerie (tomodensitométrie (TDM), angiographie CT, imagerie par résonance magnétique (IRM), angiographie IRM ou angiographie par cathéter). LVO est définie comme une occlusion ou une sous-occlusion de l'artère carotide interne intracrânienne, de l'artère cérébrale moyenne M1 ou M2, de l'artère basilaire. Le signe d’une artère cérébrale dense au scanner est également considéré comme LVO positif. (résultat binaire).
Dans les 48 heures suivant l'admission
Nombre de patients atteints d'AIS d'autres gros vaisseaux
Délai: à l'admission
Neuroimagerie (tomodensitométrie (TDM), angiographie CT, imagerie par résonance magnétique (IRM), angiographie IRM ou angiographie par cathéter) avec AIS avec occlusion ou sous-occlusion de l'artère cérébrale antérieure A1 ou A2, de l'artère corticale postérieure P1 ou de l'artère vertébrale intracrânienne artère (résultat binaire).
à l'admission
Nombre de patients ayant subi un AVC ischémique aigu (AIS) vérifié en neuroimagerie
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission
Neuroimagerie (tomodensitométrie (CT), angiographie CT, imagerie par résonance magnétique (IRM), angiographie IRM ou angiographie par cathéter) avec AIS
Dans les 48 heures suivant l'admission
Nombre de patients ayant subi un AVC hémorragique
Délai: à l'admission
Neuroimagerie (tomodensitométrie (TDM), angiographie CT, imagerie par résonance magnétique (IRM), angiographie IRM ou angiographie par cathéter) avec hémorragie intra-crânienne (ICH) (issue binaire)
à l'admission

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'examen par appel vidéo
Délai: jusqu'à 120 minutes avant l'admission (phase préhospitalière)
Durée de l'examen par appel vidéo mesurée en minutes (résultat continu)
jusqu'à 120 minutes avant l'admission (phase préhospitalière)
Nombre de patients qui ont mimé par erreur pour un AVC
Délai: À la fin des études, environ 2 mois
Mimique confondue avec un accident vasculaire cérébral, évaluée comme une divergence entre l'accident vasculaire cérébral en tant que diagnostic provisoire lors du premier contact avec les services d'urgence et le diagnostic final à la sortie.
À la fin des études, environ 2 mois
Temps préhospitalier sur place
Délai: jusqu'à 120 minutes avant l'admission (phase préhospitalière)
Temps passé sur place depuis l'arrivée EMS jusqu'au départ EMS mesuré en minutes (résultat continu)
jusqu'à 120 minutes avant l'admission (phase préhospitalière)
Type de service où le patient est admis après consultation du neurologue
Délai: A l'admission
Où le patient a-t-il été envoyé après consultation téléphonique/vidéo avec le neurologue de garde.
A l'admission
Temps de porte-entrée-sortie (DIDO)
Délai: à l'admission
Délais DIDO pour les patients ensuite envoyés dans une unité d'AVC complète pour un traitement par thrombectomie.
à l'admission
Temps porte-à-aiguille (DNT)
Délai: à l'admission
Temps DNT pour les patients recevant une thrombolyse
à l'admission
Temps de ponction porte-à-aine (DTGP)
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission
Temps de DTGP pour les patients recevant un traitement par thrombectomie
dans les 24 heures suivant l'admission
Temps d'apparition de la ponction à l'aine (OTP)
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission
OTP pour les patients recevant un traitement par thrombectomie
dans les 24 heures suivant l'admission
Échelle de classement modifiée (mRS) sur 90 jours
Délai: 90 jours après la date d'admission
Score modifié sur l'échelle de Rankin chez les patients victimes d'un AVC, évalué au moyen d'un entretien téléphonique structuré réalisé par un évaluateur central qui ne connaît pas l'affectation de groupe.
90 jours après la date d'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Première publication (Réel)

26 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHS-Neuro-1-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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