Оценка острого инсульта с помощью видеозвонка
11 мая 2026 г. обновлено: University of Southern Denmark
Оценка острого инсульта с помощью видеозвонка в дополнение к шкалам инсульта на догоспитальном этапе: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение того, может ли прямая трансляция видео между дежурным неврологом и техническим персоналом скорой медицинской помощи повысить осуществимость и эффективность симптоматических шкал догоспитального инсульта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение инсульта с помощью тромболизиса или тромбэктомии сильно зависит от времени (введение в течение 4,5 часов и 24 часов от появления симптомов соответственно), а заболеваемость и смертность увеличиваются со временем от появления симптомов до начала лечения. Следовательно, догоспитальная оценка и транспортировка должны быть максимально точными и быстрыми, чтобы свести к минимуму время до лечения.
Исследуются различные парадигмы сортировки и транспортировки пациентов с подозрением на инсульт, а также разработаны многочисленные шкалы инсульта для обследования пациентов с подозрением на инсульт на догоспитальном этапе. Однако эффективность и осуществимость сильно различаются в различных проверочных исследованиях, что позволяет предположить, что эти результаты во многом зависят от других факторов, например, признания среди заинтересованных сторон, процесса внедрения, сегмента пациентов и т. д. Некоторые недавние исследования показали многообещающие результаты использования видеорешений между персоналом службы неотложной медицинской помощи (EMS) и дежурным неврологом при обследовании пациентов с подозрением на инсульт на догоспитальном этапе. Исследователи проведут это исследование, чтобы выяснить, может ли оценка пациентов с подозрением на инсульт с помощью видеозвонка на догоспитальном этапе повысить осуществимость и эффективность симптоматических шкал догоспитального инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
512
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Trine Nielsen
- Номер телефона: +45 79 97 00 00
- Электронная почта: Trine.Nielsen2@rsyd.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christian Backer Mogensen
- Номер телефона: +45 79 97 00 00
- Электронная почта: CBM1@rsyd.dk
Места учебы
-
-
Region Syddanmark
-
Aabenraa, Region Syddanmark, Дания, 6200
- Рекрутинг
- Department of Neurology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на инсульт в течение 24 часов от начала (подтверждено с помощью инструмента принятия решений об инсульте на догоспитальном этапе 1)
- Возраст >18 лет
Критерии исключения:
- Подозрение на инсульт более 24 часов назад.
- Внутрибольничный инсульт или частная транспортировка в больницу
- Бессознательное состояние определяется по шкале комы Глазго (GCS) ≤ 8 (поскольку их невозможно оценить).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Если пациент соответствует критериям включения в исследование, восемь симптомов из протокола исследования оцениваются и регистрируются в журнале догоспитальных пациентов (PPJ) в карточке догоспитального медицинского обслуживания amPHITM (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Ольборг, Дания) на планшете. устанавливается в каждом автомобиле скорой помощи.
Если транспортное средство находится в контрольной группе, пациента осматривает дежурный невролог на основе стандартного телефонного звонка.
|
|
|
Активный компаратор: Оценка острого инсульта с помощью видеозвонка
Если пациент соответствует критериям включения в исследование, последние симптомы из протокола исследования оцениваются и регистрируются в журнале догоспитальных пациентов (PPJ) в журнале догоспитальных медицинских услуг amPHITM (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Ольборг, Дания), на планшет, установленный в каждом автомобиле скорой помощи.
После этого сотрудники скорой помощи свяжутся с дежурным неврологом, и, если автомобиль находится в зоне вмешательства, запустится прямая видеотрансляция.
Затем дежурный невролог осматривает пациента посредством видеозвонка и сортирует пациента.
|
Если пациент соответствует критериям включения в исследование, восемь симптомов из протокола исследования оцениваются и регистрируются в журнале догоспитальных пациентов (PPJ) в карточке догоспитального медицинского обслуживания amPHITM (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Ольборг, Дания) на планшете. устанавливается в каждом автомобиле скорой помощи.
После этого сотрудники скорой помощи свяжутся с дежурным неврологом, и, если автомобиль находится в зоне вмешательства, запустится прямая видеотрансляция.
Затем дежурный невролог осматривает пациента посредством видеозвонка и сортирует пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика острого ишемического инсульта (ОИС) или транзиторной ишемической атаки (ТИА) при выписке.
Временное ограничение: При выписке, оценка в течение одной недели с момента появления симптомов.
|
АИС или ТИА в качестве диагноза.
(бинарный результат)
|
При выписке, оценка в течение одной недели с момента появления симптомов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов с острым ишемическим инсультом (ОИС) с ЛВО по данным нейровизуализации
Временное ограничение: В течение 48 часов с момента поступления
|
АИС с ЛВО при нейровизуализации (компьютерная томография (КТ), КТ-ангиография, магнитно-резонансная томография (МРТ), МР-ангиография или катетерная ангиография).
ЛВО определяется как окклюзия или субокклюзия внутричерепной внутренней сонной артерии, средней мозговой артерии М1 или М2, основной артерии.
Признак уплотнения мозговой артерии на КТ также считается положительным ЛВО.
(бинарный результат).
|
В течение 48 часов с момента поступления
|
|
Число пациентов с ОИС других крупных сосудов
Временное ограничение: при поступлении
|
Нейровизуализация (компьютерная томография (КТ), КТ-ангиография, магнитно-резонансная томография (МРТ), МР-ангиография или катетерная ангиография) с АИС с окклюзией или субокклюзией передней мозговой артерии А1 или А2, задней кортикальной артерии Р1 или внутричерепной позвоночной артерии. артерия (бинарный исход).
|
при поступлении
|
|
Число пациентов с верифицированным острым ишемическим инсультом (ОИС) при нейровизуализации
Временное ограничение: В течение 48 часов с момента поступления
|
Нейровизуализация (компьютерная томография (КТ), КТ-ангиография, магнитно-резонансная томография (МРТ), МР-ангиография или катетерная ангиография) с АИС
|
В течение 48 часов с момента поступления
|
|
Число пациентов с геморрагическим инсультом
Временное ограничение: при поступлении
|
Нейровизуализация (компьютерная томография (КТ), КТ-ангиография, магнитно-резонансная томография (МРТ), МР-ангиография или катетерная ангиография) при внутричерепном кровоизлиянии (ВЧК) (бинарный исход)
|
при поступлении
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность осмотра по видеосвязи
Временное ограничение: за 120 минут до госпитализации (догоспитальный этап)
|
Продолжительность обследования по видеосвязи измеряется в минутах (непрерывный результат)
|
за 120 минут до госпитализации (догоспитальный этап)
|
|
Число пациентов, у которых мимика ошибочно принята за инсульт
Временное ограничение: После завершения обучения, примерно 2 месяца
|
Мимика, ошибочно принятая за инсульт, оценивается как несоответствие между инсультом как предварительным диагнозом при первичном обращении в службу скорой помощи и окончательным диагнозом при выписке.
|
После завершения обучения, примерно 2 месяца
|
|
Догоспитальное время на месте происшествия
Временное ограничение: за 120 минут до госпитализации (догоспитальный этап)
|
Время на месте происшествия от прибытия скорой помощи до отправления скорой помощи измеряется в минутах (непрерывный результат)
|
за 120 минут до госпитализации (догоспитальный этап)
|
|
Тип отделения, в которое поступает пациент после консультации с неврологом
Временное ограничение: При поступлении
|
Куда был направлен пациент после телефонной/видео консультации с дежурным неврологом.
|
При поступлении
|
|
Время «дверь-в-дверь-выход» (DIDO)
Временное ограничение: при поступлении
|
Время DIDO для пациентов, впоследствии отправленных в отделение комплексного инсульта для лечения тромбэктомии.
|
при поступлении
|
|
Время от двери до иглы (DNT)
Временное ограничение: при поступлении
|
Время ДНТ для пациентов, получающих тромболизис
|
при поступлении
|
|
Время пункции от двери до паха (DTGP)
Временное ограничение: в течение 24 часов с момента поступления
|
Сроки ДТГП для пациентов, получающих лечение тромбэктомией
|
в течение 24 часов с момента поступления
|
|
Время от начала до пункции паха (OTP)
Временное ограничение: в течение 24 часов с момента поступления
|
ОТП для пациентов, получающих лечение тромбэктомией
|
в течение 24 часов с момента поступления
|
|
90-дневная модифицированная рейтинговая шкала (mRS)
Временное ограничение: 90 дней после даты поступления
|
Оценка по модифицированной шкале Рэнкина у пациентов, перенесших инсульт, по результатам структурированного телефонного интервью, проведенного центральным экспертом, который не знает группового распределения.
|
90 дней после даты поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHS-Neuro-1-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .