Videoopkaldsassisteret vurdering af akut slagtilfælde
11. maj 2026 opdateret af: University of Southern Denmark
Videoopkaldsassisteret vurdering af akut slagtilfælde ud over slagtilfældeskalaer i en præhospital indstilling: En klynge randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en livestream-video mellem den vagthavende neurolog og de akutmedicinske teknikere kan øge gennemførligheden og ydeevnen af symptombaserede præhospitale slagtilfældeskalaer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandling af slagtilfælde med enten trombolyse eller trombektomi er meget tidsafhængig (administration inden for henholdsvis 4,5 timer og 24 timer fra symptomdebut), og morbiditet og mortalitet stiger med tiden fra symptomdebut til behandling. Derfor skal præhospital evaluering og transport være så nøjagtig og hurtig som muligt for at minimere behandlingstiden.
Forskellige triage- og transportparadigmer for patienter med mistanke om slagtilfælde er ved at blive undersøgt, og flere slagtilfælde-skalaer er blevet opfundet for at undersøge patienter, der mistænkes for slagtilfælde i en præhospital setting. Ydeevne og gennemførlighed varierer dog meget i forskellige valideringsundersøgelser, hvilket tyder på, at disse resultater er meget afhængige af andre faktorer, dvs. accept blandt interessenter, implementeringsproces, patientsegment osv. Nogle nyere undersøgelser har vist lovende resultater ved hjælp af videoløsninger mellem akutmedicinsk personale (EMS) og vagtneurolog ved undersøgelse af patienter, der er mistænkt for slagtilfælde i den præhospitale fase. Efterforskerne vil udføre dette forsøg for at undersøge, om en videoopkaldsassisteret vurdering af patienter mistænkt for slagtilfælde i en præhospital setting kan øge gennemførligheden og ydeevnen af symptombaserede præhospitale slagtilfældeskalaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
512
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Trine Nielsen
- Telefonnummer: +45 79 97 00 00
- E-mail: Trine.Nielsen2@rsyd.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christian Backer Mogensen
- Telefonnummer: +45 79 97 00 00
- E-mail: CBM1@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
Region Syddanmark
-
Aabenraa, Region Syddanmark, Danmark, 6200
- Rekruttering
- Department of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkt slagtilfælde inden for 24 timer fra debut (bekræftet med præhospitalt slagtilfælde 1 beslutningsværktøj)
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkt slagtilfælde for mere end 24 timer siden
- Apopleksi på hospitalet eller privat transport til hospitalet
- Bevidstløshed defineret som Glasgow Coma Score (GCS) ≤ 8 (da de ikke kan bedømmes)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Hvis patienten er berettiget til undersøgelsesinddragelse, evalueres og registreres otte symptomer fra undersøgelsesprotokollen i den præhospitale patientjournal (PPJ) på amPHITM Præhospital Health Care Record (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Danmark), på en tablet monteret i hvert EMT køretøj.
Hvis køretøjet er i kontrolarmen, triageres patienten af den vagthavende neurolog baseret på et standard telefonopkald
|
|
|
Aktiv komparator: Videoopkaldsassisteret vurdering af akut slagtilfælde
Hvis patienten er berettiget til undersøgelsesinddragelse, evalueres og registreres de sidste symptomer fra undersøgelsesprotokollen i den præhospitale patientjournal (PPJ) på amPHITM Prehospital Health Care Record (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Danmark), på en tablet monteret i hvert EMT køretøj.
Bagefter vil EMS-personalet kontakte den vagthavende neurolog, og hvis køretøjet er i interventionsarmen, startes en live videostream.
Den vagthavende neurolog undersøger derefter patienten via videoopkaldet og triagerer patienten.
|
Hvis patienten er berettiget til undersøgelsesinddragelse, evalueres og registreres otte symptomer fra undersøgelsesprotokollen i den præhospitale patientjournal (PPJ) på amPHITM Præhospital Health Care Record (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Danmark), på en tablet monteret i hvert EMT køretøj.
Bagefter vil EMS-personalet kontakte den vagthavende neurolog, og hvis køretøjet er i interventionsarmen, startes en live videostream.
Den vagthavende neurolog undersøger derefter patienten via videoopkaldet og triagerer patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) ved udskrivelse
Tidsramme: Ved udskrivelse vurderes inden for en uge fra symptomdebut
|
AIS eller TIA som diagnose.
(binært resultat)
|
Ved udskrivelse vurderes inden for en uge fra symptomdebut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) med LVO på neuroimaging
Tidsramme: Inden for 48 timer efter optagelse
|
AIS med LVO på neuroimaging (computertomografi (CT), CT-angiografi, magnetisk resonansbilleddannelse (MRi), MR-angiografi eller kateterbaseret angiografi).
LVO er defineret som en okklusion eller sub-okklusion af den intrakranielle indre carotisarterie, den midterste cerebrale arterie M1 eller M2, basilararterie.
Tegn på tæt cerebral arterie på CT betragtes også som LVO-positiv.
(binært udfald).
|
Inden for 48 timer efter optagelse
|
|
Antal patienter med Andet stort fartøj AIS
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Neuroimaging (computertomografi (CT), CT-angiografi, magnetisk resonansbilleddannelse (MRi), MR-angiografi eller kateterbaseret angiografi) med AIS med okklusion eller sub-okklusion af enten anterior cerebral arterie A1 eller A2, posterior cortical arterie P1 eller intrakraniel vertebral arterie (binært udfald).
|
ved indlæggelsen
|
|
Antal patienter med verificeret akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) på neuroimaging
Tidsramme: Inden for 48 timer efter optagelse
|
Neuroimaging (computertomografi (CT), CT-angiografi, magnetisk resonansbilleddannelse (MRi), MR-angiografi eller kateterbaseret angiografi) med AIS
|
Inden for 48 timer efter optagelse
|
|
Antal patienter med hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Neuroimaging (computertomografi (CT), CT-angiografi, magnetisk resonansbilleddannelse (MRi), MR-angiografi eller kateterbaseret angiografi) med intrakraniel blødning (ICH) (binært udfald)
|
ved indlæggelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af eksamen ved videoopkald
Tidsramme: op til 120 minutter før indlæggelse (præhospital fase)
|
Varighed af undersøgelse ved videoopkald målt i minutter (kontinuerligt resultat)
|
op til 120 minutter før indlæggelse (præhospital fase)
|
|
Antal patienter, der har efterlignet forvekslet med slagtilfælde
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 måneder
|
Mimik forvekslet med slagtilfælde vurderet som uoverensstemmelse mellem slagtilfælde som tentative diagnoser ved primær kontakt fra EMS og endelig diagnose ved udskrivelse
|
Gennem studieafslutning, cirka 2 måneder
|
|
Præhospital tid på stedet
Tidsramme: op til 120 minutter før indlæggelse (præhospital fase)
|
Tid på scenen fra ankomst EMS til afgang EMS målt i minutter (kontinuerligt resultat)
|
op til 120 minutter før indlæggelse (præhospital fase)
|
|
Type af afdelingspatient indlægges efter samråd med neurologen
Tidsramme: Ved indlæggelsen
|
Hvor blev patienten sendt efter telefon/videokonsultation med vagtneurologen.
|
Ved indlæggelsen
|
|
Dør-i-dør-ud (DIDO) tid
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
DIDO-tider for patienter, der efterfølgende sendes til omfattende apopleksienhed til trombektomibehandling.
|
ved indlæggelsen
|
|
Dør-til-nål (DNT) tid
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
DNT-tider for patienter, der får trombolyse
|
ved indlæggelsen
|
|
Dør-til-Lyske-Puncture (DTGP) tid
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
DTGP-tider for patienter i behandling med trombektomi
|
inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
|
Onset-to-Lyke-Puncture (OTP) tid
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
OTP til patienter i behandling med trombektomi
|
inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
|
90 dages ændret rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 90 dage efter optagelsesdato
|
Modificeret Rankin Scale-score hos apopleksipatienter som evalueret gennem et struktureret telefonbaseret interview udført af en central bedømmer, der er blindet for gruppeopgaver
|
90 dage efter optagelsesdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
3. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2024
Først opslået (Faktiske)
26. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHS-Neuro-1-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .