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Avaliação assistida por videochamada de acidente vascular cerebral agudo

11 de maio de 2026 atualizado por: University of Southern Denmark

Avaliação assistida por videochamada de AVC agudo, além de escalas de AVC em um ambiente pré-hospitalar: um ensaio clínico randomizado controlado por cluster

Este estudo tem como objetivo investigar se uma transmissão de vídeo ao vivo entre o neurologista de plantão e os técnicos de emergência médica podem aumentar a viabilidade e o desempenho de escalas pré-hospitalares de AVC baseadas em sintomas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento do acidente vascular cerebral com trombólise ou trombectomia é altamente dependente do tempo (administração dentro de 4,5 horas e 24 horas a partir do início dos sintomas, respectivamente), e a morbidade e a mortalidade aumentam com o tempo desde o início dos sintomas até o tratamento. Portanto, a avaliação pré-hospitalar e o transporte devem ser tão precisos e rápidos quanto possível, a fim de minimizar o tempo até o tratamento.

Diferentes paradigmas de triagem e transporte para pacientes com suspeita de AVC estão sendo investigados e múltiplas escalas de AVC foram criadas para examinar pacientes com suspeita de AVC em ambiente pré-hospitalar. No entanto, o desempenho e a viabilidade variam muito em diferentes estudos de validação, sugerindo que esses resultados dependem muito de outros fatores, ou seja, aceitação entre as partes interessadas, processo de implementação, segmento de pacientes, etc. Alguns estudos recentes mostraram resultados promissores usando soluções de vídeo entre o pessoal dos serviços médicos de emergência (EMS) e o neurologista de plantão no exame de pacientes com suspeita de acidente vascular cerebral na fase pré-hospitalar. Os investigadores realizarão este ensaio para examinar se uma avaliação assistida por videochamada de pacientes com suspeita de AVC em um ambiente pré-hospitalar pode aumentar a viabilidade e o desempenho de escalas de AVC pré-hospitalares baseadas em sintomas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

512

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Christian Backer Mogensen
  • Número de telefone: +45 79 97 00 00
  • E-mail: CBM1@rsyd.dk

Locais de estudo

    • Region Syddanmark
      • Aabenraa, Region Syddanmark, Dinamarca, 6200
        • Recrutamento
        • Department of Neurology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Suspeita de AVC dentro de 24 horas do início (confirmado com a ferramenta de decisão Pré-hospitalar AVC 1)
  • Idade >18 anos

Critérios de exclusão:

  • Suspeita de acidente vascular cerebral há mais de 24 horas
  • AVC intra-hospitalar ou transporte privado para o hospital
  • Inconsciência definida como Pontuação de Coma de Glasgow (GCS) ≤ 8 (pois não podem ser classificados)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado Padrão
Se o paciente for elegível para inclusão no estudo, oito sintomas do protocolo do estudo são avaliados e registrados no Prehospital Patient Journal (PPJ) no amPHITM Prehospital Health Care Record (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Dinamarca), em um tablet montado em cada veículo EMT. Se o veículo estiver no braço de controle, o paciente será triado pelo neurologista de plantão com base em uma ligação telefônica padrão
Comparador Ativo: Avaliação assistida por videochamada de acidente vascular cerebral agudo
Se o paciente for elegível para inclusão no estudo, os últimos sintomas do protocolo do estudo são avaliados e registrados no Prehospital Patient Journal (PPJ) no amPHITM Prehospital Health Care Record (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Dinamarca), em um tablet montado em cada veículo EMT. Posteriormente, o pessoal do EMS entrará em contato com o neurologista de plantão e se o veículo estiver no braço de intervenção, uma transmissão de vídeo ao vivo será iniciada. O neurologista de plantão examina o paciente por meio de videochamada e faz a triagem do paciente.
Se o paciente for elegível para inclusão no estudo, oito sintomas do protocolo do estudo são avaliados e registrados no Prehospital Patient Journal (PPJ) no amPHITM Prehospital Health Care Record (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Dinamarca), em um tablet montado em cada veículo EMT. Posteriormente, o pessoal do EMS entrará em contato com o neurologista de plantão e se o veículo estiver no braço de intervenção, será iniciada uma transmissão de vídeo ao vivo. O neurologista de plantão examina o paciente por meio de videochamada e faz a triagem do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de AVC isquêmico agudo (AIS) ou ataque isquêmico transitório (AIT) na alta
Prazo: Na alta, avaliado dentro de uma semana após o início dos sintomas
AIS ou TIA como diagnóstico. (resultado binário)
Na alta, avaliado dentro de uma semana após o início dos sintomas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (EIA) com LVO na neuroimagem
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão
AIS com LVO em neuroimagem (tomografia computadorizada (TC), angiografia por TC, ressonância magnética (RM), angiografia por RM ou angiografia por cateter). LVO é definida como uma oclusão ou suboclusão da artéria carótida interna intracraniana, artéria cerebral média M1 ou M2, artéria basilar. O sinal de artéria cerebral densa na TC também é considerado positivo para LVO. (resultado binário).
Dentro de 48 horas após a admissão
Número de pacientes com EIA de outros grandes vasos
Prazo: na admissão
Neuroimagem (tomografia computadorizada (TC), angiotomografia computadorizada, ressonância magnética (RM), angiografia por ressonância magnética ou angiografia por cateter) com AIS com oclusão ou suboclusão da artéria cerebral anterior A1 ou A2, artéria cortical posterior P1 ou vertebral intracraniana artéria (resultado binário).
na admissão
Número de pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (EIA) verificado em neuroimagem
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão
Neuroimagem (tomografia computadorizada (TC), angiografia por TC, ressonância magnética (RM), angiografia por RM ou angiografia por cateter) com AIS
Dentro de 48 horas após a admissão
Número de pacientes com AVC hemorrágico
Prazo: na admissão
Neuroimagem (tomografia computadorizada (TC), angiografia por TC, ressonância magnética (RM), angiografia por RM ou angiografia por cateter) com hemorragia intracraniana (ICH) (resultado binário)
na admissão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do exame em videochamada
Prazo: até 120 minutos antes da admissão (fase pré-hospitalar)
Duração do exame em videochamada medida em minutos (resultado contínuo)
até 120 minutos antes da admissão (fase pré-hospitalar)
Número de pacientes que simularam ser confundidos com acidente vascular cerebral
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 meses
Mimic confundido com acidente vascular cerebral avaliado como discrepância entre acidente vascular cerebral como diagnóstico provisório no contato primário do EMS e diagnóstico final na alta
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 meses
Tempo pré-hospitalar no local
Prazo: até 120 minutos antes da admissão (fase pré-hospitalar)
Tempo no local desde a chegada do EMS até a partida do EMS medido em minutos (resultado contínuo)
até 120 minutos antes da admissão (fase pré-hospitalar)
Tipo de departamento em que o paciente é internado após consulta com o neurologista
Prazo: Na admissão
Para onde foi encaminhado o paciente após consulta por telefone/vídeo com o neurologista de plantão.
Na admissão
Tempo porta-a-porta-saída (DIDO)
Prazo: na admissão
Tempos DIDO para pacientes posteriormente enviados para unidade abrangente de AVC para tratamento de trombectomia.
na admissão
Tempo porta-agulha (DNT)
Prazo: na admissão
Tempos DNT para pacientes que recebem trombólise
na admissão
Tempo de punção porta-virilha (DTGP)
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão
Tempos de DTGP para pacientes que recebem tratamento com trombectomia
dentro de 24 horas após a admissão
Tempo de início da punção na virilha (OTP)
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão
OTP para pacientes recebendo tratamento com trombectomia
dentro de 24 horas após a admissão
Escala de classificação modificada de 90 dias (mRS)
Prazo: 90 dias após a data de admissão
Pontuação da escala de Rankin modificada em pacientes com AVC avaliada por meio de entrevista estruturada por telefone realizada por um avaliador central que não conhece a atribuição do grupo
90 dias após a data de admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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