Evaluación asistida por videollamada del accidente cerebrovascular agudo
11 de mayo de 2026 actualizado por: University of Southern Denmark
Evaluación asistida por videollamada del accidente cerebrovascular agudo además de las escalas de accidente cerebrovascular en un entorno prehospitalario: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Este estudio tiene como objetivo investigar si una transmisión de video en vivo entre el neurólogo de guardia y los técnicos de emergencias médicas pueden aumentar la viabilidad y el rendimiento de las escalas de accidentes cerebrovasculares prehospitalarias basadas en síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento del accidente cerebrovascular con trombólisis o trombectomía depende en gran medida del tiempo (administración dentro de las 4,5 horas y 24 horas desde el inicio de los síntomas, respectivamente), y la morbilidad y la mortalidad aumentan con el tiempo desde el inicio de los síntomas hasta el tratamiento. Por lo tanto, la evaluación y el transporte prehospitalarios deben ser lo más precisos y rápidos posible para minimizar el tiempo hasta el tratamiento.
Se están investigando diferentes paradigmas de clasificación y transporte para pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular y se han acuñado múltiples escalas de accidente cerebrovascular para examinar a los pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular en un entorno prehospitalario. Sin embargo, el rendimiento y la viabilidad varían mucho en los diferentes estudios de validación, lo que sugiere que esos resultados dependen en gran medida de otros factores, es decir, la aceptación entre las partes interesadas, el proceso de implementación, el segmento de pacientes, etc. Algunos estudios recientes han mostrado resultados prometedores al utilizar soluciones de video entre el personal de los servicios médicos de emergencia (EMS) y el neurólogo de guardia al examinar a pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular en la fase prehospitalaria. Los investigadores realizarán este ensayo para examinar si una evaluación asistida por videollamada de pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular en un entorno prehospitalario puede aumentar la viabilidad y el rendimiento de las escalas de accidentes cerebrovasculares prehospitalarias basadas en síntomas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
512
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Trine Nielsen
- Número de teléfono: +45 79 97 00 00
- Correo electrónico: Trine.Nielsen2@rsyd.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christian Backer Mogensen
- Número de teléfono: +45 79 97 00 00
- Correo electrónico: CBM1@rsyd.dk
Ubicaciones de estudio
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Region Syddanmark
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Aabenraa, Region Syddanmark, Dinamarca, 6200
- Reclutamiento
- Department of Neurology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de accidente cerebrovascular dentro de las 24 horas posteriores al inicio (confirmado con la herramienta de decisión Prehospital Stroke 1)
- Edad >18 años
Criterios de exclusión:
- Sospecha de ictus hace más de 24 horas
- Accidente cerebrovascular intrahospitalario o transporte privado al hospital
- Inconsciencia definida como Glasgow Coma Score (GCS) ≤ 8 (ya que no se pueden clasificar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
Si el paciente es elegible para la inclusión en el estudio, se evalúan y registran ocho síntomas del protocolo del estudio en el Diario del paciente prehospitalario (PPJ) en el Registro de atención médica prehospitalaria amPHITM (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Dinamarca), en una tableta. montados en cada vehículo de la EMT.
Si el vehículo está en el brazo de control, el neurólogo de guardia evalúa al paciente basándose en una llamada telefónica estándar.
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Comparador activo: Evaluación asistida por videollamada del ictus agudo
Si el paciente es elegible para la inclusión en el estudio, los últimos síntomas del protocolo del estudio se evalúan y registran en el Diario del paciente prehospitalario (PPJ) en el Registro de atención médica prehospitalaria amPHITM (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Dinamarca), en un tableta montada en cada vehículo de la EMT.
Luego, el personal de EMS se comunicará con el neurólogo de guardia y, si el vehículo está en el brazo de intervención, se iniciará una transmisión de video en vivo.
Luego, el neurólogo de guardia examina al paciente a través de la videollamada y lo clasifica.
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Si el paciente es elegible para la inclusión en el estudio, se evalúan y registran ocho síntomas del protocolo del estudio en el Diario del paciente prehospitalario (PPJ) en el Registro de atención médica prehospitalaria amPHITM (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Dinamarca), en una tableta. montados en cada vehículo de la EMT.
Posteriormente, el personal de EMS se comunicará con el neurólogo de guardia y, si el vehículo está en el brazo de intervención, se iniciará una transmisión de video en vivo.
Luego, el neurólogo de guardia examina al paciente a través de la videollamada y lo clasifica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) o ataque isquémico transitorio (AIT) al alta
Periodo de tiempo: Al alta, evaluado dentro de una semana desde el inicio de los síntomas.
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AIS o AIT como diagnóstico.
(resultado binario)
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Al alta, evaluado dentro de una semana desde el inicio de los síntomas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) con LVO en neuroimagen
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso
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AIS con LVO en neuroimagen (tomografía computarizada (TC), angiografía por TC, resonancia magnética (IRM), angiografía por resonancia magnética o angiografía con catéter).
LVO se define como una oclusión o suboclusión de la arteria carótida interna intracraneal, arteria cerebral media M1 o M2, arteria basilar.
El signo de arteria cerebral densa en la TC también se considera positivo para LVO.
(resultado binario).
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Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso
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Número de pacientes con AIS de otros grandes vasos
Periodo de tiempo: en la admisión
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Neuroimagen (tomografía computarizada (TC), angiografía por TC, resonancia magnética (IRM), angiografía por RM o angiografía con catéter) con AIS con oclusión o suboclusión de la arteria cerebral anterior A1 o A2, la arteria cortical posterior P1 o la arteria vertebral intracraneal. arteria (resultado binario).
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en la admisión
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Número de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) verificado en neuroimagen
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso
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Neuroimagen (tomografía computarizada (TC), angiografía por TC, resonancia magnética (RM), angiografía por resonancia magnética o angiografía con catéter) con AIS
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Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso
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Número de pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico
Periodo de tiempo: en la admisión
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Neuroimagen (tomografía computarizada (TC), angiografía por TC, resonancia magnética (IRM), angiografía por resonancia magnética o angiografía con catéter) con hemorragia intracraneal (HIC) (resultado binario)
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en la admisión
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del examen en videollamada
Periodo de tiempo: hasta 120 minutos antes del ingreso (fase prehospitalaria)
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Duración del examen por videollamada medida en minutos (resultado continuo)
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hasta 120 minutos antes del ingreso (fase prehospitalaria)
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Número de pacientes a los que se les ha confundido con un ictus
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 meses.
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Imitación confundida con accidente cerebrovascular evaluada como discrepancia entre accidente cerebrovascular como diagnóstico tentativo en el contacto primario del SEM y diagnóstico final al alta
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 meses.
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Tiempo prehospitalario en escena
Periodo de tiempo: hasta 120 minutos antes del ingreso (fase prehospitalaria)
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Tiempo en el lugar desde la llegada al EMS hasta la salida del EMS medido en minutos (resultado continuo)
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hasta 120 minutos antes del ingreso (fase prehospitalaria)
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Tipo de departamento al que ingresa el paciente previa consulta con el neurólogo
Periodo de tiempo: Al momento de la admisión
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¿A dónde fue enviado el paciente después de la consulta telefónica/videoconsulta con el neurólogo de guardia?
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Al momento de la admisión
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Tiempo puerta-entrada-puerta-salida (DIDO)
Periodo de tiempo: en la admisión
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Tiempos DIDO para pacientes enviados posteriormente a la unidad integral de ictus para tratamiento de trombectomía.
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en la admisión
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Tiempo puerta-aguja (DNT)
Periodo de tiempo: en la admisión
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Tiempos DNT para pacientes que reciben trombólisis
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en la admisión
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Tiempo puerta-punción inguinal (DTGP)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
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Tiempos DTGP para pacientes en tratamiento con trombectomía
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dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
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Tiempo desde el inicio hasta la punción inguinal (OTP)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
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OTP para pacientes que reciben tratamiento con trombectomía.
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dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
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Escala de clasificación modificada de 90 días (mRS)
Periodo de tiempo: 90 días después de la fecha de admisión
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Puntuación de la escala de Rankin modificada en pacientes con accidente cerebrovascular evaluada mediante una entrevista telefónica estructurada realizada por un evaluador central que no conoce la asignación de grupos
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90 días después de la fecha de admisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
3 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHS-Neuro-1-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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