Videoanrufgestützte Beurteilung eines akuten Schlaganfalls
11. Mai 2026 aktualisiert von: University of Southern Denmark
Videoanrufgestützte Beurteilung eines akuten Schlaganfalls zusätzlich zu Schlaganfallskalen in einer präklinischen Umgebung: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie soll untersucht werden, ob ein Live-Stream-Video zwischen dem Bereitschaftsneurologen und den Rettungssanitätern die Durchführbarkeit und Leistung symptombasierter präklinischer Schlaganfallskalen verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung eines Schlaganfalls mit Thrombolyse oder Thrombektomie ist stark zeitabhängig (Verabreichung innerhalb von 4,5 Stunden bzw. 24 Stunden nach Einsetzen der Symptome) und Morbidität und Mortalität nehmen mit der Zeit vom Einsetzen der Symptome bis zur Behandlung zu. Daher müssen die präklinische Untersuchung und der Transport so genau und schnell wie möglich erfolgen, um die Zeit bis zur Behandlung zu minimieren.
Es werden verschiedene Triage- und Transportparadigmen für Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall untersucht und mehrere Schlaganfallskalen entwickelt, um Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall präklinisch zu untersuchen. Leistung und Durchführbarkeit variieren jedoch in den verschiedenen Validierungsstudien stark, was darauf hindeutet, dass diese Ergebnisse stark von anderen Faktoren abhängen, z. B. der Akzeptanz unter den Interessengruppen, dem Implementierungsprozess, dem Patientensegment usw. Einige neuere Studien haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt, indem Videolösungen zwischen Rettungsdienstpersonal und Bereitschaftsneurologen bei der Untersuchung von Patienten mit Schlaganfallverdacht in der präklinischen Phase eingesetzt wurden. Die Forscher werden diese Studie durchführen, um zu untersuchen, ob eine durch Videoanrufe unterstützte Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall in einem präklinischen Umfeld die Durchführbarkeit und Leistung symptombasierter präklinischer Schlaganfallskalen erhöhen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
512
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Trine Nielsen
- Telefonnummer: +45 79 97 00 00
- E-Mail: Trine.Nielsen2@rsyd.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christian Backer Mogensen
- Telefonnummer: +45 79 97 00 00
- E-Mail: CBM1@rsyd.dk
Studienorte
-
-
Region Syddanmark
-
Aabenraa, Region Syddanmark, Dänemark, 6200
- Rekrutierung
- Department of Neurology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf Schlaganfall innerhalb von 24 Stunden nach Beginn (bestätigt mit dem Entscheidungstool „Prähospitaler Schlaganfall 1“)
- Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf Schlaganfall vor mehr als 24 Stunden
- Schlaganfall im Krankenhaus oder privater Transport ins Krankenhaus
- Bewusstlosigkeit definiert als Glasgow Coma Score (GCS) ≤ 8 (da sie nicht bewertet werden können)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standardpflege
Wenn der Patient für die Aufnahme in die Studie geeignet ist, werden acht Symptome aus dem Studienprotokoll ausgewertet und im Prehospital Patient Journal (PPJ) im amPHITM Prehospital Health Care Record (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Dänemark) auf einem Tablet registriert in jedem EMT-Fahrzeug montiert.
Befindet sich das Fahrzeug im Querlenker, wird der Patient vom diensthabenden Neurologen anhand eines normalen Telefonanrufs untersucht
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Aktiver Komparator: Videoanrufgestützte Beurteilung eines akuten Schlaganfalls
Wenn der Patient für die Aufnahme in die Studie geeignet ist, werden die letzten Symptome aus dem Studienprotokoll ausgewertet und im Prehospital Patient Journal (PPJ) im amPHITM Prehospital Health Care Record (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Dänemark) registriert Tablet, das in jedem EMT-Fahrzeug montiert ist.
Anschließend kontaktiert das Rettungsdienstpersonal den Bereitschaftsneurologen und wenn sich das Fahrzeug im Interventionsarm befindet, wird ein Live-Videostream initiiert.
Anschließend untersucht der Bereitschaftsneurologe den Patienten per Videoanruf und selektiert ihn.
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Wenn der Patient für die Aufnahme in die Studie geeignet ist, werden acht Symptome aus dem Studienprotokoll ausgewertet und im Prehospital Patient Journal (PPJ) im amPHITM Prehospital Health Care Record (Amphi Systems, Hasserisvej 125, 9000 Aalborg, Dänemark) auf einem Tablet registriert in jedem EMT-Fahrzeug montiert.
Anschließend kontaktiert das Rettungsdienstpersonal den Bereitschaftsneurologen und wenn sich das Fahrzeug im Interventionsarm befindet, wird ein Live-Videostream initiiert.
Der Bereitschaftsneurologe untersucht den Patienten dann per Videoanruf und selektiert den Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls (AIS) oder eines transitorischen ischämischen Anfalls (TIA) bei der Entlassung
Zeitfenster: Bei der Entlassung, innerhalb einer Woche nach Auftreten der Symptome beurteilt
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AIS oder TIA als Diagnose.
(binäres Ergebnis)
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Bei der Entlassung, innerhalb einer Woche nach Auftreten der Symptome beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (AIS) mit LVO im Neuroimaging
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Eintritt
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AIS mit LVO zur Neurobildgebung (Computertomographie (CT), CT-Angiographie, Magnetresonanztomographie (MRi), MR-Angiographie oder katheterbasierte Angiographie).
LVO ist definiert als ein Verschluss oder Subverschluss der intrakraniellen A. carotis interna, der Arteria cerebri media M1 oder M2 und der Arteria basilaris.
Anzeichen einer dichten Hirnarterie im CT gelten ebenfalls als LVO-positiv.
(binäres Ergebnis).
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Innerhalb von 48 Stunden nach Eintritt
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Anzahl der Patienten mit AIS anderer großer Gefäße
Zeitfenster: beim Einlass
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Neuroimaging (Computertomographie (CT), CT-Angiographie, Magnetresonanztomographie (MRi), MR-Angiographie oder katheterbasierte Angiographie) mit AIS mit Okklusion oder Subokklusion entweder der vorderen Hirnarterie A1 oder A2, der hinteren Kortikalisarterie P1 oder der intrakraniellen Wirbelarterie Arterie (binäres Ergebnis).
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beim Einlass
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Anzahl der Patienten mit nachgewiesenem akuten ischämischen Schlaganfall (AIS) im Neuroimaging
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Eintritt
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Neuroimaging (Computertomographie (CT), CT-Angiographie, Magnetresonanztomographie (MRi), MR-Angiographie oder katheterbasierte Angiographie) mit AIS
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Innerhalb von 48 Stunden nach Eintritt
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Anzahl der Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall
Zeitfenster: beim Einlass
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Neuroimaging (Computertomographie (CT), CT-Angiographie, Magnetresonanztomographie (MRi), MR-Angiographie oder katheterbasierte Angiographie) mit intrakranieller Blutung (ICH) (binärer Ausgang)
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beim Einlass
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Prüfung per Videoanruf
Zeitfenster: bis 120 Minuten vor Aufnahme (prähospitale Phase)
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Dauer der Untersuchung per Videoanruf, gemessen in Minuten (kontinuierliches Ergebnis)
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bis 120 Minuten vor Aufnahme (prähospitale Phase)
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Anzahl der Patienten, bei denen die Mimik fälschlicherweise mit einem Schlaganfall verwechselt wurde
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums ca. 2 Monate
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Mimik, die fälschlicherweise mit einem Schlaganfall verwechselt wurde, wurde als Diskrepanz zwischen Schlaganfall als vorläufiger Diagnose beim ersten Kontakt vom Rettungsdienst und endgültiger Diagnose bei der Entlassung bewertet
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Bis zum Abschluss des Studiums ca. 2 Monate
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Zeit vor dem Krankenhausaufenthalt vor Ort
Zeitfenster: bis 120 Minuten vor Aufnahme (prähospitale Phase)
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Zeit vor Ort vom Eintreffen des EMS bis zum Abflug des EMS, gemessen in Minuten (kontinuierliches Ergebnis)
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bis 120 Minuten vor Aufnahme (prähospitale Phase)
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In welche Abteilung wird der Patient nach Rücksprache mit dem Neurologen aufgenommen
Zeitfenster: Beim Einlass
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Wohin wurde der Patient nach Telefon-/Videokonsultation mit dem Bereitschaftsneurologen geschickt?
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Beim Einlass
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Door-in-Door-out (DIDO)-Zeit
Zeitfenster: beim Einlass
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DIDO-Zeiten für Patienten, die anschließend zur Thrombektomiebehandlung auf eine umfassende Schlaganfallstation geschickt wurden.
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beim Einlass
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Door-to-Needle (DNT)-Zeit
Zeitfenster: beim Einlass
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DNT-Zeiten für Patienten, die eine Thrombolyse erhalten
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beim Einlass
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DTGP-Zeit (Door-to-Leistenpunktion).
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
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DTGP-Zeiten für Patienten, die eine Behandlung mit Thrombektomie erhalten
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innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
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Onset-to-Leistenpunktionszeit (OTP).
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
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OTP für Patienten, die eine Behandlung mit Thrombektomie erhalten
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innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
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90-Tage-modifizierte Ranking-Skala (mRS)
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Zulassungsdatum
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Modifizierter Rankin-Skala-Score bei Schlaganfallpatienten, bewertet durch ein strukturiertes telefonisches Interview, das von einem zentralen Gutachter durchgeführt wurde, der für die Gruppenzuordnung blind ist
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90 Tage nach dem Zulassungsdatum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
3. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHS-Neuro-1-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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