초음파 유도 연속 척추 기립 평면 블록과 흉부 경막외 진통제의 비교 (TEAVSESPB)
2025년 3월 18일 업데이트: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
개흉술 수술 후 수술 후 진통에서 초음파 유도 연속 척추 기립 평면 블록과 흉부 경막외 진통의 비교: 무작위 시험
흉부 수술 후 통증 완화를 위해 이 두 가지 방식(흉부 경막외 및 척추 기립 차단)을 비교하는 연구는 제한적입니다.
연구 목표 이 목적을 조사하는 것
연구 개요
상세 설명
무작위 순서는 연속 번호가 매겨진 불투명 봉투에 봉인되어 연구 코디네이터가 보관합니다. 참가자는 ESPB 그룹과 TEB 그룹의 1:1 비율에 따라 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다. 무작위 배정 결과를 배포하고 보존하기 위해 연구 코디네이터가 지정됩니다. 코디네이터는 등록 순서에 따라 할당을 위해 봉투를 열고 연구 약물을 준비합니다.
참가자는 할당에 대해 알 수 없습니다. ESPB와 TEB의 바늘 주입은 매우 가깝기 때문에 참가자 스스로 임상적 차이를 거의 감지할 수 없었습니다. 신경차단술을 시행하고 수술 중 관리를 담당하는 마취과의사와 외과의사는 독립적인 개인입니다. 전자마취 정보관리 시스템에는 특정 신경차단 종류가 아닌 무작위 순번만 기록됩니다. 신경차단 및 수술 중 관리에 참여하지 않는 연구자는 수술 후 추적관찰 대상으로 지정됩니다. 또한, 블록을 시행하지 않는 숙련된 마취과 전문의를 지정하여 블록의 임상적 특징을 객관적으로 평가하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shibin Elkom
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Cairo, Shibin Elkom, 이집트, 23535
- Menoufia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 선택적 흉부 수술이 예정된 ASA 신체 상태 I~III의 18~70세(미국 마취과 의사 협회)입니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 환자:
- 협력할 수 없습니다.
- 연구 약물 중 하나에 알레르기가 있는 환자.
- 오피오이드를 복용하는 환자.
- 주사 부위의 국소 감염 또는 전신 감염.
- 응고장애가 있거나 항응고치료를 받고 있는 환자 심한 치매, 언어장벽, 신경정신질환으로 인해 수술 전 의사소통이 불가능한 환자
- 초음파 검사로는 해부학적 구조가 어려워 신경차단술을 시행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테브 그룹
TEB 그룹에서는 경막외 카테터가 수술 전 T5-T7 척추 수준에 삽입됩니다. 정확한 수준은 담당 마취과 의사의 재량에 따라 결정됩니다.
부피바카인 0.25%(최대 10ml)의 로딩 용량이 투여되고, 수술 중 펜타닐 1μg/ml와 함께 부피바카인 0.125%가 주입됩니다.]
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TEB 그룹에서는 경막외 카테터가 수술 전 T5-T7 척추 수준에 삽입됩니다. 정확한 수준은 담당 마취과 의사의 재량에 따라 결정됩니다.
부피바카인 0.25% 부하 용량(최대 10ml)을 투여한 후 수술 중 펜타닐 1μg/ml와 함께 부피바카인 0.125%를 주입합니다.]
다른 이름들:
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활성 비교기: ESPB 그룹
그룹 ESPB에서는 ESP 블록이 Forero et al.의 설명대로 수행됩니다.
Tuohy 바늘은 횡돌기와 뼈의 접촉이 이루어질 때까지 꼬리에서 두부 방향으로 평면 내 기술을 사용하여 삽입됩니다.
주입을 위한 올바른 평면을 식별하고 열기 위해 일반 식염수를 사용한 수압 절개를 수행합니다.
부하량의 부피바카인을 주입한 후 바늘 끝에서 5cm 떨어진 곳에 18g 카테터를 삽입합니다.
수술 중에는 더 이상 국소 마취제가 투여되지 않습니다.
수술이 끝난 후 ESPB 카테터를 통해 부피바카인 0.125% 5ml/h를 지속적으로 주입하고 매 3시간마다 10ml 볼루스 주사로 보충합니다.
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ESP 블록은 Forero et al의 설명에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비량
기간: 24시간
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24시간 누적 오피오이드(모르핀) 소비량
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24시간
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숫자 등급 척도
기간: 24시간
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0부터 10까지의 11점 척도입니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구조 진통 시간
기간: 24시간
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첫 번째 구조 진통 시간을 측정하고 기록합니다.
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24시간
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구조진통제의 수
기간: 24시간
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수술 후 24시간 이내의 구조진통제 횟수를 기록합니다.
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24시간
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보행 시간
기간: 24시간
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보행까지의 시간이 기록됩니다
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24시간
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합병증
기간: 24시간
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서맥이나 저혈압, 가려움증, 메스꺼움, 구토와 같은 합병증이 기록됩니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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