Ultraääniohjatun jatkuvan erector spinae tasolohkon ja rintakehän epiduraalikivun vertailu (TEAVSESPB)
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
Ultraääniohjatun jatkuvan erektointiselkärangan tasolohkon ja rintakehän epiduraalikivun vertailu leikkauksen jälkeisessä analgesiassa torakotomialeikkausten jälkeen: satunnaistettu tutkimus
On olemassa rajallisia tutkimuksia, joissa verrataan näitä kahta menetelmää (rintakehän epiduraali- ja erektointikatkos) rintakehäleikkausten jälkeisen kivun lievittämiseksi.
tutkimuksen tavoitteena on selvittää tätä tarkoitusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnainen sarja suljetaan peräkkäin numeroituihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin, ja tutkimuksen koordinaattori säilyttää sen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ESPB-ryhmän ja TEB-ryhmän 1:1 suhteen mukaan. Tutkimuskoordinaattori on nimetty jakamaan ja säilyttämään satunnaistuksen tulos. Koordinaattori avaa kirjekuoret jakoa varten ilmoittautumisjärjestyksen mukaisesti ja valmistelee tutkimuslääkkeen.
Osallistujat sokeutuvat allokaatioon. Koska ESPB:n ja TEB:n neulapistos ovat hyvin lähellä, osallistujat itse tuskin pystyivät havaitsemaan kliinisiä eroja. Anestesiologit, jotka suorittavat hermosalpauksen ja vastaavat intraoperatiivisesta hoidosta, ja kirurgit ovat itsenäisiä yksilöitä. Sähköiseen anestesian tietohallintajärjestelmään tallennetaan vain satunnainen järjestysnumero, ei tietyn hermolohkotyypin. Tutkijat, jotka eivät osallistu hermoblokaukseen ja leikkauksen sisäiseen hallintaan, on nimetty leikkauksen jälkeiseen seurantaan. Lisäksi koulutettu anestesiologi, joka ei tee blokausta, nimetään arvioimaan objektiivisesti blokauksen kliinisiä piirteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypti, 23535
- Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tukikelpoiset potilaat ovat 18–70-vuotiaita, joiden (American Association of Anesthesiologist) ASA-fyysinen tila I-III on määrä tehdä valinnaisille rintakehäleikkauksille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat:
- Ei voi tehdä yhteistyötä.
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle.
- Potilaat, jotka käyttävät opioideja.
- Paikallinen infektio pistoskohdassa tai systeeminen infektio.
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä tai jotka saavat antikoagulaatiohoitoa Eivät pysty kommunikoimaan ennen leikkausta vakavan dementian, kielimuurien tai neuropsykiatristen häiriöiden vuoksi
- Ultraäänitutkimuksen kautta tapahtuvan vaikean anatomian vuoksi ei voida suorittaa hermosalpaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TEB RYHMÄ
Ryhmässä TEB epiduraalikatetri asetetaan ennen leikkausta T5-T7 nikamatasolle; Tarkka taso määräytyy hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan.
Annostetaan kyllästysannos bupivakaiinia 0,25 % (enintään 10 ml), minkä jälkeen annetaan leikkauksensisäinen 0,125 %:n bupivakaiini-infuusio ja fentanyyli 1 μg/ml.].
|
Ryhmässä TEB epiduraalikatetri asetetaan ennen leikkausta T5-T7 nikamatasolle; Tarkka taso määräytyy hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan.
Annostetaan kyllästysannos bupivakaiinia 0,25 % (enintään 10 ml), minkä jälkeen annetaan leikkauksensisäinen 0,125 % bupivakaiini-infuusio fentanyylin kanssa 1 µg/ml.].
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ESPB-ryhmä
Ryhmässä ESPB ESP-lohko suoritetaan kuten ovat kuvanneet Forero et ai.
Tuohy-neula työnnetään sisään tasossa olevalla tekniikalla kaudaalista päähän, kunnes saadaan luukosketus poikittaiseen prosessiin.
Hydrodissektio tavallisella suolaliuoksella suoritetaan oikean tason tunnistamiseksi ja avaamiseksi injektiota varten.
Injektoidaan kyllästysannos bupivakaiinia, jonka jälkeen asetetaan 18 g:n katetri 5 cm neulan kärjen yli.
Leikkauksen aikana ei enää anneta paikallispuudutetta.
Leikkauksen päätyttyä ESPB-katetrin kautta annetaan jatkuva infuusio 5 ml/h Bupivacaine 0,125 %, jota täydennetään 10 ml:n bolusinjektiolla 3 tunnin välein.
|
ESP-lohko suoritetaan kuten ovat kuvanneet Forero et ai
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MORFIININ KULUTUS
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kumulatiivinen 24 tunnin opioidien (morfiinin) kulutus
|
24 tuntia
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
on 11 pisteen asteikko 0-10:
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika mitataan ja kirjataan
|
24 tuntia
|
|
Pelastuskipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
pelastuskipulääkkeiden määrä 24 tunnin sisällä leikkauksesta kirjataan
|
24 tuntia
|
|
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ambulaatioon kuluva aika MUISTETAAN
|
24 tuntia
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Komplikaatiot, kuten bradykardia tai hypotensio, kutina, pahoinvointi ja oksentelu, kirjataan.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8/2024ANET6-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .