무염색 평가
이 무작위 시험의 목표는 Unstained 개입이 청소년 사법 제도의 위험에 처해 있거나 관련되어 있는 성적으로 활동적인 14~19세 청소년의 성 건강 행동에 긍정적인 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 개입을 제안받은 지 3개월 후, Unstained가 지난 4개월 동안 청소년이 받은 성병 감염 테스트에 영향을 미칩니까?
- 개입을 제안받은 지 9개월 후 Unstained가 지난 4개월 동안 콘돔 없이 질 및 항문 성교를 하는 청소년의 빈도에 영향을 줍니까?
연구자들은 Unstained를 받기 위해 무작위로 배정된 참가자(치료 그룹)와 성적 또는 생식 건강 정보가 포함되지 않은 대조 조건을 받기 위해 무작위로 배정된 참가자(대조군)를 비교할 것입니다.
치료 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 3~6주에 걸쳐 3~60분 세션 동안 제공되는 가상의 개별 기반 개입으로 Unstained가 제공됩니다. 통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 가상으로 전달된 통제 조건이 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- The Policy & Research Group
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 거주자
- 인터넷 접속이 가능한 개인 기기를 소유하거나 정기적으로 접속할 수 있는 사람
- 영어로 편안하게 읽고, 말하고, 쓰기
- 지난 3개월 동안 질 또는 항문 성교를 한 적이 있습니다.
- 청소년 사법 제도에 위험이 있거나 관련되어 있음
제외 기준:
- 현재 임신을 시작하려고 합니다.
- 현재 감옥에 있거나 시설에 구금되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 좋다
|
Like는 소셜 미디어가 뇌에 미치는 영향을 논의하는 1시간짜리 영화입니다.
참가자들은 영화에 대한 링크를 받게 되며 독립적으로 시청하라는 요청을 받게 됩니다.
영화에는 연구의 관심 결과와 관련된 정보가 포함되어 있지 않습니다.
|
|
실험적: 얼룩지지 않은
|
Unstained는 3~6주에 걸쳐 3~60분 세션이 포함된 개인 수준의 가상 개입입니다.
각 세션에는 2개의 비디오(총 6개 비디오) 시청과 학습 코디네이터의 진행으로 토론이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지난 4개월 동안 성병(STI) 검사를 받은 경우
기간: 개입 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨(기준일로부터 5개월 후)
|
참가자는 다음 항목을 질문받습니다. 1) 지난 4개월 동안 성병(STI) 검사를 받은 적이 있습니까? 결과 변수는 0 또는 1 값으로 이분형입니다. 여기서 0은 지난 4개월 동안 STI 테스트를 받지 않은 사람을 나타내고 1은 지난 4개월 동안 STI 테스트를 받은 사람을 나타냅니다. |
개입 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨(기준일로부터 5개월 후)
|
|
지난 4개월 동안 콘돔 없이 질 및 항문 성교를 한 횟수
기간: 중재 기간이 종료된 후 9개월 후에 평가됨(기준일로부터 11개월 후)
|
참가자들은 다음 두 가지 항목에 대해 질문을 받습니다.
|
중재 기간이 종료된 후 9개월 후에 평가됨(기준일로부터 11개월 후)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 TP2AH000085-01-00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .