Ocena niezabarwionego
Celem tego randomizowanego badania jest sprawdzenie, czy interwencja Unstained ma pozytywny wpływ na zachowania związane ze zdrowiem seksualnym aktywnej seksualnie młodzieży w wieku od 14 do 19 lat, która jest zagrożona lub jest zaangażowana w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich. Podstawowe pytania badawcze, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy po trzech miesiącach od zaproponowania interwencji Unstained wpływa na to, czy w ciągu ubiegłych czterech miesięcy młodzież była poddawana testom na obecność chorób przenoszonych drogą płciową?
- Czy dziewięć miesięcy po zaproponowaniu interwencji Unstained wpływa na częstotliwość uprawiania przez młodzież seksu waginalnego i analnego bez prezerwatywy w ciągu ostatnich czterech miesięcy?
Badacze porównają uczestników losowo przydzielonych do grupy niebarwionej (grupa terapeutyczna) z uczestnikami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej, która nie zawiera informacji na temat zdrowia seksualnego ani reprodukcyjnego (grupa kontrolna).
Uczestnikom losowo przydzielonym do grupy terapeutycznej zostanie zaproponowany zabieg Unstained jako wirtualna, indywidualna interwencja realizowana podczas trzech ~60-minutowych sesji w okresie 3-6 tygodni. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają wirtualnie dostarczony warunek kontrolny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
- The Policy & Research Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych
- Posiada lub ma regularny dostęp do urządzenia osobistego z dostępem do Internetu
- Komfortowe czytanie, mówienie i pisanie po angielsku
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy uprawiał seks waginalny lub analny
- Zagrożony lub zaangażowany w system wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie próbuje zajść w ciążę
- Obecnie przebywa w więzieniu lub przebywa w ośrodku zamkniętym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Tak jak
|
Like to godzinny film omawiający wpływ mediów społecznościowych na mózg.
Uczestnicy otrzymają link do filmu i zostaną poproszeni o samodzielne obejrzenie go.
Film nie zawiera informacji związanych z wynikami będącymi przedmiotem zainteresowania badania.
|
|
Eksperymentalny: Czysty
|
Unstained to wirtualna interwencja na poziomie indywidualnym, obejmująca trzy ~60-minutowe sesje prowadzone w okresie 3-6 tygodni.
Każda sesja obejmuje obejrzenie dwóch filmów (w sumie sześć filmów), po których następuje dyskusja prowadzona przez koordynatorów badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymanie wyników badań na obecność infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) w ciągu ostatnich czterech miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane trzy miesiące po zakończeniu okresu interwencji (pięć miesięcy po wartości bazowej)
|
Uczestnicy proszeni są o następującą kwestię: 1) Czy w ciągu ostatnich 4 miesięcy badałeś się pod kątem infekcji przenoszonych drogą płciową (STI)? Otrzymana zmienna jest dychotomiczna i ma wartości 0 lub 1, gdzie 0 oznacza osobę, która nie poddała się badaniom w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową w ciągu ostatnich czterech miesięcy, a 1 oznacza osobę, która poddała się badaniom w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową w ciągu ostatnich czterech miesięcy. |
Oceniane trzy miesiące po zakończeniu okresu interwencji (pięć miesięcy po wartości bazowej)
|
|
Liczba stosunków waginalnych i analnych bez prezerwatyw w ciągu ostatnich czterech miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane dziewięć miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (11 miesięcy po wartości bazowej)
|
Uczestnicy proszeni są o dwa następujące pytania:
|
Oceniane dziewięć miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (11 miesięcy po wartości bazowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 TP2AH000085-01-00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .