Hodnocení Unstained
Cílem této randomizované studie je zjistit, zda má neposkvrněná intervence pozitivní dopad na sexuální chování sexuálně aktivní mládeže ve věku od 14 do 19 let, která je ohrožena nebo zapojena do systému juvenilní justice. Primární výzkumné otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Ovlivňuje Unstained tři měsíce poté, co jim byla nabídnuta intervence, na to, že mladí lidé v posledních čtyřech měsících obdrželi testování na sexuálně přenosné infekce?
- Ovlivňuje Unstained devět měsíců po nabídnutí intervence četnost vaginálního a análního sexu bez kondomů u mládeže v posledních čtyřech měsících?
Výzkumníci porovnají účastníky randomizované pro léčbu Unstained (léčebná skupina) s účastníky randomizovanými pro získání kontrolního stavu, který neobsahuje žádné informace o sexuálním nebo reprodukčním zdraví (kontrolní skupina).
Účastníkům randomizovaným do léčebné skupiny bude nabídnuta možnost Unstained jako virtuální, individuální intervence poskytovaná během tří ~60minutových sezení v průběhu 3-6 týdnů. Účastníkům randomizovaným do kontrolní skupiny bude nabídnuta virtuální kontrolní podmínka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
- The Policy & Research Group
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- obyvatel Spojených států
- Vlastní nebo má pravidelný přístup k osobnímu zařízení s přístupem k internetu
- Pohodlné čtení, mluvení a psaní v angličtině
- Měl v posledních 3 měsících vaginální nebo anální sex
- Ohrožení nebo zapojení do systému justice pro mladistvé
Kritéria vyloučení:
- V současné době se snaží otěhotnět
- V současné době ve vězení nebo zadržován v zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Jako
|
Like je hodinový film, který pojednává o vlivu sociálních sítí na mozek.
Účastníci obdrží odkaz na film a budou požádáni, aby jej zhlédli samostatně.
Film neobsahuje informace související s výstupy, které jsou předmětem zájmu studie.
|
|
Experimentální: Neposkvrněný
|
Unstained je virtuální intervence na individuální úrovni, která zahrnuje tři ~60minutová sezení během 3-6 týdnů.
Každá lekce zahrnuje sledování dvou videí (celkem šest videí), po nichž následuje diskuse zprostředkovaná studijními koordinátory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem testů na pohlavně přenosné infekce (STI) za poslední čtyři měsíce
Časové okno: Posouzeno tři měsíce po skončení období intervence (pět měsíců po výchozím stavu)
|
Účastníci jsou požádáni o následující položku: 1) Byli jste v posledních 4 měsících testováni na sexuálně přenosné infekce (STI)? Výsledná proměnná je dichotomická s hodnotami 0 nebo 1, kde 0 označuje osobu, která v posledních čtyřech měsících nepodstoupila testování STI, a 1 označuje osobu, která v posledních čtyřech měsících podstoupila testování STI. |
Posouzeno tři měsíce po skončení období intervence (pět měsíců po výchozím stavu)
|
|
Časy s vaginálním a análním sexem bez kondomů za poslední čtyři měsíce
Časové okno: Posouzeno devět měsíců po skončení období intervence (11 měsíců po výchozím stavu)
|
Účastníci jsou požádáni o následující dvě položky:
|
Posouzeno devět měsíců po skončení období intervence (11 měsíců po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1 TP2AH000085-01-00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .