Tahrattoman arviointi
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: The Policy & Research Group
Tämän satunnaistetun kokeen tavoitteena on selvittää, onko Unstained-interventiolla positiivinen vaikutus seksuaalisesti aktiivisten 14–19-vuotiaiden nuorten seksuaaliterveyskäyttäytymiseen, jotka ovat vaarassa joutua nuorisooikeusjärjestelmään tai osallistuvat siihen. Ensisijaiset tutkimuskysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kolme kuukautta interventiotarjouksen jälkeen, vaikuttaako Unstained nuorten sukupuolitautitestien saamiseen viimeisten neljän kuukauden aikana?
- Yhdeksän kuukauden kuluttua interventiotarjonnasta, vaikuttaako Unstained siihen, kuinka usein nuoret harrastavat emätin- ja anaaliseksiä ilman kondomia viimeisen neljän kuukauden aikana?
Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka on satunnaistettu saamaan Unstained (hoitoryhmä), osallistujiin, jotka on satunnaistettu saamaan kontrollitila, joka ei sisällä seksuaali- tai lisääntymisterveystietoja (kontrolliryhmä).
Hoitoryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan Unstained virtuaalisena, yksilökohtaisena interventiona kolmen ~60 minuutin aikana 3–6 viikon aikana. Kontrolliryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan virtuaalisesti toimitettu kontrolliehto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksilötason, satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on arvioida tarkasti Unstained-toimenpiteen vaikutus.
Osallistujien tuloksia arvioidaan käyttämällä itse raportoituja yksilötason tietoja, jotka on kerätty käyttämällä jäsenneltyä kyselylomaketta, jota hallinnoidaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanne (ilmoittautuminen); kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (viisi kuukautta lähtötilanteen jälkeen); ja yhdeksän kuukautta toimenpiteen jälkeen (yksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- The Policy & Research Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yhdysvaltain asukas
- Omistaa tai hänellä on säännöllinen käyttöoikeus henkilökohtaiseen laitteeseen, jossa on Internet-yhteys
- Mukavaa lukemista, puhumista ja kirjoittamista englanniksi
- Hänellä on ollut vagina- tai anaaliseksiä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nuoriso-oikeusjärjestelmän vaarassa tai mukana
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä yritetään aloittaa raskaus
- Tällä hetkellä vankilassa tai laitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Pitää
|
Like on tunnin mittainen elokuva, joka käsittelee sosiaalisen median vaikutusta aivoihin.
Osallistujat saavat linkin elokuvaan ja heitä pyydetään katsomaan se itsenäisesti.
Elokuva ei sisällä tietoa, joka liittyy tutkimuksen kannalta kiinnostaviin tuloksiin.
|
|
Kokeellinen: Tahraton
|
Unstained on yksilötason virtuaalinen interventio, joka sisältää kolme ~60 minuutin istuntoa 3-6 viikon aikana.
Jokaiseen istuntoon sisältyy kahden videon katsominen (yhteensä kuusi videota), jota seuraa tutkimuskoordinaattorien vetämä keskustelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) testaus viimeisen neljän kuukauden aikana
Aikaikkuna: Arvioitu kolme kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (viisi kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Osallistujilta kysytään seuraavaa: 1) Onko sinua testattu sukupuolitautien (STI) varalta viimeisten 4 kuukauden aikana? Tuloksena oleva muuttuja on kaksijakoinen arvoilla 0 tai 1, jossa 0 tarkoittaa henkilöä, joka ei ole saanut STI-testiä viimeisen neljän kuukauden aikana ja 1 henkilöä, joka on saanut STI-testin viimeisen neljän kuukauden aikana. |
Arvioitu kolme kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (viisi kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Kertoja vagina- ja anaaliseksiä ilman kondomia viimeisen neljän kuukauden aikana
Aikaikkuna: Arvioitu yhdeksän kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (11 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Osallistujilta pyydetään seuraavat kaksi asiaa:
|
Arvioitu yhdeksän kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (11 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 14. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 TP2AH000085-01-00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätteeksi laaditaan tietojoukko, joka sisältää yksilöimättömät yksilötason tiedot kaikista tutkimukseen osallistuneista, jotka ovat toimittaneet itseraportteja.
Vastaajia edustaa vain tutkimustunnus.
Tietojoukko sisältää kaikista kyselyn hallintoelimistä kerättyjä itseraportteja (mukaan lukien demografiset ominaisuudet, seksuaalinen käyttäytyminen ja näiden käyttäytymisen teoreettiset edeltäjät) ja valikoituja tietoja ohjelmaan osallistumisesta (esim. mitkä ohjelman osat on suoritettu).
Tietojen peruspuhdistustoimenpiteet suoritetaan tietojen tunnistamattomuuden varmistamiseksi ja käytettävyyden lisäämiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Yksittäisen osallistujan tietojoukko tulee saataville kahdentoista kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .