Valutazione di non colorato
L'obiettivo di questo studio randomizzato è scoprire se l'intervento Unstain ha un impatto positivo sui comportamenti di salute sessuale dei giovani sessualmente attivi di età compresa tra 14 e 19 anni che sono a rischio o coinvolti nel sistema di giustizia minorile. Le principali domande di ricerca a cui si propone di rispondere sono:
- Tre mesi dopo che gli è stato offerto l'intervento, Unstain ha avuto un impatto sulla ricezione dei test per le infezioni sessualmente trasmissibili da parte dei giovani negli ultimi quattro mesi?
- Nove mesi dopo che gli è stato offerto l'intervento, Unstain ha avuto un impatto sulla frequenza dei giovani che hanno fatto sesso vaginale e anale senza preservativo negli ultimi quattro mesi?
I ricercatori confronteranno i partecipanti randomizzati per ricevere Non colorato (gruppo di trattamento) con i partecipanti randomizzati per ricevere una condizione di controllo che non contiene informazioni sulla salute sessuale o riproduttiva (gruppo di controllo).
Ai partecipanti randomizzati al gruppo di trattamento verrà offerto Unstain come intervento virtuale su base individuale erogato durante tre sessioni di circa 60 minuti in un periodo di 3-6 settimane. Ai partecipanti randomizzati al gruppo di controllo verrà offerta una condizione di controllo virtualmente consegnata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
- The Policy & Research Group
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residente negli Stati Uniti
- Possiede o ha accesso regolare a un dispositivo personale con accesso a Internet
- Comodità nel leggere, parlare e scrivere in inglese
- Ha avuto rapporti sessuali vaginali o anali negli ultimi 3 mesi
- A rischio o coinvolti nel sistema di giustizia minorile
Criteri di esclusione:
- Attualmente sto cercando di iniziare una gravidanza
- Attualmente in carcere o detenuto in una struttura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Come
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Like è un film di un'ora che discute dell'impatto dei social media sul cervello.
I partecipanti riceveranno un link al film e verranno invitati a guardarlo in autonomia.
Il filmato non include informazioni relative ai risultati di interesse per lo studio.
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Sperimentale: Non colorato
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Unscolored è un intervento virtuale a livello individuale che prevede tre sessioni di circa 60 minuti erogate in un periodo di 3-6 settimane.
Ogni sessione prevede la visione di due video (sei video in totale), seguiti da una discussione facilitata dai coordinatori dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricevuta di test per infezioni a trasmissione sessuale (STI) negli ultimi quattro mesi
Lasso di tempo: Valutato tre mesi dopo la fine del periodo di intervento (cinque mesi dopo il basale)
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Ai partecipanti viene chiesto il seguente elemento: 1) Hai effettuato il test per le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) negli ultimi 4 mesi? La variabile risultante è dicotomica con valori 0 o 1, dove 0 indica una persona che non ha ricevuto test STI negli ultimi quattro mesi e 1 indica una persona che ha ricevuto test STI negli ultimi quattro mesi. |
Valutato tre mesi dopo la fine del periodo di intervento (cinque mesi dopo il basale)
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Numero di rapporti sessuali vaginali e anali senza preservativo negli ultimi quattro mesi
Lasso di tempo: Valutato nove mesi dopo la fine del periodo di intervento (11 mesi dopo il basale)
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Ai partecipanti vengono chiesti i seguenti due elementi:
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Valutato nove mesi dopo la fine del periodo di intervento (11 mesi dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 TP2AH000085-01-00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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