Avaliação de não manchado
27 de agosto de 2026 atualizado por: The Policy & Research Group
O objetivo deste ensaio randomizado é saber se a intervenção Unstained tem um impacto positivo nos comportamentos de saúde sexual de jovens sexualmente ativos com idades entre 14 e 19 anos que estão em risco ou envolvidos no sistema de justiça juvenil. As principais questões de pesquisa que pretende responder são:
- Três meses depois de ter sido oferecida a intervenção, o Unstained terá impacto na recepção de testes de infecções sexualmente transmissíveis pelos jovens nos últimos quatro meses?
- Nove meses depois de ter sido oferecida a intervenção, o Unstained terá impacto na frequência de sexo vaginal e anal sem preservativo dos jovens nos últimos quatro meses?
Os pesquisadores irão comparar os participantes randomizados para receber Unstained (grupo de tratamento) com os participantes randomizados para receber uma condição de controle que não contém informações de saúde sexual ou reprodutiva (grupo de controle).
Os participantes randomizados para o grupo de tratamento receberão Unstained como uma intervenção virtual individual, realizada durante três sessões de aproximadamente 60 minutos durante um período de 3-6 semanas. Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão uma condição de controle entregue virtualmente.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio de controle randomizado em nível individual para avaliar rigorosamente o impacto da intervenção Unstained.
Os resultados dos participantes serão avaliados usando dados auto-relatados em nível individual, coletados por meio de um questionário estruturado administrado em três momentos: linha de base (inscrição); três meses pós-intervenção (cinco meses após a linha de base); e nove meses pós-intervenção (onze meses após a linha de base).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- The Policy & Research Group
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Residente nos Estados Unidos
- Possui ou tem acesso regular a um dispositivo pessoal com acesso à Internet
- Leitura, conversação e escrita confortáveis em inglês
- Teve relações sexuais vaginais ou anais nos últimos 3 meses
- Em risco ou envolvido no sistema de justiça juvenil
Critérios de exclusão:
- Atualmente tentando iniciar uma gravidez
- Atualmente na prisão ou detido em uma instalação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Como
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Like é um filme de uma hora que discute o impacto das mídias sociais no cérebro.
Os participantes receberão um link para o filme e serão convidados a assisti-lo de forma independente.
O filme não inclui informações relacionadas aos resultados de interesse do estudo.
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Experimental: Imaculado
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Unstained é uma intervenção virtual de nível individual que envolve três sessões de aproximadamente 60 minutos realizadas durante um período de 3 a 6 semanas.
Cada sessão inclui a visualização de dois vídeos (seis vídeos no total), seguidos de uma discussão facilitada pelos coordenadores do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recebimento de teste de infecção sexualmente transmissível (IST) nos últimos quatro meses
Prazo: Avaliado três meses após o término do período de intervenção (cinco meses após o início do estudo)
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Os participantes são questionados sobre o seguinte item: 1) Você foi testado para infecções sexualmente transmissíveis (IST) nos últimos 4 meses? A variável resultante é dicotômica com valores 0 ou 1, onde 0 indica uma pessoa que não fez teste de IST nos últimos quatro meses e 1 indica uma pessoa que fez teste de IST nos últimos quatro meses. |
Avaliado três meses após o término do período de intervenção (cinco meses após o início do estudo)
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Vezes em que fiz sexo vaginal e anal sem camisinha nos últimos quatro meses
Prazo: Avaliado nove meses após o término do período de intervenção (11 meses após o início do estudo)
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Os participantes são questionados sobre os dois itens a seguir:
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Avaliado nove meses após o término do período de intervenção (11 meses após o início do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1 TP2AH000085-01-00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um conjunto de dados será preparado na conclusão do estudo, que inclui dados desidentificados em nível individual sobre todos os participantes do estudo que contribuíram com dados de autorrelato.
Os entrevistados serão representados apenas por um número de identificação da pesquisa.
Incluídos no conjunto de dados estarão dados de autorrelato coletados em todas as administrações da pesquisa (incluindo características demográficas, comportamentos sexuais e antecedentes teóricos desses comportamentos) e informações selecionadas sobre a participação no programa (por exemplo, quais componentes do programa foram concluídos).
Serão tomadas medidas básicas de limpeza de dados para garantir que os dados não sejam identificáveis e para aumentar a usabilidade.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O conjunto de dados de participantes individuais estará disponível doze meses após a conclusão do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .