Dexmedetomidine은 폐렴 동안 Sevoflurane MAC-BAR을 감소시킵니다.
CO2 폐렴에 대한 아드레날린 반응을 약화시키기 위한 Sevoflurane 최소 폐포 농도에 대한 Dexmedetomidine의 효과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험은 복강경 담낭 절제술을 받는 환자에서 이산화탄소 기복막에 대한 sevoflurane의 아드레날린 반응(MAC-BAR)을 둔화시키는 최소 폐포 농도에 대한 덱스메데토미딘의 영향을 알아보는 것을 목표로 합니다. 또한 덱스메데토미딘이 혈역학적 매개변수에 미치는 영향에 대해서도 알아볼 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 덱스메데토미딘은 이산화탄소 기복막에 대한 교감신경 반응을 억제하는 데 필요한 sevoflurane의 MAC-BAR을 감소시키나요?
- 덱스메데토미딘 투여가 용량 의존적으로 최소 폐포 농도를 감소시켜 이산화탄소 기복막에 대한 교감 신경 반응을 억제하는 데 필요한 sevoflurane의 아드레날린 반응을 둔화시킬 수 있습니까? 연구자들은 저용량 덱스메데토미딘을 고용량 덱스메데토미딘과 비교하여 덱스메데토미딘이 수술 후 부정적인 행동 변화와 출현 섬망을 치료하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 정맥 내 덱스메데토미딘 또는 0.9% 식염수(약물이 들어 있지 않은 유사한 물질)를 복용합니다.
- 연구 약물 주입은 마취 유도 15분 전에 시작되었으며, 정상 상태 혈장 및 뇌 농도에 도달하기 위해 수술 절개 전 최소 30분이 경과하도록 허용했습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경(최소 침습) 수술은 개복 수술에 비해 조직 손상이 적고 회복이 빠르며 합병증이 적은 등 여러 가지 장점이 있습니다. 이로 인해 복강경 기술이 널리 사용되었습니다. 그러나 복강경 수술 시 수술 공간을 만들기 위해 부풀려진 이산화탄소 가스는 신체의 정상적인 혈압과 심장 기능에 심각한 변화를 일으킨다.
이러한 수술 중에는 마취제인 세보플루란(sevoflurane)이 일반적으로 사용되지만, 팽창된 가스에 대한 신체의 스트레스 반응을 적절하게 차단하려면 더 높은 용량이 필요합니다. 아드레날린 반응을 둔화시키는 최소 폐포 농도(MAC-BAR)는 50%의 환자에서 교감신경/스트레스 반응을 억제하는 데 필요한 최소 마취 깊이를 측정합니다. 의사는 MAC-BAR 값을 사용하여 혈역학적 안정성을 유지하기 위한 적절한 마취 용량을 결정하는 데 도움을 줍니다. 불행히도 필요한 MAC-BAR에 도달하기 위해 더 높은 sevoflurane 용량을 사용하면 저혈압, 심장 기능 저하 및 수술 후 혼란의 위험이 증가합니다.
약물 덱스메데토미딘은 수술 중 신체의 스트레스 반응을 관리하는 데 도움이 될 수 있는 특성을 가지고 있습니다. 연구자들은 덱스메데토미딘이 팽창된 가스에 대한 신체의 반응을 줄여 복강경 수술 중에 더 낮고 더 안정적인 용량의 세보플루란을 사용할 수 있는지 확인하고 싶었습니다.
이 연구의 목표는 복강경 수술에 사용되는 팽창된 가스에 대한 교감신경/스트레스 반응을 차단하는 데 필요한 sevoflurane의 MAC-BAR에 덱스메데토미딘이 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yusheng Yao, MD&PhD
- 전화번호: 13559939629
- 이메일: fjslyys@fjmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Sisi Chen, MD
- 전화번호: 15080109541
- 이메일: css@fjmu.edu.cn
연구 장소
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Provincial Hospital
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연락하다:
- Yusheng Yao, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 18~45세.
- 2. 미국 마취과 학회(ASA) 등급 I - II.
- 3. 선택적 복강경 담낭절제술을 받은 환자.
제외 기준:
- 1. 사전 동의를 제공할 수 없음
- 2. 만성 통증 또는 약물 남용의 병력;
- 3. 임신;
- 4. 체질량지수(BMI) ≥ 30kg/m2;
- 5. 연구 약물에 대해 알려진 알레르기;
- 6. 지난 72시간 이내에 MAC-BAR 측정을 잠재적으로 방해할 수 있는 약물을 섭취한 경우
- 7. 조사관이 배제적이라고 간주하는 기타 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
대조군은 동일한 비율로 동일한 용량의 0.9% 식염수 주입을 받았습니다.
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대조군은 동일한 비율로 동일한 용량의 0.9% 식염수 주입을 받았습니다.
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실험적: 저용량 덱스메데토미딘군
저용량 덱스메데토미딘 그룹은 15분에 걸쳐 75μg/h의 부하 용량을 투여받은 후 60μg/h의 유지 용량을 정맥 주사했습니다.
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저용량 덱스메데토미딘 그룹은 15분에 걸쳐 75μg/h의 부하 용량을 투여받은 후 60μg/h의 유지 용량을 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 고용량 덱스메데토미딘군
고용량 덱스메데토미딘군은 15분에 걸쳐 150μg/h의 로딩 용량을 투여받은 후, 120μg/h의 유지 용량을 정맥 주사했습니다.
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고용량 덱스메데토미딘군은 15분에 걸쳐 150μg/h의 로딩 용량을 투여받은 후, 120μg/h의 유지 용량을 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아드레날린 반응을 차단하기 위한 세보플루란의 최소 폐포 농도(MAC-BAR)
기간: 삽관 후 30분 이내
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각 그룹에 대한 sevoflurane의 MAC-BAR은 상하 순차 할당 기술을 사용하여 결정되었습니다.
안정된 기복막이 확립된 지 1분 후, 주입 전 기준치로부터 심박수와 평균 동맥압의 변화를 통해 교감신경 아드레날린 반응을 평가했습니다.
양성 반응은 기준선보다 심박수 또는 평균 동맥압이 20% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다.
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삽관 후 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상반응의 발생
기간: 수술 후 최대 24시간
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서맥, 빈맥, 고혈압, 저혈압 및 저산소증과 같은 부작용은 시험 기간 동안 기록됩니다.
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수술 후 최대 24시간
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평균 동맥압의 변화
기간: 수술실 도착 후 3시, 1분 전, 기복막 후 1, 3분
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혈압 변화는 폐렴 전과 폐렴 후의 차이로 계산되었습니다.
기복 전 평균 동맥압은 3분과 1분 기준 값에서 평균을 냈고, 기복 후 값은 주입 후 1분과 3분에 걸쳐 평균을 냈습니다.
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수술실 도착 후 3시, 1분 전, 기복막 후 1, 3분
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심박수의 변화
기간: 수술실 도착 후 3시, 1분 전, 기복막 후 1, 3분
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혈압 변화는 폐렴 전과 폐렴 후의 차이로 계산되었습니다.
폐렴 전 심박수는 3분과 1분 기준 값에서 평균을 냈고, 폐렴 후 값은 주입 후 1분과 3분에 걸쳐 평균을 냈습니다.
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수술실 도착 후 3시, 1분 전, 기복막 후 1, 3분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Xiaochun Zheng, MD&PhD, Fujian Provincial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- k2022-12-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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