시간이 지남에 따라 알코올과 인지에 대한 실제 경험 (REACT)
2025년 12월 13일 업데이트: Anna Jaffe, University of Washington
인지 생태학적 순간 평가를 통해 알코올 근시를 실제 위험 행동과 연결(REACT 2단계: 실험실 및 EMA)
이 임상 시험의 목표는 전화 기반 인지 작업을 통해 실험실과 실제 환경 모두에서 알코올이 젊은 성인의 주의력에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 이 임상시험이 답변하기 위해 고안된 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 전화 기반 인지 작업은 주의력에 대한 알코올의 영향을 얼마나 잘 포착합니까?
- 주의력에 대한 알코올의 영향이 위험 감수에 기여합니까?
참가자들은 실험실에서 표준량의 알코올을 섭취하기 전과 후에 주의력을 평가하는 인지 작업을 완료하고, 8주 동안 전화 앱을 통해 설문조사를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목표는 스마트폰 기반 생태학적 순간 평가(EMA)를 위해 알코올 관련 주의력 협착(즉, 알코올 근시)을 평가하는 인지 작업을 개발하는 것입니다.
1단계에서는 작업이 컴퓨터에서 스마트폰 형식으로 조정되었으며 모형에 대한 피드백을 제공한 청년과의 인터뷰를 통해 개선되었습니다.
2단계(현재 시험)에서는 조정된 작업의 타당성, 수용 가능성, 신뢰성 및 타당성이 실험실 및 EMA에서 테스트됩니다.
온라인 사전 심사와 전화 심사를 통과한 청년은 자가 보고 설문지, 알코올 소비(목표 호흡 알코올 농도[BrAC] = .08%),
일반적인 인지 및 근시 관련 작업.
2단계의 모든 참가자는 실험실 세션에서 알코올을 섭취하도록 배정됩니다. 작업 수행은 취하기 전부터 취한 후까지 개인 내에서 비교됩니다.
참가자는 BrAC가 0.03% 수준으로 감소하고 현장 음주 테스트를 통과할 수 있을 때까지 실험실에 남아 있게 됩니다.
그런 다음 동일한 참가자는 하루에 1회 아침 설문조사와 최소 2회 저녁 설문조사를 포함하여 8주 연속 주말 동안 경피 알코올 바이오센서를 착용한 상태로 EMA를 완료하게 됩니다.
그런 다음 참가자는 자기 보고 질문과 추가 피드백을 이끌어내는 인터뷰가 포함된 후속 세션을 위해 연구실로 돌아갑니다.
연구 결과는 중독과 실제 위험 행동을 연결하는 메커니즘으로서 알코올 근시의 역할을 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~25세
- 지난 한 달 동안 일주일에 2번 이상 마셨다.
- 지난 달에 1회 이상 과음한 사건(여성/남성의 경우 하루에 표준 음료 4+/5+)
- 아이폰을 가지고 있다
- 영어를 읽고 이해할 수 있다
- 모든 연구 절차를 완료할 의지가 있음
제외 기준:
- 알코올 관련 치료 또는 입원 이력
- 알코올 섭취에 대한 의학적 금기 사항(예: 금기 약물, 주요 정신과 질환, 발작 병력, 위우회술, 심장박동조율기, 간경화 또는 간염과 같은 주요 질병, 과거 외상성 뇌 손상, 알코올 사용으로 인해 악화된 천식, 알코올 사용으로 인한 지속적인 홍조 반응 알코올 사용) 또는 임신, 유아 수유 또는 향후 8주 내에(예: EMA 모니터링 기간 동안) 임신 계획이 있는 경우
- 상당한 시각 장애 또는 색맹(인지 작업이 시각적 단서에 의존한다는 점을 고려)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 술
|
표준 알코올 용량(연령, 출생 시 지정된 성별, 키, 체중을 기준으로 계산된 용량)을 보드카 형태로 투여하고 믹서와 1:4 비율로 혼합하여 목표 호흡 알코올 농도 . 08%.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙계산업무(전화)
기간: 기준시점 및 실험실에서 알코올 섭취 후(기준시점 후 평균 약 1시간)
|
참가자들은 전화기에서 화면 중앙에 십자선이 깜박이는 횟수를 세게 됩니다.
각 시험에는 1~4번의 플래시가 포함됩니다.
블록당 6번의 시도가 있습니다.
훈련 블록 후에는 술에 취하지 않은 상태에서 두 개의 블록이 시행됩니다.
알코올 섭취 후 BrAC 곡선의 상행부에 3개의 블록이 투여됩니다.
정확한 응답 수를 평가합니다.
|
기준시점 및 실험실에서 알코올 섭취 후(기준시점 후 평균 약 1시간)
|
|
주변기기 프로브 식별 작업(전화)
기간: 기준시점 및 실험실에서 알코올 섭취 후(기준시점 후 평균 약 1시간)
|
전화 화면 중앙에서 십자선이 깜박이는 횟수를 계산하는 동안(중앙 계산 작업) 참가자는 신호가 있는 모서리(가능한 경우)를 모니터링하라는 요청을 받고 4가지 색상의 자극 배열이 표시됩니다.
각 시험에서 참가자들은 탐침의 색상이 신호 자극과 일치하는지 여부를 확인해야 하며 일치 가능성은 50%입니다.
훈련 블록 후에는 술에 취하지 않은 상태에서 두 개의 블록이 시행됩니다.
알코올 섭취 후 BrAC 곡선의 상행부에 3개의 블록이 투여됩니다.
정확한 응답 수를 평가합니다.
|
기준시점 및 실험실에서 알코올 섭취 후(기준시점 후 평균 약 1시간)
|
|
시각적 분류 작업(전화)
기간: 기준시점 및 실험실에서 알코올 섭취 후(기준시점 후 평균 약 1시간)
|
전화를 통해 참가자에게는 동일한 확률로 무작위 순서로 두 가지 시각적 자극(모양) 중 하나가 제공되고 각 자극을 배치와 함께 가능한 한 빨리 분류하도록 요청받습니다(예: "이것은 사각형입니까, 원입니까?") 응답 버튼(화면 오른쪽 또는 왼쪽)이 무작위로 지정됩니다.
각 시도는 모양 분류로 구성됩니다.
블록당 12번의 시도가 있습니다.
훈련 블록 후에는 술에 취하지 않은 상태에서 두 개의 블록이 시행됩니다.
알코올 섭취 후 BrAC 곡선의 상행부에 3개의 블록이 투여됩니다.
반응 시간의 차이는 원백 자극(변화 대 변화 없음)과 투백 자극(변화 대 변화 없음)에 대해 평가됩니다.
|
기준시점 및 실험실에서 알코올 섭취 후(기준시점 후 평균 약 1시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙 집계 작업(데스크탑)
기간: 기준시점 및 실험실에서 알코올 섭취 후(기준시점 후 평균 약 1시간)
|
참가자들은 전화기에서 화면 중앙에 십자선이 깜박이는 횟수를 세게 됩니다.
각 시험에는 1~4번의 플래시가 포함됩니다.
술에 취하지 않은 상태에서 12번의 시험으로 구성된 훈련 블록이 시행됩니다.
알코올 섭취 후, 각각 120회 시도로 구성된 두 블록이 BrAC 곡선의 상행부에 시행됩니다.
정확한 응답 수를 평가합니다.
|
기준시점 및 실험실에서 알코올 섭취 후(기준시점 후 평균 약 1시간)
|
|
주변기기 프로브 식별 작업(데스크톱)
기간: 기준시점 및 실험실에서 알코올 섭취 후(기준시점 후 평균 약 1시간)
|
데스크탑 화면 중앙에서 십자선이 깜박이는 횟수를 계산하는 동안(중앙 계산 작업) 참가자는 신호가 있는 모서리(가능한 경우)를 모니터링하라는 요청을 받고 4가지 색상의 자극 배열이 표시됩니다.
각 시험에서 참가자들은 탐침의 색상이 신호 자극과 일치하는지 여부를 확인해야 하며 일치 가능성은 50%입니다.
술에 취하지 않은 상태에서 12번의 시험으로 구성된 훈련 블록이 시행됩니다.
알코올 섭취 후, 각각 120회 시도로 구성된 두 블록이 BrAC 곡선의 상행부에 시행됩니다.
정확한 응답 수를 평가합니다.
|
기준시점 및 실험실에서 알코올 섭취 후(기준시점 후 평균 약 1시간)
|
|
청각 분류 작업(데스크탑)
기간: 기준시점 및 실험실에서 알코올 섭취 후(기준시점 후 평균 약 1시간)
|
데스크탑에서 참가자에게는 동일한 확률로 무작위 순서로 두 가지 청각 자극(고음 및 저음) 중 하나가 제공되고 응답 옵션 배치(오른쪽 또는 왼쪽에 표시)를 사용하여 각 자극을 최대한 빨리 분류하도록 요청받습니다. 화면) 무작위로 선택되었습니다.
각 시도는 모양 분류로 구성됩니다.
술에 취하지 않은 상태에서 12번의 시험으로 구성된 훈련 블록이 시행됩니다.
알코올 섭취 후, BrAC 곡선의 상행부에 각각 100회씩 5개 블록을 실시합니다.
반응 시간의 차이는 원백 자극(변화 대 변화 없음)과 투백 자극(변화 대 변화 없음)에 대해 평가됩니다.
|
기준시점 및 실험실에서 알코올 섭취 후(기준시점 후 평균 약 1시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00018677
- R21AA029489 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 데이터 분석 및 배포를 위해 제한적이고 식별되지 않은 데이터 세트를 공유할 계획입니다.
IPD 공유 기간
데이터 수집 중에 데이터는 2년마다 NIMH 데이터 아카이브에 제출됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
의도된 목적으로 데이터에 접근하려는 개별 요청은 Jaffe 박사에게 제출해야 하며 조사팀의 검토를 받게 됩니다.
NIMH 데이터 아카이브를 통해서도 요청할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .