Virkelige opplevelser av alkohol og kognisjoner over tid (REACT)
13. desember 2025 oppdatert av: Anna Jaffe, University of Washington
Koble alkohol nærsynthet til risikoatferd i den virkelige verden gjennom kognitiv økologisk momentan vurdering (REACT fase II: Lab og EMA)
Målet med denne kliniske studien er å undersøke hvordan alkohol påvirker unge voksnes oppmerksomhet i både laboratorie- og virkelige omgivelser gjennom telefonbaserte kognitive oppgaver. Hovedspørsmålene denne utprøvingen er laget for å svare på er:
- Hvor godt fanger de telefonbaserte kognitive oppgavene alkoholens effekter på oppmerksomheten?
- Bidrar effekten av alkohol på oppmerksomheten til risikotaking?
Deltakerne vil fullføre kognitive oppgaver for å vurdere oppmerksomhet før og etter inntak av en standard mengde alkohol i laboratoriet, og under undersøkelser fullført gjennom en telefonapp i åtte helger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å utvikle kognitive oppgaver som vurderer alkoholrelatert oppmerksomhetsinnsnevring (dvs. alkoholnærsynthet) for smarttelefonbasert økologisk momentan vurdering (EMA).
I fase I ble oppgavene tilpasset fra datamaskin- til smarttelefonformat og foredlet gjennom intervjuer med unge voksne som ga tilbakemeldinger på modeller.
I fase II (den nåværende studien) vil gjennomførbarhet, akseptabilitet, reliabilitet og validitet av de tilpassede oppgavene bli testet i lab og EMA.
Unge voksne som består en online forhåndskontroll og telefonscreening vil fullføre en innledende laboratorieøkt som involverer selvrapporteringsspørreskjemaer, alkoholforbruk (mål alkoholkonsentrasjon i pusten [BrAC] = 0,08 %),
og generelle kognitive og nærsynthetsspesifikke oppgaver.
Alle deltakere i fase II vil bli tildelt en dose alkohol i laboratoriet; oppgaveutførelse vil bli sammenlignet innen individer fra før til etter at de er beruset.
Deltakerne vil forbli i laboratoriet til deres BrAC reduseres til et nivå på 0,03 %, og de kan bestå en feltedruelighetstest.
De samme deltakerne vil deretter fullføre EMA mens de har på seg transdermale alkoholbiosensorer i 8 påfølgende helger, inkludert en morgenundersøkelse og minst to kveldsundersøkelser per dag.
Deretter vil deltakerne returnere til laboratoriet for en oppfølgingsøkt som involverer selvrapporteringsspørsmål og et intervju som gir ytterligere tilbakemelding.
Funn vil bidra til å klargjøre rollen til alkoholnærsynthet som en mekanisme som knytter rus til risikoatferd i den virkelige verden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i alderen 21-25
- drikk minst 2 ganger i uken den siste måneden
- minst 1 siste måneds tung episodisk drikking (4+/5+ standard drinker på en dag for kvinner/menn)
- har en iPhone
- kan lese og forstå engelsk
- villig til å fullføre alle studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- historie med alkoholrelatert behandling eller sykehusinnleggelse
- medisinske kontraindikasjoner for alkoholforbruk (f.eks. kontraindisert medisin, alvorlig psykiatrisk sykdom, historie med anfall, gastrisk bypass-operasjon, pacemaker, alvorlig sykdom som levercirrhose eller hepatitt, tidligere traumatisk hjerneskade, astma forverret av alkoholbruk, konsekvent rødmerespons på alkoholbruk) eller graviditet, amming av et spedbarn, eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 8 ukene (dvs. i løpet av EMA-overvåkingsperioden)
- betydelig synshemming eller fargeblindhet (gitt at kognitive oppgaver er avhengige av visuelle signaler)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alkohol
|
En standarddose alkohol vil bli administrert (volum beregnet med hensyn til alder, kjønn tildelt ved fødsel, høyde og vekt) i form av vodka og kombinert med mikser i forholdet 1:4 for å nå en målalkoholkonsentrasjon på . 08 %.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral telleoppgave (telefon)
Tidsramme: Baseline og etter alkoholforbruk i laboratoriet (gjennomsnittlig ca. 1 time etter baseline)
|
På en telefon vil deltakerne telle antall ganger et trådkors blinker midt på skjermen.
Hver prøveperiode vil inneholde mellom 1 og 4 blink.
Det vil være 6 forsøk per blokk.
Etter en treningsblokk vil det bli administrert to blokker mens du er edru.
Etter alkoholinntak vil tre blokker bli administrert på den stigende delen av BrAC-kurven.
Antall nøyaktige svar vil bli evaluert.
|
Baseline og etter alkoholforbruk i laboratoriet (gjennomsnittlig ca. 1 time etter baseline)
|
|
Identifikasjonsoppgave for perifer sonde (telefon)
Tidsramme: Baseline og etter alkoholforbruk i laboratoriet (gjennomsnittlig ca. 1 time etter baseline)
|
Mens de teller antall ganger et trådkors blinker i midten av en telefonskjerm (sentral telleoppgave), vil deltakerne også bli bedt om å overvåke et cued hjørne (hvis mulig), og vist en rekke fire fargede stimuli.
I hver utprøving vil de bli bedt om å identifisere om fargen på en sonde stemmer overens med den stimulerte stimulusen, med 50 % sannsynlighet for samsvar.
Etter en treningsblokk vil det bli administrert to blokker mens du er edru.
Etter alkoholinntak vil tre blokker bli administrert på den stigende delen av BrAC-kurven.
Antall nøyaktige svar vil bli evaluert.
|
Baseline og etter alkoholforbruk i laboratoriet (gjennomsnittlig ca. 1 time etter baseline)
|
|
Visuell kategoriseringsoppgave (telefon)
Tidsramme: Baseline og etter alkoholforbruk i laboratoriet (gjennomsnittlig ca. 1 time etter baseline)
|
På en telefon vil deltakerne bli presentert for en av to visuelle stimuli (former) i en tilfeldig sekvens med lik sannsynlighet, og bedt om å kategorisere hver stimuli så raskt som mulig (f.eks. "Er dette en firkant eller sirkel?") med plassering svarknapper (høyre eller venstre side av skjermen) tilfeldig.
Hvert forsøk består av en formkategorisering.
Det er 12 forsøk per blokk.
Etter en treningsblokk vil det bli administrert to blokker mens du er edru.
Etter alkoholinntak vil tre blokker bli administrert på den stigende delen av BrAC-kurven.
Forskjeller i responstid vil bli evaluert for en-ryggsstimuli (endring vs. ingen endring) og to-ryggsstimuli (endring vs. ingen endring).
|
Baseline og etter alkoholforbruk i laboratoriet (gjennomsnittlig ca. 1 time etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral telleoppgave (skrivebord)
Tidsramme: Baseline og etter alkoholforbruk i laboratoriet (gjennomsnittlig ca. 1 time etter baseline)
|
På en telefon vil deltakerne telle antall ganger et trådkors blinker midt på skjermen.
Hver prøveperiode vil inneholde mellom 1 og 4 blink.
En treningsblokk på 12 forsøk vil bli administrert mens du er edru.
Etter alkoholforbruk vil to blokker med 120 forsøk hver administreres på den stigende delen av BrAC-kurven.
Antall nøyaktige svar vil bli evaluert.
|
Baseline og etter alkoholforbruk i laboratoriet (gjennomsnittlig ca. 1 time etter baseline)
|
|
Identifikasjonsoppgave for perifer sonde (skrivebord)
Tidsramme: Baseline og etter alkoholforbruk i laboratoriet (gjennomsnittlig ca. 1 time etter baseline)
|
Mens de teller antall ganger et trådkors blinker i midten av en skrivebordsskjerm (sentral telleoppgave), vil deltakerne også bli bedt om å overvåke et cued-hjørne (hvis mulig), og vist en rekke firefargede stimuli.
I hver utprøving vil de bli bedt om å identifisere om fargen på en sonde stemmer overens med den stimulerte stimulusen, med 50 % sannsynlighet for samsvar.
En treningsblokk på 12 forsøk vil bli administrert mens du er edru.
Etter alkoholforbruk vil to blokker med 120 forsøk hver administreres på den stigende delen av BrAC-kurven.
Antall nøyaktige svar vil bli evaluert.
|
Baseline og etter alkoholforbruk i laboratoriet (gjennomsnittlig ca. 1 time etter baseline)
|
|
Auditiv kategoriseringsoppgave (skrivebord)
Tidsramme: Baseline og etter alkoholforbruk i laboratoriet (gjennomsnittlig ca. 1 time etter baseline)
|
På et skrivebord vil deltakerne bli presentert for en av to auditive stimuli (høye og lave toner) i en tilfeldig sekvens med lik sannsynlighet, og bedt om å kategorisere hver stimuli så raskt som mulig med plassering av responsalternativer (vist på høyre eller venstre side av skjermen) randomisert.
Hvert forsøk består av en formkategorisering.
En treningsblokk på 12 forsøk vil bli administrert mens du er edru.
Etter alkoholforbruk vil fem blokker med 100 forsøk hver bli administrert på den stigende delen av BrAC-kurven.
Forskjeller i responstid vil bli evaluert for en-ryggsstimuli (endring vs. ingen endring) og to-ryggsstimuli (endring vs. ingen endring).
|
Baseline og etter alkoholforbruk i laboratoriet (gjennomsnittlig ca. 1 time etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00018677
- R21AA029489 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne planlegger å dele begrensede, avidentifiserte datasett med henblikk på dataanalyse og formidling.
IPD-delingstidsramme
Under datainnsamlingen vil data bli sendt inn halvårlig til NIMH Data Archive.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Individuelle forespørsler om tilgang til data med tiltenkt formål skal sendes til Dr. Jaffe og vil bli vurdert av etterforskningsteamet.
Forespørsler kan også gjøres gjennom NIMH Data Archive
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .