Tosimaailman kokemuksia alkoholista ja tuntemuksista ajan mittaan (REACT)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Anna Jaffe, University of Washington
Alkoholin myopian yhdistäminen todelliseen riskikäyttäytymiseen kognitiivisen ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla (REACT-vaihe II: Lab ja EMA)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka alkoholi vaikuttaa nuorten aikuisten huomiokykyyn sekä laboratorio- että tosielämässä puhelinpohjaisten kognitiivisten tehtävien avulla. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä kokeilu on suunniteltu vastaamaan, ovat:
- Kuinka hyvin puhelinpohjaiset kognitiiviset tehtävät vangitsevat alkoholin vaikutukset huomioimiseen?
- Edistääkö alkoholin vaikutus huomioimiseen riskinottoa?
Osallistujat suorittavat kognitiivisia tehtäviä huomion arvioimiseksi ennen ja jälkeen normaalin alkoholimäärän nauttimisen laboratoriossa sekä puhelinsovelluksella suoritettavien kyselyiden aikana kahdeksan viikonlopun ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kognitiivisia tehtäviä, jotka arvioivat alkoholiin liittyvää huomion kaventumista (eli alkoholin myopiaa) älypuhelinpohjaista ekologista hetkellistä arviointia (EMA) varten.
Vaiheessa I tehtäviä sovitettiin tietokoneesta älypuhelimeen ja tarkennettiin haastattelemalla nuoria aikuisia, jotka antoivat palautetta malleista.
Vaiheessa II (nykyinen kokeilu) mukautettujen tehtävien toteutettavuus, hyväksyttävyys, luotettavuus ja pätevyys testataan laboratoriossa ja EMA:ssa.
Nuoret aikuiset, jotka läpäisevät online-esitarkastuksen ja puhelinseulonnan, suorittavat ensimmäisen laboratorioistunnon, joka sisältää itseraportointikyselyt, alkoholinkulutuksen (hengitysalkoholin tavoitepitoisuus [BrAC] = 0,08 %),
sekä yleiset kognitiiviset ja likinäköisyyskohtaiset tehtävät.
Kaikki vaiheen II osallistujat saavat annoksen alkoholia laboratorioistunnossa; tehtävien suorittamista verrataan yksilöiden sisällä ennen päihtymistä sen jälkeen.
Osallistujat pysyvät laboratoriossa, kunnes heidän BrAC-tasonsa laskee 0,03 %:iin ja he voivat läpäistä kenttäraitistustestin.
Nämä samat osallistujat suorittavat sitten EMA-tutkimuksen käyttäessään transdermaalisia alkoholibiosensoreja 8 peräkkäisenä viikonloppuna, mukaan lukien yksi aamututkimus ja vähintään kaksi iltatutkimusta päivässä.
Sitten osallistujat palaavat laboratorioon seurantaistuntoon, joka sisältää itseraportointikysymyksiä ja haastattelun, joka saa lisäpalautetta.
Löydökset auttavat selventämään alkoholin likinäköisyyden roolia mekanismina, joka yhdistää myrkytyksen todelliseen riskikäyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä 21-25
- juonut vähintään 2 kertaa viikossa viimeisen kuukauden aikana
- vähintään yksi runsas jaksottainen juominen viimeisen kuukauden aikana (4+/5+ vakiojuomaa päivässä naisille/miehille)
- on iPhone
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
- valmis suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholiin liittyvän hoidon tai sairaalahoidon historia
- alkoholin käytön lääketieteelliset vasta-aiheet (esim. vasta-aiheinen lääkitys, vakava psyykkinen sairaus, kohtaushistoria, mahalaukun ohitusleikkaus, sydämentahdistin, vakava sairaus, kuten maksakirroosi tai hepatiitti, aiempi traumaattinen aivovamma, alkoholin käytön pahentama astma, jatkuva punoitusvaste alkoholin käyttö) tai raskaus, imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 8 viikon aikana (eli EMA-valvontajakson aikana)
- huomattava näkövamma tai värisokeus (koska kognitiiviset tehtävät perustuvat visuaalisiin vihjeisiin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholi
|
Normaali annos alkoholia annetaan (tilavuus lasketaan iän, syntymähetkellä määritetyn sukupuolen, pituuden ja painon perusteella) vodkan muodossa ja yhdistetään sekoittimeen suhteessa 1:4, jotta saavutetaan tavoitehengitysalkoholipitoisuus. 08 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskitetty laskentatehtävä (puhelin)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja alkoholin käytön jälkeen laboratoriossa (keskimäärin noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
Puhelimessa osallistujat laskevat, kuinka monta kertaa hiusristikko välähtää näytön keskellä.
Jokainen kokeilu sisältää 1–4 välähdystä.
Yhdessä lohkossa on 6 koetta.
Harjoituslohkon jälkeen annetaan kaksi lohkoa raittiina.
Alkoholin kulutuksen jälkeen annetaan kolme lohkoa BrAC-käyrän nousevalla raajalla.
Tarkkojen vastausten määrä arvioidaan.
|
Lähtötilanne ja alkoholin käytön jälkeen laboratoriossa (keskimäärin noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Oheislaitteen tunnistustehtävä (puhelin)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja alkoholin käytön jälkeen laboratoriossa (keskimäärin noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
Kun lasketaan, kuinka monta kertaa hiusristikko välähtää puhelimen näytön keskellä (keskilaskentatehtävä), osallistujia pyydetään myös tarkkailemaan vihjattua kulmaa (jos mahdollista), ja heille näytetään neljän värillisen ärsykkeen sarja.
Jokaisessa kokeessa heitä pyydetään tunnistamaan, vastaako anturin väri vihjattua ärsykettä 50 %:n todennäköisyydellä.
Harjoituslohkon jälkeen annetaan kaksi lohkoa raittiina.
Alkoholin kulutuksen jälkeen annetaan kolme lohkoa BrAC-käyrän nousevalla raajalla.
Tarkkojen vastausten määrä arvioidaan.
|
Lähtötilanne ja alkoholin käytön jälkeen laboratoriossa (keskimäärin noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Visuaalinen luokittelutehtävä (puhelin)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja alkoholin käytön jälkeen laboratoriossa (keskimäärin noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
Puhelimessa osallistujille esitetään toinen kahdesta visuaalisesta ärsykkeestä (muodosta) satunnaisessa järjestyksessä yhtä suurella todennäköisyydellä, ja heitä pyydetään luokittelemaan jokainen ärsyke mahdollisimman nopeasti (esim. "Onko tämä neliö vai ympyrä?") sijoittamalla vastauspainikkeista (näytön oikea tai vasen puoli) satunnaistettu.
Jokainen kokeilu koostuu muodon luokittelusta.
Per lohko on 12 koetta.
Harjoituslohkon jälkeen annetaan kaksi lohkoa raittiina.
Alkoholin kulutuksen jälkeen annetaan kolme lohkoa BrAC-käyrän nousevalla raajalla.
Erot vasteajassa arvioidaan yhden taka-ärsykkeen (muutos vs. ei muutosta) ja kahden takaisin-ärsykkeen (muutos vs. ei muutosta) osalta.
|
Lähtötilanne ja alkoholin käytön jälkeen laboratoriossa (keskimäärin noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskitetty laskentatehtävä (työpöytä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja alkoholin käytön jälkeen laboratoriossa (keskimäärin noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
Puhelimessa osallistujat laskevat, kuinka monta kertaa hiusristikko välähtää näytön keskellä.
Jokainen kokeilu sisältää 1–4 välähdystä.
12 kokeen harjoitusjakso suoritetaan raittiina.
Alkoholin nauttimisen jälkeen BrAC-käyrän nousevaan osaan annetaan kaksi 120 kokeen lohkoa.
Tarkkojen vastausten määrä arvioidaan.
|
Lähtötilanne ja alkoholin käytön jälkeen laboratoriossa (keskimäärin noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Oheislaitteen tunnistustehtävä (työpöytä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja alkoholin käytön jälkeen laboratoriossa (keskimäärin noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
Kun lasketaan, kuinka monta kertaa hiusristikko välähtää työpöydän näytön keskellä (keskilaskentatehtävä), osallistujia pyydetään myös tarkkailemaan vihjattua kulmaa (jos mahdollista), ja heille näytetään neljän värillisen ärsykkeen sarja.
Jokaisessa kokeessa heitä pyydetään tunnistamaan, vastaako anturin väri vihjattua ärsykettä 50 %:n todennäköisyydellä.
12 kokeen harjoitusjakso suoritetaan raittiina.
Alkoholin nauttimisen jälkeen BrAC-käyrän nousevaan osaan annetaan kaksi 120 kokeen lohkoa.
Tarkkojen vastausten määrä arvioidaan.
|
Lähtötilanne ja alkoholin käytön jälkeen laboratoriossa (keskimäärin noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Auditiivinen luokittelutehtävä (työpöytä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja alkoholin käytön jälkeen laboratoriossa (keskimäärin noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
Työpöydällä osallistujille esitetään yksi kahdesta kuuloärsykkeestä (korkea ja matala ääni) satunnaisessa järjestyksessä yhtä suurella todennäköisyydellä, ja heitä pyydetään luokittelemaan jokainen ärsyke mahdollisimman nopeasti vastevaihtoehtojen sijoittelulla (näkyy oikealla tai vasemmalla puolella näytöstä) satunnaistettu.
Jokainen kokeilu koostuu muodon luokittelusta.
12 kokeen harjoitusjakso suoritetaan raittiina.
Alkoholin nauttimisen jälkeen BrAC-käyrän nousevaan osaan annetaan viisi 100 kokeen lohkoa.
Erot vasteajassa arvioidaan yhden taka-ärsykkeen (muutos vs. ei muutosta) ja kahden takaisin-ärsykkeen (muutos vs. ei muutosta) osalta.
|
Lähtötilanne ja alkoholin käytön jälkeen laboratoriossa (keskimäärin noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00018677
- R21AA029489 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat aikovat jakaa rajoitettuja, tunnistamattomia aineistoja tietojen analysointia ja levittämistä varten.
IPD-jaon aikakehys
Tiedonkeruun aikana tiedot toimitetaan kahdesti vuodessa NIMH-tietoarkistoon.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksilölliset pyynnöt saada tietoja aiottuun tarkoitukseen tulee tehdä tohtori Jaffelle, ja tutkintaryhmä tarkistaa ne.
Pyynnöt voidaan tehdä myös NIMH-tietoarkiston kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .