Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальный опыт употребления алкоголя и когнитивные способности с течением времени (REACT)

13 декабря 2025 г. обновлено: Anna Jaffe, University of Washington

Связь алкогольной близорукости с рискованным поведением в реальном мире посредством когнитивно-экологической мгновенной оценки (РЕАКТ, фаза II: лаборатория и EMA)

Цель этого клинического исследования — изучить, как алкоголь влияет на внимание молодых людей как в лабораторных, так и в реальных условиях с помощью когнитивных задач по телефону. Основные вопросы, на которые призвано ответить это исследование:

  • Насколько хорошо когнитивные задачи по телефону отражают влияние алкоголя на внимание?
  • Способствует ли влияние алкоголя на внимание риску?

Участники будут выполнять когнитивные задачи для оценки внимания до и после употребления стандартного количества алкоголя в лаборатории, а также во время опросов, проводимых через телефонное приложение, в течение восьми выходных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является разработка когнитивных задач, позволяющих оценить связанное с алкоголем сужение внимания (т. е. алкогольную близорукость) для экологической моментальной оценки (EMA) на базе смартфона. На этапе I задания были адаптированы из формата компьютера в формат смартфона и уточнены посредством интервью с молодыми людьми, которые предоставили отзывы о макетах. На этапе II (текущее испытание) осуществимость, приемлемость, надежность и обоснованность адаптированных задач будут проверены в лаборатории и EMA. Молодые люди, прошедшие предварительный онлайн-скрининг и телефонный скрининг, пройдут первоначальное лабораторное занятие, включающее анкеты для самоотчета, потребление алкоголя (целевая концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе [BrAC] = 0,08%), а также общие когнитивные и специфические для близорукости задачи. Всем участникам Фазы II будет поручено получить дозу алкоголя во время лабораторного сеанса; Выполнение заданий будет сравниваться у людей до и после того, как они были в состоянии алкогольного опьянения. Участники останутся в лаборатории до тех пор, пока их BrAC не снизится до уровня 0,03% и они не смогут пройти полевой тест на трезвость. Затем эти же участники будут проходить ЭМА, нося трансдермальные биосенсоры алкоголя в течение 8 выходных подряд, включая одно утреннее обследование и как минимум два вечерних обследования в день. Затем участники вернутся в лабораторию для последующего сеанса, включающего вопросы для самоотчета и интервью, позволяющего получить дополнительную обратную связь. Результаты помогут прояснить роль алкогольной близорукости как механизма, связывающего интоксикацию с реальным рискованным поведением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 21-25 лет
  • пейте по крайней мере 2 раза в неделю в течение последнего месяца
  • по крайней мере 1 эпизодическое эпизодическое употребление алкоголя в течение последнего месяца (4+/5+ стандартных порций в день для женщин/мужчин)
  • есть айфон
  • умею читать и понимать по-английски
  • готовы выполнить все процедуры обучения

Критерии исключения:

  • история лечения или госпитализации, связанной с алкоголем
  • медицинские противопоказания к употреблению алкоголя (например, противопоказанные лекарства, серьезное психиатрическое заболевание, судороги в анамнезе, желудочное шунтирование, наличие кардиостимулятора, серьезные заболевания, такие как цирроз печени или гепатит, перенесенная черепно-мозговая травма, астма, обостряющаяся употреблением алкоголя, постоянная реакция приливов крови к употреблению алкоголя употребление алкоголя) или беременность, кормление грудью ребенка или планы забеременеть в течение следующих 8 недель (т. е. в течение периода мониторинга EMA)
  • существенные нарушения зрения или дальтонизм (учитывая, что когнитивные задачи основаны на визуальных подсказках)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алкоголь
Другой: Алкоголь
Будет введена стандартная доза алкоголя (объем, рассчитанный с учетом возраста, пола, присвоенного при рождении, роста и веса) в виде водки и смешанная с миксером в соотношении 1:4 для достижения целевой концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе . 08%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная задача подсчета (телефон)
Временное ограничение: Исходный уровень и после употребления алкоголя в лаборатории (в среднем примерно через 1 час после исходного уровня)
На телефоне участники подсчитывают, сколько раз в центре экрана мигает перекрестие. Каждое испытание будет включать от 1 до 4 вспышек. В каждом блоке будет 6 испытаний. После тренировочного блока будут проведены два блока в трезвом состоянии. После употребления алкоголя будут проведены три блокады на восходящем участке кривой BrAC. Будет оценено количество точных ответов.
Исходный уровень и после употребления алкоголя в лаборатории (в среднем примерно через 1 час после исходного уровня)
Задача идентификации периферийного зонда (телефон)
Временное ограничение: Исходный уровень и после употребления алкоголя в лаборатории (в среднем примерно через 1 час после исходного уровня)
При подсчете количества миганий перекрестия в центре экрана телефона (центральная задача подсчета) участников также попросят следить за указанным углом (если возможно) и покажут массив из четырех цветных стимулов. В каждом испытании их попросят определить, соответствует ли цвет зонда заданному стимулу с вероятностью совпадения 50%. После тренировочного блока будут проведены два блока в трезвом состоянии. После употребления алкоголя будут проведены три блокады на восходящем участке кривой BrAC. Будет оценено количество точных ответов.
Исходный уровень и после употребления алкоголя в лаборатории (в среднем примерно через 1 час после исходного уровня)
Задача визуальной категоризации (телефон)
Временное ограничение: Исходный уровень и после употребления алкоголя в лаборатории (в среднем примерно через 1 час после исходного уровня)
По телефону участникам будет представлен один из двух визуальных стимулов (форм) в случайной последовательности с равной вероятностью и предложено как можно быстрее классифицировать каждый стимул (например, «Это квадрат или круг?») с размещением. кнопок ответа (правая или левая сторона экрана) рандомизированы. Каждое испытание состоит из категоризации формы. В каждом блоке 12 испытаний. После тренировочного блока будут проведены два блока в трезвом состоянии. После употребления алкоголя будут проведены три блокады на восходящем участке кривой BrAC. Различия во времени реакции будут оцениваться для односторонних стимулов (изменение или отсутствие изменений) и двусторонних стимулов (изменение или отсутствие изменений).
Исходный уровень и после употребления алкоголя в лаборатории (в среднем примерно через 1 час после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная задача подсчета (рабочий стол)
Временное ограничение: Исходный уровень и после употребления алкоголя в лаборатории (в среднем примерно через 1 час после исходного уровня)
На телефоне участники подсчитывают, сколько раз в центре экрана мигает перекрестие. Каждое испытание будет включать от 1 до 4 вспышек. Тренировочный блок из 12 испытаний будет проводиться в трезвом состоянии. После употребления алкоголя будут проведены два блока по 120 испытаний каждый на восходящей части кривой BrAC. Будет оценено количество точных ответов.
Исходный уровень и после употребления алкоголя в лаборатории (в среднем примерно через 1 час после исходного уровня)
Задача идентификации периферийного зонда (настольный компьютер)
Временное ограничение: Исходный уровень и после употребления алкоголя в лаборатории (в среднем примерно через 1 час после исходного уровня)
При подсчете количества миганий перекрестия в центре экрана рабочего стола (центральная задача подсчета) участникам также будет предложено следить за указанным углом (если это возможно) и показывать массив из четырех цветных стимулов. В каждом испытании их попросят определить, соответствует ли цвет зонда заданному стимулу с вероятностью совпадения 50%. Тренировочный блок из 12 испытаний будет проводиться в трезвом состоянии. После употребления алкоголя будут проведены два блока по 120 испытаний каждый на восходящей части кривой BrAC. Будет оценено количество точных ответов.
Исходный уровень и после употребления алкоголя в лаборатории (в среднем примерно через 1 час после исходного уровня)
Задача слуховой категоризации (рабочий стол)
Временное ограничение: Исходный уровень и после употребления алкоголя в лаборатории (в среднем примерно через 1 час после исходного уровня)
На рабочем столе участникам будет представлен один из двух слуховых стимулов (высоких и низких тонов) в случайной последовательности с равной вероятностью, и их попросят как можно быстрее классифицировать каждый стимул с размещением вариантов ответа (показаны справа или слева). экрана) рандомизировано. Каждое испытание состоит из категоризации формы. Тренировочный блок из 12 испытаний будет проводиться в трезвом состоянии. После употребления алкоголя будут проведены пять блоков по 100 испытаний в каждом на восходящей части кривой BrAC. Различия во времени реакции будут оцениваться для односторонних стимулов (изменение или отсутствие изменений) и двусторонних стимулов (изменение или отсутствие изменений).
Исходный уровень и после употребления алкоголя в лаборатории (в среднем примерно через 1 час после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00018677
  • R21AA029489 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Следователи планируют поделиться ограниченными обезличенными наборами данных для целей анализа и распространения данных.

Сроки обмена IPD

Во время сбора данных данные будут передаваться два раза в год в Архив данных NIMH.

Критерии совместного доступа к IPD

Индивидуальные запросы на доступ к данным по назначению следует направлять доктору Яффе и рассматривать следственной группой. Запросы также можно сделать через Архив данных NIMH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться