이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

벨기에에서 염증성 장질환이 있는 성인 참가자의 유파드시티닙 치료 패턴 및 결과를 평가하기 위한 연구

2026년 9월 21일 업데이트: AbbVie

벨기에 IBD 환자에 대한 upAdacitinib의 국소 치료 패턴 및 결과 이해

Crohn's disease (CD) is an incurable chronic inflammatory disorder of the gastrointestinal tract. Ulcerative colitis (UC) is an idiopathic, chronic, inflammatory disease affecting the colon. This study will assess the (long-term) effectiveness and safety of upadacitinib in real-world clinical practice in adult participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC) and crohn's disease (CD).

Upadacitinib is an approved drug for treating ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD). Approximately 280 participants who are prescribed Upadacitinib by their physician in accordance with local label will be enrolled in 8 sites across Belgium.

Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 3 years.

There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

280

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 벨기에
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • CHU de Liege /ID# 267209
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, 벨기에, 2820
        • 모병
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 268631
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, 벨기에, 1070
        • 모병
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 268632
    • Hainaut
      • Lodelinsart, Hainaut, 벨기에, 6042
        • 모병
        • Chu De Charleroi - Hopital Civil Marie Curie /ID# 284063
      • Tournai, Hainaut, 벨기에, 7500
        • 모병
        • Centre Hospitalier De Wallonie Picarde - Site Notre Dame /ID# 284064
    • Liege
      • Liège, Liege, 벨기에, 4000
        • 모병
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 268662
    • Limburg
      • Genk, Limburg, 벨기에, 3600
        • 모병
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 283334
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • 모병
        • UZ Gent /ID# 268630
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9100
        • 모병
        • Vitaz /Id# 268637
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, 벨기에, 8500
        • 모병
        • AZ Groeninge /ID# 268638
      • Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
        • 모병
        • AZ-Delta. /ID# 283323

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adult participants with ulcerative colitis or Crohn's Disease

설명

Inclusion Criteria:

  • Participants with a diagnosis of moderate to severe Crohn's disease or Ulcerative colitis, initiated with upadacitinib at least 12 months prior to inclusion, including participants that were initiated on upadacitinib, but later (i.e. at the moment of data collection) discontinued, or switched to another treatment.
  • Participants initiating commercially available upadacitinib at the clinician's discretion as part of their routine clinical care; the decision to administer upadacitinib must be made prior to and independent of recruitment into the study
  • Participants prescribed upadacitinib in accordance with the approved local label and treatment recommendations

Exclusion Criteria:

  • Participants previously exposed to upadacitinib in a clinical trial or early access program
  • Participants participating in interventional research (not including non-interventional
  • Participants with stoma

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
Upadacitinib

Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to local label.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission as per Partial Adapted Mayo Subscores for Ulcerative Colitis
기간: Up to approximately 52 weeks

Clinical remission is defined as: stool frequency (SF) score < = 1 and not greater than baseline and Rectal bleeding (RB) score = 0
Up to approximately 52 weeks
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission as per Patient Reported Outcome (PRO2) for Crohn's Disease
기간: Up to approximately 52 weeks

Clinical remission is defined as stool frequency (SF) score < =3 and not worse than baseline and Abdominal Pain (AP) score < =1 and not worse than baseline
Up to approximately 52 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 27일

기본 완료 (추정된)

2029년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P24-960

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다