Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek ter beoordeling van behandelpatronen en resultaten met Upadcitinib bij volwassen deelnemers met inflammatoire darmziekten in België

21 september 2026 bijgewerkt door: AbbVie

Inzicht in lokale behandelpatronen en resultaten met upAdacitinib bij IBD-patiënten in België

Crohn's disease (CD) is an incurable chronic inflammatory disorder of the gastrointestinal tract. Ulcerative colitis (UC) is an idiopathic, chronic, inflammatory disease affecting the colon. This study will assess the (long-term) effectiveness and safety of upadacitinib in real-world clinical practice in adult participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC) and crohn's disease (CD).

Upadacitinib is an approved drug for treating ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD). Approximately 280 participants who are prescribed Upadacitinib by their physician in accordance with local label will be enrolled in 8 sites across Belgium.

Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 3 years.

There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Liesbeth Ghys
Telefoonnummer: 844-663-3742
E-mail: liesbeth.ghys@abbvie.com

Studie Locaties

België
- - Liège, België, 4000
    - Werving
    - CHU de Liege /ID# 267209
- Antwerpen
  - Bonheiden, Antwerpen, België, 2820
    - Werving
    - Imelda Ziekenhuis /ID# 268631
- Brussels Capital
  - Anderlecht, Brussels Capital, België, 1070
    - Werving
    - Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 268632
- Hainaut
  - Lodelinsart, Hainaut, België, 6042
    - Werving
    - Chu De Charleroi - Hopital Civil Marie Curie /ID# 284063
  - Tournai, Hainaut, België, 7500
    - Werving
    - Centre Hospitalier De Wallonie Picarde - Site Notre Dame /ID# 284064
- Liege
  - Liège, Liege, België, 4000
    - Werving
    - Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 268662
- Limburg
  - Genk, Limburg, België, 3600
    - Werving
    - Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 283334
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
    - Werving
    - UZ Gent /ID# 268630
  - Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, België, 9100
    - Werving
    - Vitaz /Id# 268637
- West-Vlaanderen
  - Kortrijk, West-Vlaanderen, België, 8500
    - Werving
    - AZ Groeninge /ID# 268638
  - Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
    - Werving
    - AZ-Delta. /ID# 283323

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult participants with ulcerative colitis or Crohn's Disease

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Participants with a diagnosis of moderate to severe Crohn's disease or Ulcerative colitis, initiated with upadacitinib at least 12 months prior to inclusion, including participants that were initiated on upadacitinib, but later (i.e. at the moment of data collection) discontinued, or switched to another treatment.
Participants initiating commercially available upadacitinib at the clinician's discretion as part of their routine clinical care; the decision to administer upadacitinib must be made prior to and independent of recruitment into the study
Participants prescribed upadacitinib in accordance with the approved local label and treatment recommendations

Exclusion Criteria:

Participants previously exposed to upadacitinib in a clinical trial or early access program
Participants participating in interventional research (not including non-interventional
Participants with stoma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: COHORT
Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Upadacitinib Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to local label.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission as per Partial Adapted Mayo Subscores for Ulcerative Colitis Tijdsspanne: Up to approximately 52 weeks	Clinical remission is defined as: stool frequency (SF) score < = 1 and not greater than baseline and Rectal bleeding (RB) score = 0	Up to approximately 52 weeks
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission as per Patient Reported Outcome (PRO2) for Crohn's Disease Tijdsspanne: Up to approximately 52 weeks	Clinical remission is defined as stool frequency (SF) score < =3 and not worse than baseline and Abdominal Pain (AP) score < =1 and not worse than baseline	Up to approximately 52 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

P24-960

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .