Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające schematy leczenia i wyniki leczenia upadcytynibem u dorosłych pacjentów z chorobą zapalną jelit w Belgii

21 września 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Zrozumienie lokalnych wzorców leczenia i wyników stosowania upAdacitinibu u pacjentów z IBD w Belgii

Crohn's disease (CD) is an incurable chronic inflammatory disorder of the gastrointestinal tract. Ulcerative colitis (UC) is an idiopathic, chronic, inflammatory disease affecting the colon. This study will assess the (long-term) effectiveness and safety of upadacitinib in real-world clinical practice in adult participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC) and crohn's disease (CD).

Upadacitinib is an approved drug for treating ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD). Approximately 280 participants who are prescribed Upadacitinib by their physician in accordance with local label will be enrolled in 8 sites across Belgium.

Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 3 years.

There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Liesbeth Ghys
Numer telefonu: 844-663-3742
E-mail: liesbeth.ghys@abbvie.com

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Liège, Belgia, 4000
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Liege /ID# 267209
- Antwerpen
  - Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
    - Rekrutacyjny
    - Imelda Ziekenhuis /ID# 268631
- Brussels Capital
  - Anderlecht, Brussels Capital, Belgia, 1070
    - Rekrutacyjny
    - Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 268632
- Hainaut
  - Lodelinsart, Hainaut, Belgia, 6042
    - Rekrutacyjny
    - Chu De Charleroi - Hopital Civil Marie Curie /ID# 284063
  - Tournai, Hainaut, Belgia, 7500
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier De Wallonie Picarde - Site Notre Dame /ID# 284064
- Liege
  - Liège, Liege, Belgia, 4000
    - Rekrutacyjny
    - Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 268662
- Limburg
  - Genk, Limburg, Belgia, 3600
    - Rekrutacyjny
    - Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 283334
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
    - Rekrutacyjny
    - UZ Gent /ID# 268630
  - Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
    - Rekrutacyjny
    - Vitaz /Id# 268637
- West-Vlaanderen
  - Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
    - Rekrutacyjny
    - AZ Groeninge /ID# 268638
  - Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
    - Rekrutacyjny
    - AZ-Delta. /ID# 283323

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult participants with ulcerative colitis or Crohn's Disease

Opis

Inclusion Criteria:

Participants with a diagnosis of moderate to severe Crohn's disease or Ulcerative colitis, initiated with upadacitinib at least 12 months prior to inclusion, including participants that were initiated on upadacitinib, but later (i.e. at the moment of data collection) discontinued, or switched to another treatment.
Participants initiating commercially available upadacitinib at the clinician's discretion as part of their routine clinical care; the decision to administer upadacitinib must be made prior to and independent of recruitment into the study
Participants prescribed upadacitinib in accordance with the approved local label and treatment recommendations

Exclusion Criteria:

Participants previously exposed to upadacitinib in a clinical trial or early access program
Participants participating in interventional research (not including non-interventional
Participants with stoma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: COHORT
Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Upadacitinib Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to local label.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission as per Partial Adapted Mayo Subscores for Ulcerative Colitis Ramy czasowe: Up to approximately 52 weeks	Clinical remission is defined as: stool frequency (SF) score < = 1 and not greater than baseline and Rectal bleeding (RB) score = 0	Up to approximately 52 weeks
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission as per Patient Reported Outcome (PRO2) for Crohn's Disease Ramy czasowe: Up to approximately 52 weeks	Clinical remission is defined as stool frequency (SF) score < =3 and not worse than baseline and Abdominal Pain (AP) score < =1 and not worse than baseline	Up to approximately 52 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

P24-960

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .