Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo para avaliar padrões de tratamento e resultados com upadcitinibe em participantes adultos com doença inflamatória intestinal na Bélgica

21 de setembro de 2026 atualizado por: AbbVie

Compreendendo os padrões e resultados locais de tratamento com upAdacitinibe em pacientes com DII na Bélgica

Crohn's disease (CD) is an incurable chronic inflammatory disorder of the gastrointestinal tract. Ulcerative colitis (UC) is an idiopathic, chronic, inflammatory disease affecting the colon. This study will assess the (long-term) effectiveness and safety of upadacitinib in real-world clinical practice in adult participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC) and crohn's disease (CD).

Upadacitinib is an approved drug for treating ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD). Approximately 280 participants who are prescribed Upadacitinib by their physician in accordance with local label will be enrolled in 8 sites across Belgium.

Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 3 years.

There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Liesbeth Ghys
Número de telefone: 844-663-3742
E-mail: liesbeth.ghys@abbvie.com

Locais de estudo

Bélgica
- - Liège, Bélgica, 4000
    - Recrutamento
    - CHU de Liege /ID# 267209
- Antwerpen
  - Bonheiden, Antwerpen, Bélgica, 2820
    - Recrutamento
    - Imelda Ziekenhuis /ID# 268631
- Brussels Capital
  - Anderlecht, Brussels Capital, Bélgica, 1070
    - Recrutamento
    - Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 268632
- Hainaut
  - Lodelinsart, Hainaut, Bélgica, 6042
    - Recrutamento
    - Chu De Charleroi - Hopital Civil Marie Curie /ID# 284063
  - Tournai, Hainaut, Bélgica, 7500
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier De Wallonie Picarde - Site Notre Dame /ID# 284064
- Liege
  - Liège, Liege, Bélgica, 4000
    - Recrutamento
    - Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 268662
- Limburg
  - Genk, Limburg, Bélgica, 3600
    - Recrutamento
    - Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 283334
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
    - Recrutamento
    - UZ Gent /ID# 268630
  - Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
    - Recrutamento
    - Vitaz /Id# 268637
- West-Vlaanderen
  - Kortrijk, West-Vlaanderen, Bélgica, 8500
    - Recrutamento
    - AZ Groeninge /ID# 268638
  - Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
    - Recrutamento
    - AZ-Delta. /ID# 283323

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult participants with ulcerative colitis or Crohn's Disease

Descrição

Inclusion Criteria:

Participants with a diagnosis of moderate to severe Crohn's disease or Ulcerative colitis, initiated with upadacitinib at least 12 months prior to inclusion, including participants that were initiated on upadacitinib, but later (i.e. at the moment of data collection) discontinued, or switched to another treatment.
Participants initiating commercially available upadacitinib at the clinician's discretion as part of their routine clinical care; the decision to administer upadacitinib must be made prior to and independent of recruitment into the study
Participants prescribed upadacitinib in accordance with the approved local label and treatment recommendations

Exclusion Criteria:

Participants previously exposed to upadacitinib in a clinical trial or early access program
Participants participating in interventional research (not including non-interventional
Participants with stoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: COHORT
Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Upadacitinib Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to local label.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission as per Partial Adapted Mayo Subscores for Ulcerative Colitis Prazo: Up to approximately 52 weeks	Clinical remission is defined as: stool frequency (SF) score < = 1 and not greater than baseline and Rectal bleeding (RB) score = 0	Up to approximately 52 weeks
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission as per Patient Reported Outcome (PRO2) for Crohn's Disease Prazo: Up to approximately 52 weeks	Clinical remission is defined as stool frequency (SF) score < =3 and not worse than baseline and Abdominal Pain (AP) score < =1 and not worse than baseline	Up to approximately 52 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

P24-960

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .