Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке схемы и результатов лечения упадцитинибом у взрослых участников с воспалительным заболеванием кишечника в Бельгии

21 сентября 2026 г. обновлено: AbbVie

Понимание схем местного лечения и результатов применения ападацитиниба у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника в Бельгии

Crohn's disease (CD) is an incurable chronic inflammatory disorder of the gastrointestinal tract. Ulcerative colitis (UC) is an idiopathic, chronic, inflammatory disease affecting the colon. This study will assess the (long-term) effectiveness and safety of upadacitinib in real-world clinical practice in adult participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC) and crohn's disease (CD).

Upadacitinib is an approved drug for treating ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD). Approximately 280 participants who are prescribed Upadacitinib by their physician in accordance with local label will be enrolled in 8 sites across Belgium.

Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 3 years.

There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Liesbeth Ghys
Номер телефона: 844-663-3742
Электронная почта: liesbeth.ghys@abbvie.com

Места учебы

Бельгия
- - Liège, Бельгия, 4000
    - Рекрутинг
    - CHU de Liege /ID# 267209
- Antwerpen
  - Bonheiden, Antwerpen, Бельгия, 2820
    - Рекрутинг
    - Imelda Ziekenhuis /ID# 268631
- Brussels Capital
  - Anderlecht, Brussels Capital, Бельгия, 1070
    - Рекрутинг
    - Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 268632
- Hainaut
  - Lodelinsart, Hainaut, Бельгия, 6042
    - Рекрутинг
    - Chu De Charleroi - Hopital Civil Marie Curie /ID# 284063
  - Tournai, Hainaut, Бельгия, 7500
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier De Wallonie Picarde - Site Notre Dame /ID# 284064
- Liege
  - Liège, Liege, Бельгия, 4000
    - Рекрутинг
    - Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 268662
- Limburg
  - Genk, Limburg, Бельгия, 3600
    - Рекрутинг
    - Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 283334
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
    - Рекрутинг
    - UZ Gent /ID# 268630
  - Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9100
    - Рекрутинг
    - Vitaz /Id# 268637
- West-Vlaanderen
  - Kortrijk, West-Vlaanderen, Бельгия, 8500
    - Рекрутинг
    - AZ Groeninge /ID# 268638
  - Roeselare, West-Vlaanderen, Бельгия, 8800
    - Рекрутинг
    - AZ-Delta. /ID# 283323

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult participants with ulcerative colitis or Crohn's Disease

Описание

Inclusion Criteria:

Participants with a diagnosis of moderate to severe Crohn's disease or Ulcerative colitis, initiated with upadacitinib at least 12 months prior to inclusion, including participants that were initiated on upadacitinib, but later (i.e. at the moment of data collection) discontinued, or switched to another treatment.
Participants initiating commercially available upadacitinib at the clinician's discretion as part of their routine clinical care; the decision to administer upadacitinib must be made prior to and independent of recruitment into the study
Participants prescribed upadacitinib in accordance with the approved local label and treatment recommendations

Exclusion Criteria:

Participants previously exposed to upadacitinib in a clinical trial or early access program
Participants participating in interventional research (not including non-interventional
Participants with stoma

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: COHORT
Временные перспективы: PROSPECTIVE

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Upadacitinib Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to local label.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission as per Partial Adapted Mayo Subscores for Ulcerative Colitis Временное ограничение: Up to approximately 52 weeks	Clinical remission is defined as: stool frequency (SF) score < = 1 and not greater than baseline and Rectal bleeding (RB) score = 0	Up to approximately 52 weeks
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission as per Patient Reported Outcome (PRO2) for Crohn's Disease Временное ограничение: Up to approximately 52 weeks	Clinical remission is defined as stool frequency (SF) score < =3 and not worse than baseline and Abdominal Pain (AP) score < =1 and not worse than baseline	Up to approximately 52 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Следователи

Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

P24-960

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .