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Studio per valutare i modelli e gli esiti del trattamento con Upadcitinib in partecipanti adulti con malattia infiammatoria intestinale in Belgio

21 settembre 2026 aggiornato da: AbbVie

Comprensione dei modelli e dei risultati del trattamento locale con upAdacitinib nei pazienti con IBD in Belgio

Crohn's disease (CD) is an incurable chronic inflammatory disorder of the gastrointestinal tract. Ulcerative colitis (UC) is an idiopathic, chronic, inflammatory disease affecting the colon. This study will assess the (long-term) effectiveness and safety of upadacitinib in real-world clinical practice in adult participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC) and crohn's disease (CD).

Upadacitinib is an approved drug for treating ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD). Approximately 280 participants who are prescribed Upadacitinib by their physician in accordance with local label will be enrolled in 8 sites across Belgium.

Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 3 years.

There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • CHU de Liege /ID# 267209
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgio, 2820
        • Reclutamento
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 268631
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgio, 1070
        • Reclutamento
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 268632
    • Hainaut
      • Lodelinsart, Hainaut, Belgio, 6042
        • Reclutamento
        • Chu De Charleroi - Hopital Civil Marie Curie /ID# 284063
      • Tournai, Hainaut, Belgio, 7500
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier De Wallonie Picarde - Site Notre Dame /ID# 284064
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 268662
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgio, 3600
        • Reclutamento
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 283334
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • UZ Gent /ID# 268630
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9100
        • Reclutamento
        • Vitaz /Id# 268637
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgio, 8500
        • Reclutamento
        • AZ Groeninge /ID# 268638
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
        • Reclutamento
        • AZ-Delta. /ID# 283323

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult participants with ulcerative colitis or Crohn's Disease

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants with a diagnosis of moderate to severe Crohn's disease or Ulcerative colitis, initiated with upadacitinib at least 12 months prior to inclusion, including participants that were initiated on upadacitinib, but later (i.e. at the moment of data collection) discontinued, or switched to another treatment.
  • Participants initiating commercially available upadacitinib at the clinician's discretion as part of their routine clinical care; the decision to administer upadacitinib must be made prior to and independent of recruitment into the study
  • Participants prescribed upadacitinib in accordance with the approved local label and treatment recommendations

Exclusion Criteria:

  • Participants previously exposed to upadacitinib in a clinical trial or early access program
  • Participants participating in interventional research (not including non-interventional
  • Participants with stoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Upadacitinib

Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to local label.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission as per Partial Adapted Mayo Subscores for Ulcerative Colitis
Lasso di tempo: Up to approximately 52 weeks

Clinical remission is defined as: stool frequency (SF) score < = 1 and not greater than baseline and Rectal bleeding (RB) score = 0
Up to approximately 52 weeks
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission as per Patient Reported Outcome (PRO2) for Crohn's Disease
Lasso di tempo: Up to approximately 52 weeks

Clinical remission is defined as stool frequency (SF) score < =3 and not worse than baseline and Abdominal Pain (AP) score < =1 and not worse than baseline
Up to approximately 52 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie

Investigatori

  • Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P24-960

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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