- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06581445
새소리 VS 음악의 정신생리학적 효과
새노래가 슬픔에 미치는 정신생리학적 효과: 우울증 환자와 비우울 환자의 음악과 비교
본 연구의 주요 목표는 새소리가 슬픔에 미치는 정신생리학적 효과를 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 새소리가 단기적으로 슬픔을 완화할 수 있을까요?
- 새소리가 음악보다 슬픔에 더 큰 영향을 미칠 수 있을까요?
- 새 노래가 우울증이 없는 참가자와 우울증 참가자 모두의 슬픔을 완화할 수 있습니까?
연구자들은 새 노래를 음악(활성 대조군)과 비교하여 새 노래가 슬픔을 줄이는 데 효과가 있는지 확인하고 우울증 참가자와 우울증이 없는 참가자에 대한 새 노래의 정신 생리학적 효과도 조사할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
기준선, 중립 통제, 1차 슬픔 유도, 1차 개입, 계산 작업, 2차 슬픔 유도, 2차 개입의 단계를 거칩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310058
- Zhejiang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 오른손잡이
- 최근 질병이나 약물 복용 없음
- 신경학적 또는 정신적 장애의 병력이 없습니다.
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력(근시 참가자는 안경을 착용함)
- 정상적인 청력
제외 기준:
- 본 연구에 대해 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 기본 평가에서 급성 자살 위험이 높음
- 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우울한 그룹
참가자들은 환자 건강 설문지(PHQ-9)와 17개 항목 해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)를 사용하여 두 그룹으로 분류되었습니다. PHQ-9는 자기보고형 척도이다. PHQ-9 점수가 5점 이상이면 경증 및 중증 우울증을 의미하고, PHQ-9 점수가 5점 미만이면 정상 상태를 의미합니다. HAM-D는 의료 전문가가 관리하는 척도입니다. HAM-D 척도의 기준점은 8이며, 이는 정상 상태와 우울 상태를 구분합니다. 참가자들은 먼저 PHQ-9를 완료했습니다. PHQ-9 점수가 5점 이상인 사람들을 대상으로 숙련된 연구자들이 인터뷰를 하고 HAM-D에서 우울증의 심각도를 평가했습니다. 참가자들은 먼저 PHQ-9를 완료했습니다. PHQ-9 점수가 5점 이상인 사람들의 경우, 숙련된 연구자들이 인터뷰를 하고 HAM-D에서 우울증의 심각도를 평가했습니다. HAM-D 점수가 8보다 큰 사람들은 우울증 그룹으로 분류되었습니다. |
참가자들은 지빠귀가 웃고 있는 새소리를 들었습니다.
참가자들은 경쾌한 뻐꾸기 왈츠 음악을 들었습니다.
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실험적: 우울하지 않은 그룹
PHQ-9 점수가 5점 미만이거나 HAM-D 점수가 8점 이하인 사람들은 우울증이 없는 그룹으로 분류되었습니다.
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참가자들은 지빠귀가 웃고 있는 새소리를 들었습니다.
참가자들은 경쾌한 뻐꾸기 왈츠 음악을 들었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정규-정규 구간의 평균(MeanNN)
기간: 전체 실험을 통해 각 단계마다 평균 6분 정도 소요되었습니다.
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MeanNN은 연속적인 정상 심장 박동 사이의 평균 지속 시간을 나타내며 박동 간 간격이라고도 합니다.
MeanNN이 높을수록 심박수가 낮다는 것을 나타냅니다.
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전체 실험을 통해 각 단계마다 평균 6분 정도 소요되었습니다.
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SDNN(정규-정규 간격의 표준 편차)
기간: 전체 실험을 통해 각 단계마다 평균 6분 정도 소요되었습니다.
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SDNN은 심박수의 전반적인 변동성을 측정합니다.
SDNN 값이 높을수록 변동성이 크다는 것을 나타냅니다.
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전체 실험을 통해 각 단계마다 평균 6분 정도 소요되었습니다.
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자체 평가 마네킹(SAM)
기간: 기준선 직후, 중립 통제 직후, 각 슬픔 유도 직후, 각 개입 직후.
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SAM 척도는 감정 상태를 평가하기 위해 간단하고 널리 사용되는 도구입니다.
이 척도는 만화 같은 마네킹 세트를 사용하여 감정을 비언어적으로 자가 보고하는 척도입니다.
마네킹은 원자가(1 = 불쾌함, 9 = 유쾌함), 각성(1 = 차분함, 9 = 흥분) 및 지배력(1 = 제어됨, 9 = 제어함)에 대한 9가지 강도 수준을 보여줍니다.
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기준선 직후, 중립 통제 직후, 각 슬픔 유도 직후, 각 개입 직후.
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긍정적 영향 및 부정적 영향 척도 개정(PANAS-R)
기간: 기준선 직후, 중립 통제 직후, 각 슬픔 유도 직후, 각 개입 직후.
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PANAS는 기분이나 감정을 측정하는 데 널리 사용되는 또 다른 척도입니다.
중국어 버전의 PANAS는 긍정적인 감정(즐거움, 영감)을 측정하는 9개 항목과 부정적인 감정(슬픔, 두려움)을 측정하는 9개 항목으로 총 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
본 연구에서는 참가자들이 자신의 감정을 반복적으로 보고해야 했기 때문에 18개 항목은 너무 길고 지루할 것입니다.
18개 항목과 "평온함"이 참가자가 선택할 수 있는 19개 옵션으로 사용되었습니다.
방금 경험한 무대에 대해 가장 강한 감정을 태그하기 위해 감정 단어 중 하나를 선택해야 했습니다.
이번 PANAS 개정을 통해 특정 감정 유형을 포착할 수 있게 되었습니다.
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기준선 직후, 중립 통제 직후, 각 슬픔 유도 직후, 각 개입 직후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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