- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06581445
Linnunlaulujen ja musiikin psykofysiologiset vaikutukset
Linnunlaulujen psykofysiologiset vaikutukset suruun: masentuneiden ja ei-masentuneiden osallistujien musiikkiin verrattuna
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on oppia linnunlaulun psykofysiologisia vaikutuksia suruun. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko linnunlaulu lievittää surua lyhyellä aikavälillä?
- Voiko linnunlaululla olla suurempi vaikutus suruun kuin musiikilla?
- Voiko linnunlaulu lievittää surua sekä ei-masennetuille että masentuneille osallistujille?
Tutkijat vertaavat linnunlaulua musiikkiin (aktiivinen kontrolli) nähdäkseen, vähentääkö linnunlaulu surua, ja tutkivat myös linnunlaulujen psykofysiologisia vaikutuksia masentuneilla ja ei-masennetuilla osallistujilla.
Osallistujat:
käydä läpi seuraavat vaiheet: perustaso, neutraali kontrolli, 1. surun induktio, 1. interventio, laskentatehtävä, 2. surun induktio ja 2. interventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310058
- Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 18-30 vuotta
- Oikeakätinen
- Ei viimeaikaista sairautta tai lääkkeiden käyttöä
- Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
- Normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus (likinäköisillä osallistujilla oli silmälaseja)
- Normaali kuulo
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tälle tutkimukselle
- Akuutti korkea itsemurhariski lähtötilanteen arvioinnissa
- Psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Masentunut ryhmä
Osallistujat luokiteltiin kahteen ryhmään käyttäen Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) ja 17-osaista Hamilton Depression Rating Scalea (HAM-D). PHQ-9 on itseraportoiva asteikko. PHQ-9-pisteet 5 tai korkeammat edustavat lievää ja vaikeaa masennusta, kun taas PHQ-9-pisteet alle 5 tarkoittavat normaalia tilaa. HAM-D on terveydenhuollon ammattilaisen käyttämä vaaka. HAM-D-asteikon raja-arvo on 8, joka erottaa normaalit tilat masennustiloista. Osallistujat suorittivat ensin PHQ-9:n. Niitä, joiden PHQ-9-pisteet olivat 5 tai korkeammat, koulutetut tutkijat haastattelivat heitä ja arvioivat heidän masennuksensa vakavuuden HAM-D:llä. Osallistujat suorittivat ensin PHQ-9:n. Niitä, joiden PHQ-9-pisteet olivat ≥ 5, koulutetut tutkijat haastattelivat heitä ja arvioivat heidän masennuksensa vakavuuden HAM-D:llä. Ne, joilla oli HAM-D-pisteet > 8, luokiteltiin masentuneiden ryhmään. |
Osallistujat kuuntelivat lintujen laulua nauravista rastasta.
Osallistujat kuuntelivat iloista Käkivalssimusiikkia.
|
|
Kokeellinen: Ei-masentunut ryhmä
Ne, joiden PHQ-9-pisteet olivat < 5 tai HAM-D-pisteet ≤ 8, luokiteltiin ei-masennusryhmään.
|
Osallistujat kuuntelivat lintujen laulua nauravista rastasta.
Osallistujat kuuntelivat iloista Käkivalssimusiikkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalista normaaliin -välien keskiarvo (MeanNN)
Aikaikkuna: Koko kokeen aikana keskimäärin 6 minuuttia jokaista vaihetta kohden.
|
MeanNN viittaa keskimääräiseen kestoon peräkkäisten normaalien sydämenlyöntien välillä, jota kutsutaan myös lyöntien väliseksi intervalliksi.
Korkeampi MeanNN tarkoittaa alhaisempaa sykettä.
|
Koko kokeen aikana keskimäärin 6 minuuttia jokaista vaihetta kohden.
|
|
Normaalista normaaliin -välien standardipoikkeama (SDNN)
Aikaikkuna: Koko kokeen aikana keskimäärin 6 minuuttia jokaista vaihetta kohden.
|
SDNN mittaa sykkeen yleistä vaihtelua.
Suuremmat SDNN-arvot osoittavat suurempaa vaihtelua.
|
Koko kokeen aikana keskimäärin 6 minuuttia jokaista vaihetta kohden.
|
|
Itsearviointinukke (SAM)
Aikaikkuna: Välittömästi perusviivan jälkeen, välittömästi neutraalin kontrollin jälkeen, välittömästi jokaisen surun aiheuttamisen jälkeen ja välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
SAM-asteikko on lyhyt ja laajalti käytetty työkalu tunnetilojen arvioimiseen.
Asteikko on nonverbaalinen itseraportin tunteiden mitta, jossa käytetään sarjakuvamaisia nukkeja.
Nuket kuvaavat yhdeksää intensiteettitasoa valenssille (1 = epämiellyttävä; 9 = miellyttävä), kiihottamiselle (1 = rauhallinen, 9 = innostunut) ja dominanssille (1 = hallittu; 9 = hallitseva).
|
Välittömästi perusviivan jälkeen, välittömästi neutraalin kontrollin jälkeen, välittömästi jokaisen surun aiheuttamisen jälkeen ja välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikon tarkistus (PANAS-R)
Aikaikkuna: Välittömästi perusviivan jälkeen, välittömästi neutraalin kontrollin jälkeen, välittömästi jokaisen surun aiheuttamisen jälkeen ja välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
PANAS on toinen laajalti käytetty asteikko mielialan tai tunteiden mittaamiseen.
PANASin kiinankielinen versio koostuu 18 kohteesta, joista 9 mittaa positiivista vaikutusta (esim. iloinen, inspiroitunut) ja 9 kohdetta negatiivista vaikutusta (esim. surullinen, pelottava).
Koska osallistujien piti raportoida tunteistaan toistuvasti tässä tutkimuksessa, 18 kohtaa olisi liian pitkä ja väsyttävä.
18 kohdetta plus "rauhallisuus" käytettiin 19 vaihtoehtona osallistujien valittavaksi.
Heidän täytyi valita yksi tunnesanoista merkitäkseen vahvimman tunteensa juuri kokemaansa vaiheeseen.
Tämä PANAS-versio antoi meille mahdollisuuden vangita tietyn tunnetyypin.
|
Välittömästi perusviivan jälkeen, välittömästi neutraalin kontrollin jälkeen, välittömästi jokaisen surun aiheuttamisen jälkeen ja välittömästi jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effects of Birdsongs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .