- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06581445
Psychofyziologické účinky ptačího zpěvu a hudby
Psychofyziologické účinky ptačího zpěvu na smutek: ve srovnání s hudbou mezi depresivními a nedepresivními účastníky
Hlavním cílem této studie je naučit se psychofyziologické účinky ptačího zpěvu na smutek. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Mohou ptačí zpěvy krátkodobě zmírnit smutek?
- Může mít ptačí zpěv na smutek větší vliv než hudba?
- Mohou ptačí zpěvy zmírnit smutek jak u nedepresivních, tak u depresivních účastníků?
Výzkumníci budou porovnávat ptačí zpěv s hudbou (aktivní kontrola), aby zjistili, zda ptačí zpěv působí na snížení smutku, a také zkoumali psychofyziologické účinky ptačího zpěvu u depresivních a nedepresivních účastníků.
Účastníci budou:
projít následujícími fázemi: základní linie, neutrální kontrola, 1. indukce smutku, 1. intervence, výpočetní úloha, 2. indukce smutku a 2. intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310058
- Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 18-30 let
- Pravoruký
- Žádné nedávné onemocnění nebo užívání léků
- Neurologické nebo psychiatrické poruchy v anamnéze
- Normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost (krátkozrací účastníci nosili brýle)
- Normální sluch
Kritéria vyloučení:
- Neschopný dát písemný informovaný souhlas s touto studií
- Akutní vysoké riziko sebevraždy při výchozím hodnocení
- Psychóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Depresivní skupina
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) a 17položkové Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HAM-D). PHQ-9 je škála s vlastním hlášením. Skóre PHQ-9 5 nebo vyšší představuje mírnou a těžkou depresi, zatímco skóre PHQ-9 nižší než 5 znamená normální stav. HAM-D je váha spravovaná zdravotnickým pracovníkem. Hraniční bod škály HAM-D je 8, což odděluje normální stavy od stavů depresivních. Účastníci nejprve dokončili PHQ-9. S těmi, kteří mají skóre PHQ-9 5 nebo vyšší, s nimi vyškolení výzkumníci vedli rozhovory a hodnotili jejich závažnost deprese na HAM-D. Účastníci nejprve dokončili PHQ-9. U pacientů se skóre PHQ-9 ≥ 5 je vyškolení výzkumníci vyzpovídali a hodnotili jejich závažnost deprese na HAM-D. Ti s HAM-D skóre > 8 byli zařazeni do depresivní skupiny. |
Účastníci si poslechli klip ptačích zpěvů smějících se drozdů.
Účastníci si poslechli veselou hudbu kukaččího valčíku.
|
|
Experimentální: Nedepresivní skupina
Pacienti se skóre PHQ-9 < 5 nebo skóre HAM-D ≤ 8 byli zařazeni do skupiny bez deprese.
|
Účastníci si poslechli klip ptačích zpěvů smějících se drozdů.
Účastníci si poslechli veselou hudbu kukaččího valčíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr normálních až normálních intervalů (MeanNN)
Časové okno: Během celého experimentu průměrně 6 minut na každou fázi.
|
MeanNN odkazuje na průměrnou dobu mezi po sobě jdoucími normálními srdečními tepy, nazývanou také interval mezi tepy.
Vyšší MeanNN znamená nižší tepovou frekvenci.
|
Během celého experimentu průměrně 6 minut na každou fázi.
|
|
Standardní odchylka normálních až normálních intervalů (SDNN)
Časové okno: Během celého experimentu průměrně 6 minut na každou fázi.
|
SDNN měří celkovou variabilitu srdeční frekvence.
Vyšší hodnoty SDNN ukazují na větší variabilitu.
|
Během celého experimentu průměrně 6 minut na každou fázi.
|
|
Sebehodnotící figurína (SAM)
Časové okno: Bezprostředně po základní linii, ihned po neutrální kontrole, ihned po každém vyvolání smutku a bezprostředně po každém zásahu.
|
Škála SAM je stručný a široce používaný nástroj pro hodnocení emočních stavů.
Škála je neverbální sebereportážní měřítko emocí pomocí sady figurín podobných kresleným filmům.
Figuríny znázorňují devět úrovní intenzity pro valenci (1 = nepříjemná; 9 = příjemná), vzrušení (1 = klid, 9 = vzrušení) a dominance (1 = kontrolovaná; 9 = kontrola).
|
Bezprostředně po základní linii, ihned po neutrální kontrole, ihned po každém vyvolání smutku a bezprostředně po každém zásahu.
|
|
Revize škály pozitivních a negativních účinků (PANAS-R)
Časové okno: Bezprostředně po základní linii, ihned po neutrální kontrole, ihned po každém vyvolání smutku a bezprostředně po každém zásahu.
|
PANAS je další široce používaná stupnice pro měření nálady nebo emocí.
Čínská verze PANAS se skládá z 18 položek, přičemž 9 položek měří pozitivní vliv (např. radostný, inspirovaný) a 9 položek měřící negativní vliv (např. smutný, strašný).
Protože účastníci museli v této studii opakovaně hlásit své pocity, 18 položek by bylo příliš dlouhých a únavných.
18 položek plus „klid“ bylo použito jako 19 možností, které si účastníci mohli vybrat.
Potřebovali vybrat jedno ze slov emocí, aby označili svou nejsilnější emoci pro fázi, kterou právě zažili.
Tato revize PANAS nám umožnila zachytit specifický typ emocí.
|
Bezprostředně po základní linii, ihned po neutrální kontrole, ihned po každém vyvolání smutku a bezprostředně po každém zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Effects of Birdsongs
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .