- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06581445
Efeitos psicofisiológicos do canto dos pássaros versus música
Efeitos psicofisiológicos do canto dos pássaros na tristeza: comparação com a música entre participantes deprimidos e não deprimidos
O principal objetivo deste estudo é conhecer os efeitos psicofisiológicos do canto dos pássaros na tristeza. As principais questões que pretende responder são:
- O canto dos pássaros pode aliviar a tristeza em curto prazo?
- O canto dos pássaros pode ter maior impacto na tristeza do que a música?
- O canto dos pássaros pode aliviar a tristeza tanto para os participantes não deprimidos quanto para os deprimidos?
Os pesquisadores compararão o canto dos pássaros com a música (um controle ativo) para ver se o canto dos pássaros funciona para reduzir a tristeza e também examinaram os efeitos psicofisiológicos do canto dos pássaros em participantes deprimidos e não deprimidos.
Os participantes irão:
passam pelas seguintes etapas: linha de base, controle neutro, 1ª indução de tristeza, 1ª intervenção, tarefa de cálculo, 2ª indução de tristeza e 2ª intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
- Zhejiang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 30 anos
- Destro
- Nenhuma doença recente ou uso de medicamentos
- Sem história de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Acuidade visual normal ou corrigida para normal (participantes míopes usavam óculos)
- Audição normal
Critérios de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado por escrito para este estudo
- Alto risco agudo de suicídio na avaliação inicial
- Psicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo deprimido
Os participantes foram categorizados em dois grupos usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) de 17 itens. PHQ-9 é uma escala de autorrelato. Pontuações do PHQ-9 iguais ou superiores a 5 representam depressão leve e grave, enquanto pontuações do PHQ-9 inferiores a 5 significam condição normal. HAM-D é uma escala administrada por um profissional de saúde. O ponto de corte da escala HAM-D é 8, que separa condições normais de condições depressivas. Os participantes primeiro completaram o PHQ-9. Para aqueles com pontuação PHQ-9 de 5 ou superior, os pesquisadores treinados os entrevistaram e avaliaram a gravidade da depressão no HAM-D. Os participantes primeiro completaram o PHQ-9. Para aqueles com pontuações ≥ 5 no PHQ-9, os pesquisadores treinados os entrevistaram e avaliaram a gravidade da depressão no HAM-D. Aqueles com escores HAM-D > 8 foram classificados no grupo deprimido. |
Os participantes ouviram um clipe de cantos de pássaros rindo de tordos.
Os participantes ouviram uma alegre música da Valsa do Cuco.
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Experimental: Grupo não deprimido
Aqueles com pontuação no PHQ-9 < 5 ou pontuação na HAM-D ≤ 8 foram classificados no grupo não deprimido.
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Os participantes ouviram um clipe de cantos de pássaros rindo de tordos.
Os participantes ouviram uma alegre música da Valsa do Cuco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Média dos intervalos normais a normais (MeanNN)
Prazo: Ao longo de todo o experimento, uma média de 6 minutos para cada etapa.
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MeanNN refere-se à duração média entre batimentos cardíacos normais consecutivos, também denominado intervalo entre batimentos.
Um MeanNN mais alto indica uma frequência cardíaca mais baixa.
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Ao longo de todo o experimento, uma média de 6 minutos para cada etapa.
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Desvio padrão de intervalos normais a normais (SDNN)
Prazo: Ao longo de todo o experimento, uma média de 6 minutos para cada etapa.
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SDNN mede a variabilidade geral da frequência cardíaca.
Valores mais altos de SDNN indicam maior variabilidade.
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Ao longo de todo o experimento, uma média de 6 minutos para cada etapa.
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Manequim de Autoavaliação (SAM)
Prazo: Imediatamente após a linha de base, imediatamente após o controle neutro, imediatamente após cada indução de tristeza e imediatamente após cada intervenção.
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A escala SAM é uma ferramenta breve e amplamente utilizada para avaliar estados emocionais.
A escala é uma medida de emoção não-verbal de autorrelato, usando um conjunto de manequins semelhantes a desenhos animados.
Os manequins ilustram nove níveis de intensidade para valência (1 = desagradável; 9 = agradável), excitação (1 = calmo, 9 = excitado) e dominância (1 = controlado; 9 = controlador).
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Imediatamente após a linha de base, imediatamente após o controle neutro, imediatamente após cada indução de tristeza e imediatamente após cada intervenção.
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Revisão da Escala de Afeto Positivo e Afeto Negativo (PANAS-R)
Prazo: Imediatamente após a linha de base, imediatamente após o controle neutro, imediatamente após cada indução de tristeza e imediatamente após cada intervenção.
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A PANAS é outra escala amplamente utilizada para medir humor ou emoção.
A versão chinesa do PANAS é composta por 18 itens, com 9 itens que medem o afeto positivo (por exemplo, alegre, inspirado) e 9 itens que medem o afeto negativo (por exemplo, triste, com medo).
Como os participantes foram obrigados a relatar repetidamente os seus sentimentos neste estudo, 18 itens seriam demasiado longos e cansativos.
Os 18 itens mais “calma” foram utilizados como 19 opções para os participantes escolherem.
Eles precisavam selecionar uma das palavras emocionais para identificar sua emoção mais forte no estágio que haviam acabado de vivenciar.
Esta revisão do PANAS permitiu-nos captar o tipo específico de emoção.
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Imediatamente após a linha de base, imediatamente após o controle neutro, imediatamente após cada indução de tristeza e imediatamente após cada intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Effects of Birdsongs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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