- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06581445
Psychophysiologische Wirkungen von Vogelgesang im Vergleich zu Musik
Psychophysiologische Auswirkungen von Vogelgesang auf Traurigkeit: Vergleich mit Musik zwischen depressiven und nicht depressiven Teilnehmern
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die psychophysiologischen Auswirkungen von Vogelgesang auf Traurigkeit zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Können Vogelgezwitscher die Traurigkeit kurzfristig lindern?
- Können Vogelgezwitscher einen größeren Einfluss auf Traurigkeit haben als Musik?
- Können Vogelgesänge die Traurigkeit sowohl bei nicht depressiven als auch bei depressiven Teilnehmern lindern?
Die Forscher werden Vogelgesang mit Musik vergleichen (eine aktive Kontrolle), um zu sehen, ob Vogelgesang die Traurigkeit verringert, und untersuchten auch die psychophysiologischen Auswirkungen von Vogelgesang bei depressiven und nicht depressiven Teilnehmern.
Die Teilnehmer werden:
Durchlaufen Sie die folgenden Phasen: Grundlinie, neutrale Kontrolle, 1. Traurigkeitsinduktion, 1. Intervention, Berechnungsaufgabe, 2. Traurigkeitsinduktion und 2. Intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
- Zhejiang University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18–30 Jahren
- Rechtshändig
- Keine kürzliche Krankheit oder Einnahme von Medikamenten
- Keine neurologischen oder psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte
- Normale oder korrigierte Sehschärfe (kurzsichtige Teilnehmer trugen eine Brille)
- Normales Gehör
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, eine schriftliche Einverständniserklärung zu dieser Studie abzugeben
- Akut hohes Suizidrisiko bei Baseline-Bewertung
- Psychose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Depressive Gruppe
Die Teilnehmer wurden mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) und der 17-Punkte-Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) in zwei Gruppen eingeteilt. PHQ-9 ist eine Selbstberichtsskala. PHQ-9-Werte von 5 oder höher stehen für eine leichte und schwere Depression, während PHQ-9-Werte von weniger als 5 einen normalen Zustand bedeuten. HAM-D ist eine Skala, die von medizinischem Fachpersonal verabreicht wird. Der Grenzwert der HAM-D-Skala liegt bei 8, der normale Zustände von depressiven Zuständen unterscheidet. Die Teilnehmer absolvierten zunächst PHQ-9. Diejenigen mit einem PHQ-9-Wert von 5 oder höher wurden von geschulten Forschern befragt und der Schweregrad ihrer Depression anhand des HAM-D bewertet. Die Teilnehmer absolvierten zunächst PHQ-9. Diejenigen mit einem PHQ-9-Wert ≥ 5 wurden von geschulten Forschern befragt und der Schweregrad der Depression anhand des HAM-D bewertet. Diejenigen mit HAM-D-Werten > 8 wurden in die Gruppe der Depressionen eingeteilt. |
Die Teilnehmer hörten einen Clip mit Vogelgesängen von lachenden Drosseln.
Die Teilnehmer lauschten fröhlicher Kuckuckswalzermusik.
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Experimental: Nicht depressive Gruppe
Diejenigen mit PHQ-9-Werten < 5 oder HAM-D-Werten ≤ 8 wurden in die nicht depressive Gruppe eingeteilt.
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Die Teilnehmer hörten einen Clip mit Vogelgesängen von lachenden Drosseln.
Die Teilnehmer lauschten fröhlicher Kuckuckswalzermusik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittelwert der Normal-zu-Normal-Intervalle (MeanNN)
Zeitfenster: Während des gesamten Experiments dauerte es durchschnittlich 6 Minuten für jede Phase.
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MeanNN bezieht sich auf die durchschnittliche Dauer zwischen aufeinanderfolgenden normalen Herzschlägen, auch Inter-Beat-Intervall genannt.
Ein höherer MeanNN weist auf eine niedrigere Herzfrequenz hin.
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Während des gesamten Experiments dauerte es durchschnittlich 6 Minuten für jede Phase.
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Standardabweichung der Normal-zu-Normal-Intervalle (SDNN)
Zeitfenster: Während des gesamten Experiments dauerte es durchschnittlich 6 Minuten für jede Phase.
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SDNN misst die Gesamtvariabilität der Herzfrequenz.
Höhere SDNN-Werte weisen auf eine größere Variabilität hin.
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Während des gesamten Experiments dauerte es durchschnittlich 6 Minuten für jede Phase.
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Selbstbewertungsmodell (SAM)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Grundlinie, unmittelbar nach der neutralen Kontrolle, unmittelbar nach jeder Traurigkeitsinduktion und unmittelbar nach jedem Eingriff.
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Die SAM-Skala ist ein kurzes und weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung emotionaler Zustände.
Bei der Skala handelt es sich um ein nonverbales Selbstberichtsmaß für Emotionen, bei dem eine Reihe cartoonartiger Puppen zum Einsatz kommen.
Die Puppen veranschaulichen neun Intensitätsstufen für Valenz (1 = unangenehm; 9 = angenehm), Erregung (1 = ruhig, 9 = aufgeregt) und Dominanz (1 = kontrolliert; 9 = kontrollierend).
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Unmittelbar nach der Grundlinie, unmittelbar nach der neutralen Kontrolle, unmittelbar nach jeder Traurigkeitsinduktion und unmittelbar nach jedem Eingriff.
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Überarbeitung der Skala für positive und negative Affekte (PANAS-R)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Grundlinie, unmittelbar nach der neutralen Kontrolle, unmittelbar nach jeder Traurigkeitsinduktion und unmittelbar nach jedem Eingriff.
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Die PANAS ist eine weitere weit verbreitete Skala zur Messung von Stimmung oder Emotionen.
Die chinesische Version von PANAS besteht aus 18 Items, wobei 9 Items positive Affekte messen (z. B. freudig, inspiriert) und 9 Items negative Affekte messen (z. B. traurig, ängstlich).
Da die Teilnehmer in dieser Studie wiederholt über ihre Gefühle berichten mussten, wären 18 Items zu lang und ermüdend.
Die 18 Items plus „Ruhe“ dienten den Teilnehmern als 19 Optionen zur Auswahl.
Sie mussten eines der Emotionswörter auswählen, um ihre stärkste Emotion für die Phase zu kennzeichnen, die sie gerade erlebt hatten.
Diese Überarbeitung von PANAS ermöglichte es uns, den spezifischen Emotionstyp zu erfassen.
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Unmittelbar nach der Grundlinie, unmittelbar nach der neutralen Kontrolle, unmittelbar nach jeder Traurigkeitsinduktion und unmittelbar nach jedem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Effects of Birdsongs
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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