- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06581445
Effets psychophysiologiques des chants d'oiseaux et de la musique
Effets psychophysiologiques des chants d'oiseaux sur la tristesse : comparés à la musique entre participants déprimés et non déprimés
L'objectif principal de cette étude est d'apprendre les effets psychophysiologiques des chants d'oiseaux sur la tristesse. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les chants d’oiseaux peuvent-ils atténuer la tristesse à court terme ?
- Les chants d’oiseaux peuvent-ils avoir un plus grand impact sur la tristesse que la musique ?
- Les chants d’oiseaux peuvent-ils atténuer la tristesse des participants non déprimés et déprimés ?
Les chercheurs compareront les chants d'oiseaux à la musique (un contrôle actif) pour voir si les chants d'oiseaux contribuent à réduire la tristesse et ont également examiné les effets psychophysiologiques des chants d'oiseaux chez les participants déprimés et non déprimés.
Les participants :
passer par les étapes suivantes : référence, contrôle neutre, 1ère induction de tristesse, 1ère intervention, tâche de calcul, 2ème induction de tristesse et 2ème intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310058
- Zhejiang University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 18 à 30 ans
- Droitier
- Aucune maladie récente ni prise de médicaments
- Aucun antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale (les participants myopes portaient des lunettes)
- Audition normale
Critères d'exclusion :
- Incapable de donner un consentement éclairé écrit à cette étude
- Risque de suicide aigu élevé lors de l'évaluation initiale
- Psychose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe déprimé
Les participants ont été classés en deux groupes à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) et de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) en 17 éléments. PHQ-9 est une échelle d'auto-évaluation. Les scores PHQ-9 de 5 ou plus représentent une dépression légère à sévère, tandis que les scores PHQ-9 inférieurs à 5 signifient un état normal. HAM-D est une balance administrée par un professionnel de santé. Le seuil de l’échelle HAM-D est de 8, ce qui sépare les conditions normales des conditions dépressives. Les participants ont d'abord complété le PHQ-9. Pour ceux avec des scores PHQ-9 de 5 ou plus, les chercheurs formés les ont interrogés et ont évalué la gravité de leur dépression sur le HAM-D. Les participants ont d'abord complété le PHQ-9. Pour ceux avec des scores PHQ-9 ≥ 5, les chercheurs formés les ont interrogés et ont évalué la gravité de leur dépression sur le HAM-D. Ceux avec des scores HAM-D > 8 ont été classés dans le groupe déprimé. |
Les participants ont écouté un extrait de chants d'oiseaux de grives rieuses.
Les participants ont écouté une joyeuse musique de valse du coucou.
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Expérimental: Groupe non déprimé
Ceux avec des scores PHQ-9 < 5 ou des scores HAM-D ≤ 8 ont été classés dans le groupe non déprimé.
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Les participants ont écouté un extrait de chants d'oiseaux de grives rieuses.
Les participants ont écouté une joyeuse musique de valse du coucou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne des intervalles normaux à normaux (MeanNN)
Délai: Pendant toute la durée de l'expérience, une moyenne de 6 minutes pour chaque étape.
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MeanNN fait référence à la durée moyenne entre des battements cardiaques normaux consécutifs, également appelée intervalle entre battements.
Un MeanNN plus élevé indique une fréquence cardiaque plus faible.
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Pendant toute la durée de l'expérience, une moyenne de 6 minutes pour chaque étape.
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Écart type des intervalles normaux à normaux (SDNN)
Délai: Pendant toute la durée de l'expérience, une moyenne de 6 minutes pour chaque étape.
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Le SDNN mesure la variabilité globale de la fréquence cardiaque.
Des valeurs SDNN plus élevées indiquent une plus grande variabilité.
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Pendant toute la durée de l'expérience, une moyenne de 6 minutes pour chaque étape.
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Mannequin d'auto-évaluation (SAM)
Délai: Immédiatement après la ligne de base, immédiatement après le contrôle neutre, immédiatement après chaque induction de tristesse et immédiatement après chaque intervention.
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L'échelle SAM est un outil bref et largement utilisé pour évaluer les états émotionnels.
L'échelle est une mesure non verbale de l'émotion, réalisée à l'aide d'un ensemble de mannequins ressemblant à des dessins animés.
Les mannequins illustrent neuf niveaux d'intensité pour la valence (1 = désagréable ; 9 = agréable), l'excitation (1 = calme, 9 = excité) et la dominance (1 = contrôlée ; 9 = contrôle).
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Immédiatement après la ligne de base, immédiatement après le contrôle neutre, immédiatement après chaque induction de tristesse et immédiatement après chaque intervention.
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Révision de l’échelle des effets positifs et des effets négatifs (PANAS-R)
Délai: Immédiatement après la ligne de base, immédiatement après le contrôle neutre, immédiatement après chaque induction de tristesse et immédiatement après chaque intervention.
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Le PANAS est une autre échelle largement utilisée pour mesurer l’humeur ou les émotions.
La version chinoise de PANAS comprend 18 éléments, dont 9 éléments mesurant l'affect positif (par exemple, joyeux, inspiré) et 9 éléments mesurant l'affect négatif (par exemple, triste, craintif).
Étant donné que les participants devaient rapporter leurs sentiments à plusieurs reprises dans cette étude, 18 éléments seraient trop longs et fastidieux.
Les 18 éléments plus « calme » ont été utilisés comme 19 options parmi lesquelles les participants pouvaient choisir.
Ils devaient sélectionner l'un des mots d'émotion pour marquer leur émotion la plus forte pour l'étape qu'ils venaient de vivre.
Cette révision de PANAS nous a permis de capturer le type d'émotion spécifique.
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Immédiatement après la ligne de base, immédiatement après le contrôle neutre, immédiatement après chaque induction de tristesse et immédiatement après chaque intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Effects of Birdsongs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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