- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06581445
Psychofysiologische effecten van vogelgezang versus muziek
Psychofysiologische effecten van vogelgezang op verdriet: vergeleken met muziek tussen depressieve en niet-depressieve deelnemers
Het belangrijkste doel van deze studie is om de psychofysiologische effecten van vogelgezang op verdriet te leren kennen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kunnen vogelgezang het verdriet op korte termijn verlichten?
- Kunnen vogelgezang een grotere impact hebben op verdriet dan muziek?
- Kunnen vogelgezang het verdriet verlichten bij zowel niet-depressieve als depressieve deelnemers?
Onderzoekers zullen vogelgezang vergelijken met muziek (een actieve controle) om te zien of vogelgezang werkt om verdriet te verminderen en onderzochten ook de psychofysiologische effecten van vogelgezang bij depressieve en niet-depressieve deelnemers.
Deelnemers zullen:
doorloop de volgende fasen: basislijn, neutrale controle, 1e inductie van verdriet, 1e interventie, rekentaak, 2e inductie van verdriet en 2e interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
- Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-30 jaar
- Rechtshandig
- Geen recente ziekte of medicijngebruik
- Geen geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen
- Normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte (bijziende deelnemers droegen een bril)
- Normaal gehoor
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor dit onderzoek
- Acuut hoog zelfmoordrisico bij basisbeoordeling
- Psychose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Depressieve groep
De deelnemers werden in twee groepen ingedeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en de Hamilton Depression Rating Scale met 17 items (HAM-D). PHQ-9 is een zelfrapportageschaal. PHQ-9-scores van 5 of hoger vertegenwoordigen milde en ernstige depressie, terwijl PHQ-9-scores lager dan 5 een normale toestand betekenen. HAM-D is een schaal die wordt beheerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Het afkappunt van de HAM-D-schaal is 8, wat normale omstandigheden scheidt van depressieve omstandigheden. De deelnemers voltooiden eerst PHQ-9. Voor degenen met een PHQ-9-score van 5 of hoger interviewden de getrainde onderzoekers hen en beoordeelden hun ernst van de depressie op de HAM-D. De deelnemers voltooiden eerst PHQ-9. Voor degenen met een PHQ-9-score ≥ 5 interviewden de getrainde onderzoekers hen en beoordeelden hun ernst van de depressie op de HAM-D. Degenen met HAM-D-scores> 8 werden geclassificeerd in de depressieve groep. |
De deelnemers luisterden naar een fragment van vogelgezang van lachende lijsters.
De deelnemers luisterden naar vrolijke koekoekswalsmuziek.
|
|
Experimenteel: Niet-depressieve groep
Degenen met PHQ-9-scores < 5 of HAM-D-scores ≤ 8 werden geclassificeerd in de niet-depressieve groep.
|
De deelnemers luisterden naar een fragment van vogelgezang van lachende lijsters.
De deelnemers luisterden naar vrolijke koekoekswalsmuziek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde van normale tot normale intervallen (gemiddeldeNN)
Tijdsspanne: Gedurende het hele experiment gemiddeld 6 minuten voor elke fase.
|
MeanNN verwijst naar de gemiddelde duur tussen opeenvolgende normale hartslagen, ook wel het inter-beatinterval genoemd.
Een hogere MeanNN duidt op een lagere hartslag.
|
Gedurende het hele experiment gemiddeld 6 minuten voor elke fase.
|
|
Standaardafwijking van normale tot normale intervallen (SDNN)
Tijdsspanne: Gedurende het hele experiment gemiddeld 6 minuten voor elke fase.
|
SDNN meet de algehele variabiliteit van de hartslag.
Hogere SDNN-waarden duiden op een grotere variabiliteit.
|
Gedurende het hele experiment gemiddeld 6 minuten voor elke fase.
|
|
Zelfbeoordelingspop (SAM)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de basislijn, onmiddellijk na de neutrale controle, onmiddellijk na elke inductie van verdriet en onmiddellijk na elke interventie.
|
De SAM-schaal is een kort en veelgebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van emotionele toestanden.
De schaal is een non-verbale zelfrapportagemaatstaf voor emoties, waarbij gebruik wordt gemaakt van een reeks cartoonachtige oefenpoppen.
De oefenpoppen illustreren negen intensiteitsniveaus voor valentie (1 = onaangenaam; 9 = aangenaam), opwinding (1 = kalm, 9 = opgewonden) en dominantie (1 = gecontroleerd; 9 = controlerend).
|
Onmiddellijk na de basislijn, onmiddellijk na de neutrale controle, onmiddellijk na elke inductie van verdriet en onmiddellijk na elke interventie.
|
|
Herziening van de schaal voor positief en negatief effect (PANAS-R)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de basislijn, onmiddellijk na de neutrale controle, onmiddellijk na elke inductie van verdriet en onmiddellijk na elke interventie.
|
De PANAS is een andere veelgebruikte schaal om stemming of emotie te meten.
De Chinese versie van PANAS bestaat uit 18 items, waarvan 9 items positief affect meten (bijvoorbeeld blij, geïnspireerd) en 9 items negatief affect meten (bijvoorbeeld verdrietig, angstig).
Omdat deelnemers in dit onderzoek herhaaldelijk hun gevoelens moesten melden, zouden 18 items te lang en vermoeiend zijn.
De 18 items plus ‘kalmte’ werden gebruikt als 19 opties waaruit de deelnemers konden kiezen.
Ze moesten een van de emotiewoorden selecteren om hun sterkste emotie te taggen voor de fase die ze zojuist hadden meegemaakt.
Dankzij deze herziening van PANAS konden we het specifieke emotietype vastleggen.
|
Onmiddellijk na de basislijn, onmiddellijk na de neutrale controle, onmiddellijk na elke inductie van verdriet en onmiddellijk na elke interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Effects of Birdsongs
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .