- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06581445
Efectos psicofisiológicos del canto de los pájaros versus la música
Efectos psicofisiológicos del canto de los pájaros sobre la tristeza: en comparación con la música entre participantes deprimidos y no deprimidos
El objetivo principal de este estudio es conocer los efectos psicofisiológicos del canto de los pájaros sobre la tristeza. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Pueden los cantos de los pájaros aliviar la tristeza a corto plazo?
- ¿Pueden los cantos de los pájaros tener mayor impacto en la tristeza que la música?
- ¿Pueden los cantos de los pájaros aliviar la tristeza tanto de los participantes deprimidos como de los no deprimidos?
Los investigadores compararán los cantos de los pájaros con la música (un control activo) para ver si los cantos de los pájaros funcionan para reducir la tristeza y también examinarán los efectos psicofisiológicos de los cantos de los pájaros en participantes deprimidos y no deprimidos.
Los participantes:
pasar por las siguientes etapas: línea de base, control neutral, 1.ª inducción de tristeza, 1.ª intervención, tarea de cálculo, 2.ª inducción de tristeza y 2.ª intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310058
- Zhejiang University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-30 años
- Diestro
- Sin enfermedad reciente ni uso de medicamentos.
- Sin antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos.
- Agudeza visual normal o corregida a normal (los participantes miopes usaban anteojos)
- Audición normal
Criterios de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado por escrito para este estudio.
- Alto riesgo agudo de suicidio en la evaluación inicial
- Psicosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo deprimido
Los participantes se clasificaron en dos grupos utilizando el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) y la Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) de 17 ítems. PHQ-9 es una escala de autoinforme. Las puntuaciones del PHQ-9 de 5 o más representan depresión leve y grave, mientras que las puntuaciones del PHQ-9 inferiores a 5 significan una condición normal. HAM-D es una escala administrada por un profesional sanitario. El punto de corte de la escala HAM-D es 8, que divide las condiciones normales de las condiciones depresivas. Los participantes primero completaron el PHQ-9. Para aquellos con puntuaciones de PHQ-9 de 5 o más, los investigadores capacitados los entrevistaron y calificaron la gravedad de su depresión en el HAM-D. Los participantes primero completaron el PHQ-9. Para aquellos con puntuaciones PHQ-9 ≥ 5, los investigadores capacitados los entrevistaron y calificaron la gravedad de su depresión en el HAM-D. Aquellos con puntuaciones HAM-D > 8 fueron clasificados en el grupo deprimido. |
Los participantes escucharon un fragmento de cantos de pájaros de zorzales reidores.
Los participantes escucharon una alegre música de vals de cuco.
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Experimental: Grupo no deprimido
Aquellos con puntuaciones PHQ-9 <5 o puntuaciones HAM-D ≤ 8 se clasificaron en el grupo no deprimido.
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Los participantes escucharon un fragmento de cantos de pájaros de zorzales reidores.
Los participantes escucharon una alegre música de vals de cuco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Media de intervalos normales a normales (MediaNN)
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el experimento, una media de 6 minutos para cada etapa.
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La media NN se refiere a la duración promedio entre latidos normales consecutivos, también denominado intervalo entre latidos.
Una NN media más alta indica una frecuencia cardíaca más baja.
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A lo largo de todo el experimento, una media de 6 minutos para cada etapa.
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Desviación estándar de intervalos normales a normales (SDNN)
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el experimento, una media de 6 minutos para cada etapa.
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SDNN mide la variabilidad general de la frecuencia cardíaca.
Los valores de SDNN más altos indican una mayor variabilidad.
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A lo largo de todo el experimento, una media de 6 minutos para cada etapa.
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Maniquí de Autoevaluación (SAM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la línea de base, inmediatamente después del control neutral, inmediatamente después de cada inducción de tristeza e inmediatamente después de cada intervención.
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La escala SAM es una herramienta breve y ampliamente utilizada para evaluar estados emocionales.
La escala es una medida de emoción de autoinforme no verbal, que utiliza un conjunto de maniquíes con apariencia de dibujos animados.
Los maniquíes ilustran nueve niveles de intensidad para valencia (1 = desagradable; 9 = agradable), excitación (1 = calma, 9 = excitado) y dominancia (1 = controlado; 9 = controlador).
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Inmediatamente después de la línea de base, inmediatamente después del control neutral, inmediatamente después de cada inducción de tristeza e inmediatamente después de cada intervención.
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Revisión de la Escala de Afecto Positivo y Afecto Negativo (PANAS-R)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la línea de base, inmediatamente después del control neutral, inmediatamente después de cada inducción de tristeza e inmediatamente después de cada intervención.
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La PANAS es otra escala muy utilizada para medir el estado de ánimo o las emociones.
La versión china de PANAS se compone de 18 ítems, 9 ítems que miden el afecto positivo (p. ej., alegre, inspirado) y 9 ítems que miden el afecto negativo (p. ej., tristeza, miedo).
Debido a que en este estudio se pidió a los participantes que informaran sus sentimientos repetidamente, 18 ítems serían demasiado largos y aburridos.
Los 18 ítems más "calma" se utilizaron como 19 opciones para que los participantes eligieran.
Necesitaban seleccionar una de las palabras de emoción para etiquetar su emoción más fuerte para la etapa que acababan de experimentar.
Esta revisión de PANAS nos permitió capturar el tipo de emoción específica.
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Inmediatamente después de la línea de base, inmediatamente después del control neutral, inmediatamente después de cada inducción de tristeza e inmediatamente después de cada intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Effects of Birdsongs
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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