- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06581445
Психофизиологические эффекты пения птиц и музыки
Психофизиологическое воздействие пения птиц на грусть: по сравнению с музыкой между участниками, находящимися в депрессии и не депрессивными
Основная цель этого исследования — изучить психофизиологическое влияние пения птиц на грусть. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Может ли пение птиц облегчить печаль за короткий срок?
- Может ли пение птиц оказать большее влияние на грусть, чем музыка?
- Может ли пение птиц облегчить печаль как для недепрессивных, так и для депрессивных участников?
Исследователи сравнит пение птиц с музыкой (активный контроль), чтобы увидеть, помогает ли пение птиц уменьшить печаль, а также изучили психофизиологические эффекты пения птиц у участников с депрессией и без нее.
Участники:
пройти следующие этапы: базовый уровень, нейтральный контроль, 1-е индукция грусти, 1-е вмешательство, вычислительная задача, 2-е индукция грусти и 2-е вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310058
- Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-30 лет
- Правша
- Отсутствие недавних заболеваний или приема лекарств.
- Отсутствие в анамнезе неврологических или психических расстройств.
- Нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения (участники с близорукостью носили очки)
- Нормальный слух
Критерии исключения:
- Невозможно дать письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.
- Острый высокий риск самоубийства при исходной оценке
- Психоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Депрессивная группа
Участники были разделены на две группы с использованием опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) и шкалы оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов (HAM-D). PHQ-9 — это шкала самооценки. Оценка PHQ-9 5 или выше соответствует легкой и тяжелой депрессии, тогда как оценка PHQ-9 ниже 5 означает нормальное состояние. HAM-D — это шкала, которую назначает медицинский работник. Пороговая точка шкалы HAM-D равна 8, что отделяет нормальные состояния от депрессивных состояний. Участники сначала завершили PHQ-9. Людей с баллом PHQ-9 5 или выше обученные исследователи опросили и оценили тяжесть депрессии по шкале HAM-D. Участники сначала завершили PHQ-9. Людей с баллом PHQ-9 ≥ 5 обученные исследователи опросили и оценили тяжесть депрессии по шкале HAM-D. Лица с показателем HAM-D > 8 были отнесены к группе с депрессией. |
Участники прослушали отрывок пения птиц смеющихся дроздов.
Участники слушали веселую музыку «Вальс с кукушкой».
|
|
Экспериментальный: Недепрессивная группа
Лица с баллами PHQ-9 <5 или баллами HAM-D ≤ 8 были отнесены к группе без депрессии.
|
Участники прослушали отрывок пения птиц смеющихся дроздов.
Участники слушали веселую музыку «Вальс с кукушкой».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение интервалов между нормальными и нормальными значениями (MeanNN)
Временное ограничение: На протяжении всего эксперимента в среднем по 6 минут на каждый этап.
|
MeanNN относится к средней продолжительности между последовательными нормальными сокращениями сердца, также называемой интервалом между ударами.
Более высокое значение MeanNN указывает на более низкую частоту сердечных сокращений.
|
На протяжении всего эксперимента в среднем по 6 минут на каждый этап.
|
|
Стандартное отклонение интервалов от нормального к нормальному (SDNN)
Временное ограничение: На протяжении всего эксперимента в среднем по 6 минут на каждый этап.
|
SDNN измеряет общую вариабельность сердечного ритма.
Более высокие значения SDNN указывают на большую изменчивость.
|
На протяжении всего эксперимента в среднем по 6 минут на каждый этап.
|
|
Манекен для самооценки (SAM)
Временное ограничение: Сразу после базового уровня, сразу после нейтрального контроля, сразу после каждой индукции грусти и сразу после каждого вмешательства.
|
Шкала SAM — это краткий и широко используемый инструмент для оценки эмоциональных состояний.
Шкала представляет собой невербальную самооценку эмоций с использованием набора мультяшных манекенов.
Манекены иллюстрируют девять уровней интенсивности валентности (1 = неприятно; 9 = приятно), возбуждения (1 = спокойствие, 9 = возбуждение) и доминирования (1 = контролируемый; 9 = контроль).
|
Сразу после базового уровня, сразу после нейтрального контроля, сразу после каждой индукции грусти и сразу после каждого вмешательства.
|
|
Пересмотр шкалы положительного и отрицательного аффекта (PANAS-R)
Временное ограничение: Сразу после базового уровня, сразу после нейтрального контроля, сразу после каждой индукции грусти и сразу после каждого вмешательства.
|
PANAS — еще одна широко используемая шкала для измерения настроения и эмоций.
Китайская версия PANAS состоит из 18 пунктов: 9 пунктов измеряют положительный аффект (например, радость, воодушевление) и 9 пунктов измеряют отрицательный аффект (например, грусть, страх).
Поскольку в этом исследовании участники должны были неоднократно сообщать о своих чувствах, 18 пунктов были бы слишком длинными и утомительными.
18 пунктов плюс «спокойствие» были использованы в качестве 19 вариантов на выбор участников.
Им нужно было выбрать одно из слов для эмоций, чтобы обозначить самую сильную эмоцию для только что пережитого этапа.
Эта версия PANAS позволила нам уловить конкретный тип эмоций.
|
Сразу после базового уровня, сразу после нейтрального контроля, сразу после каждой индукции грусти и сразу после каждого вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Effects of Birdsongs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .