- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06581445
Effetti psicofisiologici del canto degli uccelli rispetto alla musica
Effetti psicofisiologici del canto degli uccelli sulla tristezza: confronto con la musica tra partecipanti depressi e non depressi
L’obiettivo principale di questo studio è apprendere gli effetti psicofisiologici del canto degli uccelli sulla tristezza. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il canto degli uccelli può alleviare la tristezza a breve termine?
- Il canto degli uccelli può avere un impatto maggiore sulla tristezza rispetto alla musica?
- Il canto degli uccelli può alleviare la tristezza sia dei partecipanti non depressi che di quelli depressi?
I ricercatori confronteranno i canti degli uccelli con la musica (un controllo attivo) per vedere se i canti degli uccelli funzionano per ridurre la tristezza e hanno anche esaminato gli effetti psicofisiologici dei canti degli uccelli nei partecipanti depressi e non depressi.
I partecipanti:
passare attraverso le seguenti fasi: linea di base, controllo neutro, prima induzione della tristezza, primo intervento, compito di calcolo, seconda induzione della tristezza e secondo intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310058
- Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-30 anni
- Destro
- Nessuna malattia recente o uso di farmaci
- Nessuna storia di disturbi neurologici o psichiatrici
- Acuità visiva normale o corretta (i partecipanti miopi indossavano gli occhiali)
- Udito normale
Criteri di esclusione:
- Incapace di fornire il consenso informato scritto a questo studio
- Rischio acuto di suicidio elevato alla valutazione basale
- Psicosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo depresso
I partecipanti sono stati classificati in due gruppi utilizzando il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) e la Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) a 17 elementi. PHQ-9 è una scala di autovalutazione. I punteggi PHQ-9 pari o superiori a 5 rappresentano una depressione lieve e grave, mentre i punteggi PHQ-9 inferiori a 5 indicano una condizione normale. HAM-D è una scala gestita da un operatore sanitario. Il punto limite della scala HAM-D è 8, che divide le condizioni normali da quelle depressive. I partecipanti hanno prima completato PHQ-9. Per quelli con punteggi PHQ-9 pari a 5 o superiori, i ricercatori addestrati li hanno intervistati e hanno valutato la gravità della loro depressione sull'HAM-D. I partecipanti hanno prima completato PHQ-9. Per quelli con punteggi PHQ-9 ≥ 5, i ricercatori addestrati li hanno intervistati e hanno valutato la gravità della loro depressione sull'HAM-D. Quelli con punteggi HAM-D > 8 sono stati classificati nel gruppo depresso. |
I partecipanti hanno ascoltato una clip di canti di uccelli di tordi ridenti.
I partecipanti hanno ascoltato la musica allegra del valzer del cuculo.
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Sperimentale: Gruppo non depresso
Quelli con punteggi PHQ-9 < 5 o punteggi HAM-D ≤ 8 sono stati classificati nel gruppo non depresso.
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I partecipanti hanno ascoltato una clip di canti di uccelli di tordi ridenti.
I partecipanti hanno ascoltato la musica allegra del valzer del cuculo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Media degli intervalli da normale a normale (MeanNN)
Lasso di tempo: Durante l'intero esperimento, una media di 6 minuti per ogni fase.
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MeanNN si riferisce alla durata media tra battiti cardiaci normali consecutivi, chiamato anche intervallo tra battiti.
Una media NN più alta indica una frequenza cardiaca più bassa.
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Durante l'intero esperimento, una media di 6 minuti per ogni fase.
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Deviazione standard degli intervalli da normale a normale (SDNN)
Lasso di tempo: Durante l'intero esperimento, una media di 6 minuti per ogni fase.
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SDNN misura la variabilità complessiva della frequenza cardiaca.
Valori SDNN più alti indicano una maggiore variabilità.
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Durante l'intero esperimento, una media di 6 minuti per ogni fase.
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Manichino di Autovalutazione (SAM)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la linea di base, immediatamente dopo il controllo neutro, immediatamente dopo ogni induzione di tristezza e immediatamente dopo ogni intervento.
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La scala SAM è uno strumento breve e ampiamente utilizzato per valutare gli stati emotivi.
La scala è una misura di autovalutazione non verbale delle emozioni, utilizzando una serie di manichini simili a cartoni animati.
I manichini illustrano nove livelli di intensità per valenza (1 = spiacevole; 9 = piacevole), eccitazione (1 = calmo, 9 = eccitato) e dominanza (1 = controllato; 9 = controllo).
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Immediatamente dopo la linea di base, immediatamente dopo il controllo neutro, immediatamente dopo ogni induzione di tristezza e immediatamente dopo ogni intervento.
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Revisione della scala dell'affetto positivo e dell'affetto negativo (PANAS-R)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la linea di base, immediatamente dopo il controllo neutro, immediatamente dopo ogni induzione di tristezza e immediatamente dopo ogni intervento.
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La PANAS è un’altra scala ampiamente utilizzata per misurare l’umore o le emozioni.
La versione cinese del PANAS è composta da 18 item, di cui 9 che misurano l’affetto positivo (ad esempio, gioioso, ispirato) e 9 item che misurano l’affetto negativo (ad esempio, triste, pauroso).
Poiché in questo studio i partecipanti dovevano riferire ripetutamente i loro sentimenti, 18 elementi sarebbero stati troppo lunghi e noiosi.
I 18 elementi più la "calma" sono stati usati come 19 opzioni tra cui i partecipanti potevano scegliere.
Dovevano selezionare una delle parole relative alle emozioni per etichettare la loro emozione più forte per la fase che avevano appena vissuto.
Questa revisione del PANAS ci ha permesso di catturare il tipo specifico di emozione.
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Immediatamente dopo la linea di base, immediatamente dopo il controllo neutro, immediatamente dopo ogni induzione di tristezza e immediatamente dopo ogni intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Effects of Birdsongs
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